Mikrobiální adheze a tvorba biofilmu na základních materiálech protézy
„Vliv výrobní techniky na mikrobiální adhezi a tvorbu biofilmu na konvenční, frézované a 3D tištěné pryskyřicové základní materiály pro zubní protézy
Polymetylmetakrylát (PMMA) je materiálem volby pro výrobu kompletních zubních protéz již více než 80 let.(1,2). Jako materiál se s ním snadno manipuluje a lze jej snadno opravit a vyleštit. PMMA, i když je levným materiálem, má dobrou estetiku. Některými nevýhodami PMMA jako materiálu jsou drsnost povrchu a poréznost, které vedou k tvorbě skvrn, hromadění plaku a ulpívání bakterií v průběhu času.
Mezi různými faktory, které mohou ovlivnit mikrobiální vazbu na povrchy, jsou nejdůležitější drsnost povrchu, hydrofilita a volná povrchová energie PMMA. Karboxylátové a methylesterové skupiny nalezené v PMMA z něj činí velmi hydrofilní materiál s velkým množstvím volné povrchové energie. Přes vliv chemického složení hrají při vzniku drsnosti povrchu nejdůležitější roli zpracovatelské metody.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PMMA pro zubní protézy lze zpracovávat konvenčními technikami, jako je lisování nebo vstřikování, přičemž konvenční technika balení a lisování je považována za „zlatý standard“, pokud jde o metody zpracování, protože úspěšně obstála ve zkoušce času. S příchodem technologie CAD/CAM frézování se nyní používá k frézování zubních protéz z předpolymerovaných bloků akrylové pryskyřice. Současně se také používá technologie 3D tisku/Rapid prototypingu k tisku základů zubních protéz akrylovými pryskyřicemi. Obě tyto technologie eliminují potřebu konvenčních flaškovacích a zpracovatelských metod. Technika rychlého prototypování zahrnuje sériové nanášení vrstev pryskyřice na zakázkově navrženou nosnou konstrukci. Tyto vrstvy jsou vytvrzeny vytvrzením buď viditelným světlem, UV světlem, teplem nebo laserem v závislosti na použité technice. Tento proces se opakuje, dokud není navržená struktura zcela vytvořena. Technika mletí nebo subtraktivní na druhé straně používá předpolymerované komerčně vyráběné PMMA polotovary (puky), které jsou vyráběny pod vysokým tlakem. Tato technika umožňuje materiálu mít vynikající mechanické vlastnosti.
Při zkoumání literatury nebyly provedeny žádné klinické studie, které by porovnávaly, která metoda konstrukce zubní protézy PMMA může snížit množství mikrobiální kolonizace, zatímco bylo provedeno mnoho studií invitro.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 12345
- Mohammed A. El-Sawy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zcela bezzubé populace.
- Dobré fyzické a duševní zdraví.
- Žádné systémové onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Částečně bezzubé populace.
- Pacienti, kteří kouří více než 10 citrátů denně.
- Pacienti se systémovými onemocněními.
- Pacienti podstupují radioterapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Konvenční samotuhnoucí akrylová skupina
Vyrobeno z teplem tvrzené akrylové pryskyřice
|
Základní materiál pro zubní protézy vyrobený různými technikami pro zcela bezzubé populace
|
|
3D tištěná skupina z akrylové pryskyřice
Vyrobeno technikou aditivní výroby
|
Základní materiál pro zubní protézy vyrobený různými technikami pro zcela bezzubé populace
|
|
Skupina frézované akrylové pryskyřice
Vyrobeno frézovanou technikou
|
Základní materiál pro zubní protézy vyrobený různými technikami pro zcela bezzubé populace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tvorba biofilmu
Časové okno: 3 roky
|
jako jsou kolonie Candida Albian a Staphylococcus Aureus na ml
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-RP-1-24-3091
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .