Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adesione microbica e formazione di biofilm sui materiali per basi di protesi

29 aprile 2024 aggiornato da: Mohammed Elsawy, Menoufia University

"Influenza della tecnica di fabbricazione sull'adesione microbica e sulla formazione di biofilm su materiali di base per protesi in resina convenzionali, fresati e stampati in 3D"

Il polimetilmetacrilato (PMMA) è il materiale preferito per la realizzazione di protesi totali da oltre 80 anni.(1,2) Come materiale è facile da maneggiare e può essere facilmente riparato e lucidato. Il PMMA pur essendo un materiale a basso costo ha una buona estetica. Alcuni svantaggi del PMMA come materiale sono la ruvidità superficiale e le porosità che portano nel tempo a macchie, accumulo di placca e adesione batterica.

Tra i vari fattori che possono influenzare l’attaccamento microbico alle superfici, i più importanti sono la ruvidità superficiale, l’idrofilicità e l’energia superficiale libera del PMMA. I gruppi carbossilato e metilestere presenti nel PMMA lo rendono un materiale molto idrofilo con una grande quantità di energia superficiale libera. Nonostante l’influenza della composizione chimica, i metodi di lavorazione svolgono il ruolo più importante nello sviluppo della ruvidità superficiale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il PMMA per protesi può essere lavorato con tecniche convenzionali come lo stampaggio a compressione o lo stampaggio a iniezione; la tecnica convenzionale pack and press è considerata il "gold standard" quando si tratta di metodi di lavorazione poiché ha resistito con successo alla prova del tempo. Con l'avvento della tecnologia, la fresatura CAD/CAM viene ora utilizzata per fresare protesi da blocchi prepolimerizzati di resina acrilica. Allo stesso tempo, la tecnologia di stampa 3D/prototipazione rapida viene utilizzata anche per stampare basi di protesi con resine acriliche. Entrambe queste tecnologie eliminano la necessità di metodi convenzionali di fiaschetta e lavorazione. La tecnica di prototipazione rapida prevede l'apposizione in serie di strati di resina su una struttura di supporto progettata su misura. Questi strati vengono induriti mediante polimerizzazione con luce visibile, luce UV, calore o laser a seconda della tecnica utilizzata. Questo processo viene ripetuto fino alla completa formazione della struttura progettata. La tecnica di fresatura o sottrattiva utilizza invece pezzi grezzi di PMMA (Pucks) prepolimerizzati prodotti commercialmente che vengono realizzati ad alta pressione. Questa tecnica consente al materiale di avere proprietà meccaniche superiori.

Nella revisione della letteratura, non sono stati condotti studi clinici per confrontare quale metodo di costruzione della protesi in PMMA può ridurre la quantità di colonizzazione microbica mentre sono stati condotti molti studi in vitro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto, 12345
        • Mohammed A. El-Sawy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione completamente edentula che ha frequentato la facoltà di Odontoiatria dell'Università Menoufia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazioni completamente edentule.
  • Buona salute fisica e mentale.
  • Nessuna malattia sistemica

Criteri di esclusione:

  • Popolazioni parzialmente edentule.
  • Pazienti che fumano più di 10 citrati al giorno.
  • Pazienti con malattie sistemiche.
  • Pazienti sottoposti a radioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo acrilico autopolimerizzante convenzionale
Costruito in resina acrilica polimerizzata a caldo
Materiale per basi per protesi costruito con diverse tecniche per popolazioni completamente edentule
Gruppo di resina acrilica stampata in 3D
Prodotto con tecnica di produzione additiva
Materiale per basi per protesi costruito con diverse tecniche per popolazioni completamente edentule
Gruppo fresato in resina acrilica
Prodotto con tecnica fresata
Materiale per basi per protesi costruito con diverse tecniche per popolazioni completamente edentule

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formazione di biofilm
Lasso di tempo: 3 anni
come colonie di Candida Albian e Staphylococcus Aureus per ml
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

4 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo con il permesso dell'autore corrispondente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi