Mikrobielle Adhäsion und Biofilmbildung auf Prothesenbasismaterialien
„Einfluss der Herstellungstechnik auf die mikrobielle Adhäsion und Biofilmbildung an konventionellen, gefrästen und 3D-gedruckten Kunstharz-Prothesenbasismaterialien.“
Polymethylmethacrylat (PMMA) ist seit mehr als 80 Jahren das Material der Wahl für die Herstellung von Totalprothesen.(1,2) Als Material ist es leicht zu handhaben und lässt sich leicht reparieren und polieren. Obwohl PMMA ein kostengünstiges Material ist, hat es eine gute Ästhetik. Einige Nachteile von PMMA als Material sind Oberflächenrauheit und Porosität, die im Laufe der Zeit zu Fleckenbildung, Plaqueansammlung und Bakterienanhaftung führen.
Unter den verschiedenen Faktoren, die die mikrobielle Anhaftung an Oberflächen beeinflussen können, sind Oberflächenrauheit, Hydrophilie und freie Oberflächenenergie von PMMA am wichtigsten. Die in PMMA vorkommenden Carboxylat- und Methylestergruppen machen es zu einem sehr hydrophilen Material mit einer großen Menge an freier Oberflächenenergie. Trotz des Einflusses der chemischen Zusammensetzung spielen Verarbeitungsmethoden die wichtigste Rolle bei der Entwicklung der Oberflächenrauheit.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PMMA für Zahnprothesen kann mit herkömmlichen Techniken wie Formpressen oder Spritzgießen verarbeitet werden, wobei die herkömmliche Pack- und Presstechnik als „Goldstandard“ für Verarbeitungsmethoden gilt, da sie sich im Laufe der Zeit erfolgreich bewährt hat. Mit dem Aufkommen der Technologie wird CAD/CAM-Fräsen nun zum Fräsen von Zahnprothesen aus vorpolymerisierten Blöcken aus Acrylharz eingesetzt. Gleichzeitig wird die 3D-Druck-/Rapid-Prototyping-Technologie auch zum Drucken von Prothesenbasen mit Acrylharzen eingesetzt. Beide Technologien machen herkömmliche Flaschen- und Verarbeitungsmethoden überflüssig. Bei der Rapid-Prototyping-Technik werden Harzschichten seriell auf eine individuell gestaltete Trägerstruktur aufgetragen. Diese Schichten werden je nach verwendeter Technik durch Aushärten mit sichtbarem Licht, UV-Licht, Hitze oder Laser gehärtet. Dieser Vorgang wird wiederholt, bis die entworfene Struktur vollständig geformt ist. Bei der Fräs- oder Subtraktionstechnik hingegen werden vorpolymerisierte, kommerziell hergestellte PMMA-Rohlinge (Pucks) verwendet, die unter hohem Druck hergestellt werden. Diese Technik ermöglicht dem Material überlegene mechanische Eigenschaften.
Bei der Durchsicht der Literatur wurden keine klinischen Studien durchgeführt, um zu vergleichen, welche Methode der PMMA-Prothesenkonstruktion das Ausmaß der mikrobiellen Besiedlung reduzieren kann, während zahlreiche In-vitro-Studien durchgeführt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten, 12345
- Mohammed A. El-Sawy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Völlig zahnlose Populationen.
- Gute körperliche und geistige Gesundheit.
- Keine systemische Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Teilweise zahnlose Populationen.
- Patienten, die mehr als 10 Citrate pro Tag rauchen.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen.
- Die Patienten erhielten eine Strahlentherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Konventionelle selbsthärtende Acrylgruppe
Hergestellt aus wärmegehärtetem Acrylharz
|
Mit verschiedenen Techniken hergestelltes Prothesenbasismaterial für vollständig zahnlose Bevölkerungsgruppen
|
|
3D-gedruckte Acrylharzgruppe
Hergestellt durch additive Fertigungstechnik
|
Mit verschiedenen Techniken hergestelltes Prothesenbasismaterial für vollständig zahnlose Bevölkerungsgruppen
|
|
Gruppe aus gemahlenem Acrylharz
Hergestellt im Fräsverfahren
|
Mit verschiedenen Techniken hergestelltes Prothesenbasismaterial für vollständig zahnlose Bevölkerungsgruppen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biofilmbildung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
wie Candida Albian- und Staphylococcus Aureus-Kolonien pro ml
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-RP-1-24-3091
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .