- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06395805
Hodnocení kvality života a sebejistoty a sociální podpory získané u nebuněčné rakoviny hlavy
Hodnocení kvality života a dosažené sebejistoty a sociální podpory u pacientů před a po operaci nebuněčné rakoviny hlavy a rakoviny v I., II. a III.
Cíle výzkumu:
- Zhodnotit kvalitu života pacientů před a po operaci benigních nádorů hlavy (meningeomů) a maligních nádorů ve stadiu I, II a III, posoudit, zda závisí na velikosti nádoru, typu nádoru, malignitě a jeho lokalizaci
- hodnocení samostatnosti pacientů před a po operaci nádorů hlavy v různých stadiích onemocnění - benigní nádory (meningeomy) a maligní nádory ve stadiu I, II a III, zhodnocení, jaké faktory ovlivnily rozdílnou samostatnost pacientů
- Multidimenzionální hodnocení vnímané sociální podpory pacientů před a po operaci u nádorů hlavy – benigních (meningeomů) a maligních nádorů ve stadiu I, II a III, s přihlédnutím ke třem zdrojům podpory: významná osoba, rodina a přátelé
Vědecké (výzkumné) problémy:
- Jaká je kvalita života pacientů před a po operaci benigních (meningeomů) a maligních nádorů hlavy ve stadiu I, II a III? Je kvalita života u pacientů s rakovinou hlavy závislá na velikosti nádoru, zhoubném bujení, lokalizaci nebo typu nádoru?
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Edyta Laska, Ph.
- Telefonní číslo: +48692430150
- E-mail: elaska@afm.edu.pl
Studijní místa
-
-
Lesserpoland
-
Krakow, Lesserpoland, Polsko, 30-693
- Nábor
- St. Raphael's Hospital
-
Kontakt:
- Edyta Laska, Ph.
- Telefonní číslo: +48692430150
- E-mail: elaska@afm.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do studie:
- klinická diagnostika rakoviny hlavy
Kritéria vyloučení ze studia:
- kranio-mozkové poranění a zánětlivá onemocnění mozku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života hodnocena pomocí stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL). Sociální podpora hodnocená pomocí Zimetovy multidimenzionální škály vnímané sociální podpory. Sebeúčinnost pacienta hodnocená pomocí stupnice Lawton I-ADL a stupnice AIS.
Časové okno: 12 měsíců až 24 měsíců
|
Kvalita života hodnocena pomocí škálového dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF), který obsahuje 26 otázek analyzujících čtyři oblasti života a zvlášť vnímání kvality života a sebehodnocení zdravotního stavu. Používá se k hodnocení kvality života zdravých i nemocných lidí v klinické praxi a zabývá se následujícími oblastmi kvality života: somatické fungování, psychologické fungování, sociální fungování a fungování komunity. Sociální podpora hodnocená pomocí Zimetovy multidimenzionální škály vnímané sociální podpory – původní verze na MSPSS. Sebeúčinnost pacientů hodnocená škálou I-ADL podle Lawtona, kde pacient odpovídá na devět otázek týkajících se aktivit každodenního života. Škála přijatelnosti onemocnění dle dotazníku AIS, kde pacient odpovídá na osm otázek týkajících se jeho onemocnění. |
12 měsíců až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .