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Nei pazienti con sindrome del tunnel carpale, la conduzione del nervo mediano viene valutata dopo aver spostato le ossa del polso

1 maggio 2024 aggiornato da: Elena Bueno Gracia, Universidad de Zaragoza

Effetto immediato della mobilizzazione manuale delle ossa carpali sulla conduzione neurale del nervo mediano in pazienti con sindrome del tunnel carpale: studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è analizzare l'effetto immediato delle tecniche di mobilizzazione manuale delle ossa carpali sul nervo mediano, in pazienti con sindrome del tunnel carpale. La domanda principale a cui si intende rispondere è se vi sia un effetto positivo immediato sulle variabili elettrofisiologiche del nervo mediano nei pazienti con sindrome del tunnel carpale dopo aver eseguito questa tecnica.

I partecipanti verranno sottoposti a una tecnica di mobilizzazione dell'osso carpale. Ci sarà un gruppo di confronto che non si sottoporrà alla tecnica. I ricercatori confronteranno i gruppi di controllo e di intervento per vedere se la tecnica ha un effetto positivo immediato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Reclutamento
        • Universidad de Zaragoza
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Presente sindrome del tunnel carpale diagnosticata mediante elettroneurogramma
  • Avere capacità di comprensione e comunicazione
  • Dare il consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere subito un precedente intervento chirurgico alla mano o al polso
  • Presente limitazione del movimento delle ossa carpali.
  • Non firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Placebo
Altro: Placebo
Verrà eseguita una tecnica che non avrà alcun effetto; le mani verranno posizionate in un punto che non sarà il tunnel carpale, come ad esempio l'avambraccio.
Sperimentale: Gruppo di mobilitazione manuale
Mobilizzazione manuale delle ossa carpali
Altro: Mobilizzazione manuale delle ossa carpali.
La mobilizzazione delle ossa carpali verrà effettuata nel modo seguente: paziente in posizione supina, con il gomito flesso di circa 90º, in modo che l'avambraccio e il polso siano quasi verticali. L'esaminatore posiziona il pollice sulla faccia dorsale dello scafoide e del trapezio e l'indice sulla faccia dorsale del piriforme e dell'uncinato. Successivamente, viene applicata una forza ventrale manuale fino a quando non si avverte la resistenza dei tessuti del polso per 30 secondi. La tecnica verrà ripetuta 5 volte, con una pausa di 10 secondi tra ogni applicazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Latenza motoria distale (APB) (ms)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
Prima e immediatamente dopo l'intervento
Ampiezza del motore (APB) (mV)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
Prima e immediatamente dopo l'intervento
Velocità media del motore (m/s)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
Prima e immediatamente dopo l'intervento
Sensitiva mediana (cifra II) (13 cm) (m/sec)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
Prima e immediatamente dopo l'intervento
Ampiezza sensoriale (μV)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
Prima e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Stimato)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI23-440

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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