Mikrobiel vedhæftning og biofilmdannelse på protesebasematerialer
"Fabrikationsteknikkens indflydelse på mikrobiel adhæsion og biofilmdannelse til konventionelle, fræsede og 3D-printede harpiksprotesebasematerialer
Polymethylmethacrylat (PMMA) har været det foretrukne materiale til fremstilling af komplette tandproteser i mere end 80 år nu.(1,2) Som materiale er det let at håndtere og kan nemt repareres og poleres. Samtidig med at PMMA er et billigt materiale, har det god æstetik. Nogle ulemper ved PMMA som materiale er overfladeruhed og porøsitet, som fører til farvning, plakakkumulering og bakteriel adhæsion over tid.
Blandt de forskellige faktorer, der kan påvirke mikrobiel binding til overflader, er overfladeruhed, hydrofilicitet og fri overfladeenergi af PMMA vigtigst. Carboxylat- og methylestergrupper fundet i PMMA gør det til et meget hydrofilt materiale med en stor mængde fri overfladeenergi. På trods af indflydelsen fra den kemiske sammensætning spiller forarbejdningsmetoder den vigtigste rolle i udviklingen af overfladeruhed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PMMA til tandproteser kan behandles med konventionelle teknikker som kompressionsstøbning eller sprøjtestøbning, hvor den konventionelle pakke- og presseteknik betragtes som "guldstandarden", når det kommer til behandlingsmetoder, da den med succes har bestået tidens tand. Med fremkomsten af teknologi bliver CAD/CAM-fræsning nu brugt til at fræse proteser fra præpolymeriserede blokke af akrylharpiks. Samtidig bruges 3D-print/Rapid prototyping-teknologi også til at printe protesebaser med akrylharpikser. Begge disse teknologier eliminerer behovet for konventionelle kolbe- og forarbejdningsmetoder. Den hurtige prototyping-teknik involverer seriel anbringelse af harpikslag på en specialdesignet støttestruktur. Disse lag hærdes ved hærdning med enten synligt lys, UV-lys, varme eller laser afhængigt af den anvendte teknik. Denne proces gentages, indtil den designede struktur er fuldstændig dannet. Fræse- eller subtraktionsteknikken bruger på den anden side præpolymeriserede kommercielt fremstillede PMMA-emner (Pucks), som er fremstillet under højt tryk. Denne teknik gør det muligt for materialet at have overlegne mekaniske egenskaber.
Ved gennemgang af litteraturen blev der ikke udført kliniske undersøgelser for at sammenligne, hvilken metode til PMMA-protesekonstruktion, der kan reducere mængden af mikrobiel kolonisering, mens der er udført en masse invitro-undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 12345
- Mohammed A. El-Sawy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændig tandløse befolkninger.
- God fysisk og mental sundhed.
- Ingen systemisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Delvist tandløse befolkninger.
- Patienter med rygning mere end 10 citrater om dagen.
- Patienter med systemiske sygdomme.
- Patienter undergroet strålebehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konventionel selvhærdende akrylgruppe
Konstrueret af varmehærdet akrylharpiks
|
Tandprotesebasemateriale konstrueret med forskellige teknikker til helt tandløse populationer
|
|
3D-printet akrylharpiksgruppe
Fremstillet ved additiv fremstillingsteknik
|
Tandprotesebasemateriale konstrueret med forskellige teknikker til helt tandløse populationer
|
|
Fræset akrylharpiksgruppe
Fremstillet ved mølleteknik
|
Tandprotesebasemateriale konstrueret med forskellige teknikker til helt tandløse populationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biofilmdannelse
Tidsramme: 3 år
|
såsom Candida Albian's og Staphylococcus Aureus kolonier pr. ml
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-RP-1-24-3091
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .