- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06388382
Undersøkelse av den hørbare ICD-varseltonen
3. mai 2024 oppdatert av: Universitätsklinikum Köln
Undersøkelse av den hørbare varseltonen hos ICD-pasienter med subkutane cardioverter-defibrillatorer
ICD-pasienters evne til å høre det hørbare ICD-varselet vurderes.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jakob Lueker
- Telefonnummer: +4922147832396
- E-post: jakob.lueker@uk-koeln.de
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
S-ICD alle som kommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient utstyrt med en subkutan ICD
- villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- S-ICD implantasjon i løpet av de siste 3 ukene
- pasienten er døv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alarmtone hørbar
Tidsramme: 1 minutt etter demonstrasjon
|
Pasienter oppgir om de hører eller ikke hører varseltonen
|
1 minutt etter demonstrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UKKx2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Implanterbar defibrillatorbruker
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullførtImplanterbar defibrillatorSaudi-Arabia, Forente stater, Hong Kong, Sveits, Sverige, Canada, Tyskland, Nederland, Belgia, Ungarn, India, Chile, Italia
-
Yonsei UniversityRekrutteringPasienter med defibrillatorKorea, Republikken
-
French Cardiology SocietyFullførtDefibrillator | Forklaring av sondeFrankrike
-
Yale UniversityFullførtImplanterbar cardioverter defibrillator | HjertepasienterForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullførtPacemaker | Implanterbar cardioverter-defibrillatorFrankrike
-
San Filippo Neri General HospitalBiotronik ItaliaFullførtPacemaker | Implanterbar cardioverter defibrillatorItalia
-
University Hospital, BordeauxFullførtPacemaker | Defibrillator | TelemedisinFrankrike
-
University Health Care System, Augusta, GeorgiaFullførtMR | Pacemaker | DefibrillatorForente stater
-
Rambam Health Care CampusUkjentHJERTEPACEMAKERE DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISKIsrael
-
NYU Langone HealthTilbaketrukketPacemakerfeil | Feil i implanterbar defibrillator
Kliniske studier på Demonstrasjon av varseltone
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt iskemisk hjerneslagKina
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtBrystkreft | Mage-tarmkreft | Oral kreftrettet terapi | Oral kjemoterapiForente stater
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California HIV/AIDS Research Program og andre samarbeidspartnereFullførtPasientoverholdelse | HIV positivForente stater
-
Datascope Patient MonitoringFullførtHjertehendelseForente stater
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.FullførtIntrakranielle aneurismerKina
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Medical University of South CarolinaFullførtSigdcellesykdomForente stater