- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06388382
Analisi del segnale acustico di avviso dell'ICD
3 maggio 2024 aggiornato da: Universitätsklinikum Köln
Indagine sul segnale acustico di avviso nei pazienti con ICD con defibrillatori cardioverter sottocutanei
È in fase di valutazione la capacità dei pazienti con ICD di udire l'allarme acustico dell'ICD.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jakob Lueker
- Numero di telefono: +4922147832396
- Email: jakob.lueker@uk-koeln.de
Luoghi di studio
-
-
-
Cologne, Germania, 50937
- University Hospital Cologne
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
S-ICD a tutti i visitatori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente dotato di ICD sottocutaneo
- disposto a partecipare
Criteri di esclusione:
- Impianto di S-ICD nelle ultime 3 settimane
- il paziente è sordo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tono di avviso udibile
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la dimostrazione
|
I pazienti dichiarano se sentono o non sentono il tono di avviso
|
1 minuto dopo la dimostrazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
15 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKKx2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dimostrazione del tono di avviso
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Universitas PadjadjaranPT. Rhea Pharmaceutical Sciences Indonesia; Prodia Diacro Laboratories P.T.Attivo, non reclutante
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University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... e altri collaboratoriCompletatoAderenza del paziente | HIV positivoStati Uniti
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Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Completato
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Stanford UniversityCompletatoTrombocitopeniaStati Uniti
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Brigham and Women's HospitalBayerReclutamentoMalattie renali croniche | Diabete di tipo 2Stati Uniti
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Oregon Health and Science UniversityProvidence Health & ServicesAttivo, non reclutante
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Datascope Patient MonitoringCompletatoEvento cardiacoStati Uniti
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Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Completato
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Centre Hospitalier Universitaire VaudoisTerminato
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Medtronic Bakken Research CenterMedtronicCompletatoArresto cardiaco | Tachicardia ventricolare | Desincronizzazione cardiacaGermania