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Valutazione della qualità della vita, della sicurezza di sé e del sostegno sociale guadagnati per il cancro alla testa non cellulare

28 aprile 2024 aggiornato da: Edyta Laska, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Valutazione della qualità della vita, della sicurezza di sé e del sostegno sociale ottenuti nei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per cancro alla testa non cellulare e cancro al primo, secondo e terzo stadio di avanzamento

Gli obiettivi della ricerca:

  • Valutare la qualità della vita dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per tumori benigni della testa (meningiomi) e tumori maligni allo stadio I, II e III, per valutare se dipende dalle dimensioni del tumore, dal tipo di tumore, dalla malignità e dalla sua localizzazione
  • valutazione dell'indipendenza dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per tumori della testa nei diversi stadi della malattia - tumori benigni (meningiomi) e tumori maligni in stadio I, II e III, valutazione di quali fattori hanno influenzato la diversa indipendenza dei pazienti
  • Valutazione multidimensionale del supporto sociale percepito dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per tumori della testa - tumori benigni (meningiomi) e maligni in stadio I, II e III, tenendo conto di tre fonti di supporto: persona significativa, famiglia e amici

Problemi scientifici (di ricerca):

- Qual è la qualità di vita dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per tumori benigni (meningiomi) e maligni della testa allo stadio I, II e III? La qualità della vita nei pazienti con cancro alla testa dipende dalle dimensioni del tumore, dalla malignità, dalla posizione o dal tipo di cancro?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Lesserpoland
      • Krakow, Lesserpoland, Polonia, 30-693
        • Reclutamento
        • St. Raphael's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ad ogni paziente ricoverato nel reparto chirurgico con diagnosi di tumore della testa idoneo all'intervento chirurgico verrà rilasciato il consenso scritto per lo studio e il trattamento dei dati personali, nonché informazioni per il ricercatore con questionari, per poi dare il consenso scritto saranno reclutati per lo studio. Le informazioni sul trattamento dei dati personali del paziente verranno conservate per lo studio fino al suo completamento.

Descrizione

Criteri di inclusione per lo studio:

-diagnosi clinica di cancro alla testa

Criteri di esclusione dallo studio:

- lesioni cranio-encefaliche e malattie infiammatorie cerebrali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita valutata utilizzando la scala della qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL). Supporto sociale valutato utilizzando la scala di supporto sociale percepito multidimensionale di Zimet. Autoefficacia del paziente valutata dalla scala Lawton I-ADL e dalla scala AIS.
Lasso di tempo: Da 12 mesi a 24 mesi

Qualità della vita valutata utilizzando il questionario sulla scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) che contiene 26 domande che analizzano quattro ambiti della vita e separatamente la percezione della qualità della vita e l'autovalutazione dello stato di salute.

Viene utilizzato per valutare la qualità della vita di persone sane e malate nella pratica clinica e affronta i seguenti ambiti della qualità della vita: funzionamento somatico, funzionamento psicologico, funzionamento sociale e funzionamento comunitario.

Supporto sociale valutato utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito di Zimet, la versione originale dell'MSPSS.

Autoefficacia dei pazienti valutata mediante la scala I-ADL secondo Lawton, dove il paziente risponde a nove domande riguardanti le attività della vita quotidiana. Scala di accettazione della malattia secondo il questionario AIS, in cui il paziente risponde a otto domande riguardanti la sua malattia.
Da 12 mesi a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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