- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06399380
U pacientů se syndromem karpálního tunelu se střední nervové vedení hodnotí po přesunutí zápěstních kostí
Okamžitý účinek manuální mobilizace karpálních kostí na nervové vedení středního nervu u pacientů se syndromem karpálního tunelu: Randomizovaná klinická studie
Cílem této klinické studie je analyzovat okamžitý účinek manuálních mobilizačních technik karpálních kostí na n. medianus u pacientů se syndromem karpálního tunelu. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda po provedení této techniky dochází k okamžitému pozitivnímu ovlivnění elektrofyziologických proměnných n. medianus u pacientů se syndromem karpálního tunelu.
Účastníci podstoupí techniku mobilizace karpální kosti. Bude srovnávací skupina, která techniku nepodstoupí. Vědci porovnají kontrolní a intervenční skupiny, aby zjistili, zda má technika okamžitý pozitivní efekt.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leyre Epifanio
- Telefonní číslo: 610872981
- E-mail: 784116@unizar.es
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Nábor
- Universidad de Zaragoza
-
Kontakt:
- PT, PhD
- Telefonní číslo: 876554446
- E-mail: ebueno@unizar.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Současný syndrom karpálního tunelu diagnostikovaný elektroneurogramem
- Mít porozumění a komunikační dovednosti
- Dejte souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Po předchozí operaci ruky nebo zápěstí
- Současné omezení pohybu karpálních kostí.
- Nepodepsání informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo
|
Bude provedena technika, která nebude mít žádný účinek; ruce budou umístěny v bodě, který nebude karpálním tunelem, jako je předloktí.
|
|
Experimentální: Manuální mobilizační skupina
Manuální mobilizace karpálních kostí
|
Mobilizace zápěstních kostí bude provedena následujícím způsobem: pacient v poloze na zádech, s flexí v lokti přibližně 90º, takže předloktí a zápěstí jsou téměř svislé.
Vyšetřující umístí palec na hřbetní část scaphoidea a trapézu a ukazováček na dorzální část piriformis a hamate.
Dále je aplikována manuální ventrální síla, dokud není po dobu 30 sekund pociťován odpor tkání zápěstí.
Technika se bude 5x opakovat, s 10sekundovou pauzou mezi každou aplikací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Distální motorická latence (APB) (ms)
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
Před a bezprostředně po zásahu
|
|
Amplituda motoru (APB) (mV)
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
Před a bezprostředně po zásahu
|
|
Střední rychlost motoru (m/s)
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
Před a bezprostředně po zásahu
|
|
Střední senzorický (číslice II) (13 cm) (m/s)
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
Před a bezprostředně po zásahu
|
|
Senzorická amplituda (μV)
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
Před a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Atroshi I, Gummesson C, Johnsson R, Ornstein E, Ranstam J, Rosen I. Prevalence of carpal tunnel syndrome in a general population. JAMA. 1999 Jul 14;282(2):153-8. doi: 10.1001/jama.282.2.153.
- Padua L, Coraci D, Erra C, Pazzaglia C, Paolasso I, Loreti C, Caliandro P, Hobson-Webb LD. Carpal tunnel syndrome: clinical features, diagnosis, and management. Lancet Neurol. 2016 Nov;15(12):1273-1284. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30231-9. Epub 2016 Oct 11.
- Bueno-Gracia E, Ruiz-de-Escudero-Zapico A, Malo-Urries M, Shacklock M, Estebanez-de-Miguel E, Fanlo-Mazas P, Caudevilla-Polo S, Jimenez-Del-Barrio S. Dimensional changes of the carpal tunnel and the median nerve during manual mobilization of the carpal bones. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Aug;36:12-16. doi: 10.1016/j.msksp.2018.04.002. Epub 2018 Apr 4.
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Wolny T, Saulicz E, Linek P, Shacklock M, Mysliwiec A. Efficacy of Manual Therapy Including Neurodynamic Techniques for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):263-272. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.004. Epub 2017 Apr 8.
- Ibrahim I, Khan WS, Goddard N, Smitham P. Carpal tunnel syndrome: a review of the recent literature. Open Orthop J. 2012;6:69-76. doi: 10.2174/1874325001206010069. Epub 2012 Feb 23.
- Marquardt TL, Gabra JN, Li ZM. Morphological and positional changes of the carpal arch and median nerve during wrist compression. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Mar;30(3):248-53. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.01.007. Epub 2015 Jan 31.
- Bueno-Gracia E, Perez-Bellmunt A, Lopez-de-Celis C, Shacklock M, Salas-Lopez A, Simon M, Alvarez-Diaz P, Tricas-Moreno JM. Dimensional changes of the carpal tunnel and median nerve during manual mobilization of the carpal bones - Anatomical study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Nov;59:56-61. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.09.001. Epub 2018 Sep 3.
- Kim DH, Marquardt TL, Gabra JN, Shen ZL, Evans PJ, Seitz WH, Li ZM. Pressure-morphology relationship of a released carpal tunnel. J Orthop Res. 2013 Apr;31(4):616-20. doi: 10.1002/jor.22271. Epub 2012 Nov 26.
- Jimenez Del Barrio S, Bueno Gracia E, Hidalgo Garcia C, Estebanez de Miguel E, Tricas Moreno JM, Rodriguez Marco S, Ceballos Laita L. Conservative treatment in patients with mild to moderate carpal tunnel syndrome: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2018 Nov-Dec;33(9):590-601. doi: 10.1016/j.nrl.2016.05.018. Epub 2016 Jul 22. English, Spanish.
- Jimenez-Del-Barrio S, Cadellans-Arroniz A, Ceballos-Laita L, Estebanez-de-Miguel E, Lopez-de-Celis C, Bueno-Gracia E, Perez-Bellmunt A. The effectiveness of manual therapy on pain, physical function, and nerve conduction studies in carpal tunnel syndrome patients: a systematic review and meta-analysis. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):301-312. doi: 10.1007/s00264-021-05272-2. Epub 2021 Dec 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI23-440
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .