- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06395116
Adesione microbica e formazione di biofilm sui materiali per basi di protesi
"Influenza della tecnica di fabbricazione sull'adesione microbica e sulla formazione di biofilm su materiali di base per protesi in resina convenzionali, fresati e stampati in 3D"
Il polimetilmetacrilato (PMMA) è il materiale preferito per la realizzazione di protesi totali da oltre 80 anni.(1,2) Come materiale è facile da maneggiare e può essere facilmente riparato e lucidato. Il PMMA pur essendo un materiale a basso costo ha una buona estetica. Alcuni svantaggi del PMMA come materiale sono la ruvidità superficiale e le porosità che portano nel tempo a macchie, accumulo di placca e adesione batterica.
Tra i vari fattori che possono influenzare l’attaccamento microbico alle superfici, i più importanti sono la ruvidità superficiale, l’idrofilicità e l’energia superficiale libera del PMMA. I gruppi carbossilato e metilestere presenti nel PMMA lo rendono un materiale molto idrofilo con una grande quantità di energia superficiale libera. Nonostante l’influenza della composizione chimica, i metodi di lavorazione svolgono il ruolo più importante nello sviluppo della ruvidità superficiale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il PMMA per protesi può essere lavorato con tecniche convenzionali come lo stampaggio a compressione o lo stampaggio a iniezione; la tecnica convenzionale pack and press è considerata il "gold standard" quando si tratta di metodi di lavorazione poiché ha resistito con successo alla prova del tempo. Con l'avvento della tecnologia, la fresatura CAD/CAM viene ora utilizzata per fresare protesi da blocchi prepolimerizzati di resina acrilica. Allo stesso tempo, la tecnologia di stampa 3D/prototipazione rapida viene utilizzata anche per stampare basi di protesi con resine acriliche. Entrambe queste tecnologie eliminano la necessità di metodi convenzionali di fiaschetta e lavorazione. La tecnica di prototipazione rapida prevede l'apposizione in serie di strati di resina su una struttura di supporto progettata su misura. Questi strati vengono induriti mediante polimerizzazione con luce visibile, luce UV, calore o laser a seconda della tecnica utilizzata. Questo processo viene ripetuto fino alla completa formazione della struttura progettata. La tecnica di fresatura o sottrattiva utilizza invece pezzi grezzi di PMMA (Pucks) prepolimerizzati prodotti commercialmente che vengono realizzati ad alta pressione. Questa tecnica consente al materiale di avere proprietà meccaniche superiori.
Nella revisione della letteratura, non sono stati condotti studi clinici per confrontare quale metodo di costruzione della protesi in PMMA può ridurre la quantità di colonizzazione microbica mentre sono stati condotti molti studi in vitro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto, 12345
- Mohammed A. El-Sawy
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazioni completamente edentule.
- Buona salute fisica e mentale.
- Nessuna malattia sistemica
Criteri di esclusione:
- Popolazioni parzialmente edentule.
- Pazienti che fumano più di 10 citrati al giorno.
- Pazienti con malattie sistemiche.
- Pazienti sottoposti a radioterapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo acrilico autopolimerizzante convenzionale
Costruito in resina acrilica polimerizzata a caldo
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Materiale per basi per protesi costruito con diverse tecniche per popolazioni completamente edentule
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Gruppo di resina acrilica stampata in 3D
Prodotto con tecnica di produzione additiva
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Materiale per basi per protesi costruito con diverse tecniche per popolazioni completamente edentule
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Gruppo fresato in resina acrilica
Prodotto con tecnica fresata
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Materiale per basi per protesi costruito con diverse tecniche per popolazioni completamente edentule
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Formazione di biofilm
Lasso di tempo: 3 anni
|
come colonie di Candida Albian e Staphylococcus Aureus per ml
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-RP-1-24-3091
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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