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Bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom wird die mediane Nervenleitung nach Bewegung der Handgelenksknochen beurteilt

1. Mai 2024 aktualisiert von: Elena Bueno Gracia, Universidad de Zaragoza

Unmittelbare Wirkung der manuellen Mobilisierung der Handwurzelknochen auf die Nervenleitung des Nervus medianus bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom: Randomisierte klinische Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die unmittelbare Wirkung manueller Mobilisierungstechniken der Handwurzelknochen auf den Nervus medianus bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom zu analysieren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob es bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom nach der Anwendung dieser Technik zu einem unmittelbaren positiven Effekt auf die elektrophysiologischen Variablen des Nervus medianus kommt.

Die Teilnehmer werden einer Handwurzelknochenmobilisierungstechnik unterzogen. Es wird eine Vergleichsgruppe geben, die sich der Technik nicht unterzieht. Die Forscher werden die Kontroll- und Interventionsgruppen vergleichen, um zu sehen, ob die Technik einen unmittelbaren positiven Effekt hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekrutierung
        • Universidad de Zaragoza
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich bin über 18 Jahre alt
  • Vorhandenes Karpaltunnelsyndrom, diagnostiziert durch Elektroneurogramm
  • Sie verfügen über Verständnis- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Geben Sie Ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Nach einer früheren Operation an der Hand oder am Handgelenk
  • Derzeitige Bewegungseinschränkung der Handwurzelknochen.
  • Die Einverständniserklärung nicht unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo
Sonstiges: Placebo
Es wird eine Technik durchgeführt, die keine Wirkung hat; Die Hände werden an einer Stelle platziert, die nicht der Karpaltunnel ist, beispielsweise am Unterarm.
Experimental: Manuelle Mobilisierungsgruppe
Manuelle Mobilisierung der Handwurzelknochen
Sonstiges: Manuelle Mobilisierung der Handwurzelknochen.
Die Mobilisierung der Handwurzelknochen erfolgt wie folgt: Patient in Rückenlage, mit Ellenbogenbeugung von ca. 90°, sodass Unterarm und Handgelenk nahezu senkrecht stehen. Der Untersucher positioniert den Daumen auf der dorsalen Seite des Skaphoids und des Trapezius und den Zeigefinger auf der dorsalen Seite des Piriformis und des Hamatums. Anschließend wird eine manuelle ventrale Kraft ausgeübt, bis der Widerstand des Handgelenkgewebes 30 Sekunden lang spürbar ist. Die Technik wird fünfmal wiederholt, mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen jeder Anwendung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Distale motorische Latenz (APB) (ms)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Motoramplitude (APB) (mV)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Mittlere Motorgeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Mittlerer sensorischer Wert (Ziffer II) (13 cm) (m/s)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Sensorische Amplitude (μV)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI23-440

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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