- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06395805
Evaluering af livskvalitet og selvsikkerhed og social støtte optjent for ikke-cellulær hovedkræft
Evaluering af livskvalitet og selvsikkerhed og social støtte optjent hos patienter før og efter operation for ikke-cellulær hovedkræft og kræft i første, anden og tredje fase af fremskridt
Forskningsmål:
- At evaluere livskvaliteten for patienter før og efter operation for benigne hovedtumorer (meningeomer) og ondartede tumorer i stadie I, II og III, for at vurdere om det afhænger af tumorens størrelse, tumortype, malignitet og dens placering
- evaluering af patienters uafhængighed før og efter operation for hovedtumorer på forskellige stadier af sygdommen - benigne tumorer (meningiomer) og ondartede tumorer i stadie I, II og III, evaluering af hvilke faktorer der påvirkede patienternes forskellige uafhængighed
- Multidimensionel evaluering af opfattet social støtte fra patienter før og efter operation for hovedkræft - benigne (meningeomer) og ondartede tumorer i stadie I, II og III, under hensyntagen til tre kilder til støtte: signifikant person, familie og venner
Videnskabelige (forsknings)problemer:
- Hvad er livskvaliteten for patienter før og efter operation for benigne (meningeomer) og ondartede hovedkræft i stadier I, II og III? Er livskvaliteten hos patienter med hovedkræft afhængig af tumorstørrelse, malignitet, placering eller kræfttype?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Edyta Laska, Ph.
- Telefonnummer: +48692430150
- E-mail: elaska@afm.edu.pl
Studiesteder
-
-
Lesserpoland
-
Krakow, Lesserpoland, Polen, 30-693
- Rekruttering
- St. Raphael's Hospital
-
Kontakt:
- Edyta Laska, Ph.
- Telefonnummer: +48692430150
- E-mail: elaska@afm.edu.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for undersøgelsen:
-klinisk diagnose af hovedkræft
Udelukkelseskriterier for undersøgelse:
- kranio-hjerneskader og inflammatoriske hjernesygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet vurderet ved hjælp af World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) skala. Social støtte vurderet ved hjælp af Zimets Multidimensional Perceived Social Support Scale. Patients selveffektivitet vurderet ved Lawton I-ADL-skalaen og AIS-skalaen.
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
|
Livskvalitet vurderet ved hjælp af World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) skala spørgeskema, som indeholder 26 spørgsmål, der analyserer fire livsdomæner og separat opfattelse af livskvalitet og selvevaluering af sundhedsstatus. Den bruges til at vurdere livskvaliteten for både raske og syge mennesker i klinisk praksis og adresserer følgende områder af livskvalitet: somatisk funktion, psykologisk funktion, social funktion og samfundsfunktion. Social støtte vurderet ved hjælp af Zimets Multidimensional Perceived Social Support Scale - den originale version på MSPSS. Patienternes self-efficacy vurderet ved I-ADL-skalaen ifølge Lawton, hvor patienten svarer på ni spørgsmål vedrørende dagligdags aktiviteter. Sygdomsacceptskala ifølge AIS-spørgeskemaet, hvor patienten svarer på otte spørgsmål vedrørende sin sygdom. |
12 måneder til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .