- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06395805
Bewertung der Lebensqualität sowie des Selbstvertrauens und der sozialen Unterstützung bei nichtzellulärem Kopfkrebs
Bewertung der Lebensqualität sowie des Selbstvertrauens und der sozialen Unterstützung bei Patienten vor und nach der Operation wegen nichtzellulärem Kopfkrebs und Krebs im ersten, zweiten und dritten Stadium des Fortschreitens
Forschungsschwerpunkte:
- Beurteilung der Lebensqualität von Patienten vor und nach Operationen bei gutartigen Kopftumoren (Meningeomen) und bösartigen Tumoren im Stadium I, II und III, um zu beurteilen, ob sie von der Größe des Tumors, der Art des Tumors, der Bösartigkeit und seiner Lokalisation abhängt
- Bewertung der Unabhängigkeit von Patienten vor und nach Operationen bei Kopftumoren in verschiedenen Krankheitsstadien – gutartige Tumoren (Meningeome) und bösartige Tumoren im Stadium I, II und III, Bewertung, welche Faktoren die unterschiedliche Unabhängigkeit der Patienten beeinflussten
- Mehrdimensionale Bewertung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung von Patienten vor und nach Operationen bei Kopfkrebs – gutartigen (Meningeomen) und bösartigen Tumoren im Stadium I, II und III, unter Berücksichtigung von drei Unterstützungsquellen: wichtige Person, Familie und Freunde
Wissenschaftliche (Forschungs-)Probleme:
- Wie ist die Lebensqualität von Patienten vor und nach Operationen wegen gutartiger (Meningeome) und bösartiger Kopfkrebserkrankungen im Stadium I, II und III? Hängt die Lebensqualität von Patienten mit Kopfkrebs von der Tumorgröße, der Bösartigkeit, der Lokalisation oder der Art des Krebses ab?
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Edyta Laska, Ph.
- Telefonnummer: +48692430150
- E-Mail: elaska@afm.edu.pl
Studienorte
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Lesserpoland
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Krakow, Lesserpoland, Polen, 30-693
- Rekrutierung
- St. Raphael's Hospital
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Kontakt:
- Edyta Laska, Ph.
- Telefonnummer: +48692430150
- E-Mail: elaska@afm.edu.pl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Studie:
-klinische Diagnose von Kopfkrebs
Studienausschlusskriterien:
- Schädel-Hirn-Verletzungen und entzündliche Erkrankungen des Gehirns.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Lebensqualität wird anhand der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL) bewertet. Die soziale Unterstützung wird anhand der Multidimensional Perceived Social Support Scale von Zimet bewertet. Selbstwirksamkeit des Patienten, bewertet anhand der Lawton I-ADL-Skala und der AIS-Skala.
Zeitfenster: 12 Monate bis 24 Monate
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Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) bewertet, der 26 Fragen enthält, in denen vier Lebensbereiche und die getrennte Wahrnehmung der Lebensqualität und die Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands analysiert werden. Es dient zur Beurteilung der Lebensqualität gesunder und kranker Menschen in der klinischen Praxis und befasst sich mit den folgenden Bereichen der Lebensqualität: somatische Funktion, psychologische Funktion, soziale Funktion und gemeinschaftliches Funktionieren. Die soziale Unterstützung wird anhand der Multidimensional Perceived Social Support Scale von Zimet bewertet – der Originalversion des MSPSS. Die Selbstwirksamkeit der Patienten wird anhand der I-ADL-Skala nach Lawton bewertet, wobei der Patient neun Fragen zu Aktivitäten des täglichen Lebens beantwortet. Krankheitsakzeptanzskala gemäß dem AIS-Fragebogen, bei dem der Patient acht Fragen zu seiner Krankheit beantwortet. |
12 Monate bis 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 31/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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