Hos patienter med karpaltunnelsyndrom evalueres median nerveledning efter flytning af håndledsknoglerne
1. maj 2024 opdateret af: Elena Bueno Gracia, Universidad de Zaragoza
Umiddelbar effekt af manuel mobilisering af karpalknoglerne på den neurale ledning af mediannerven hos patienter med karpaltunnelsyndrom: randomiseret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at analysere den umiddelbare effekt af manuelle mobiliseringsteknikker af karpalknoglerne på medianusnerven hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om der er en umiddelbar positiv effekt på de elektrofysiologiske variable i medianusnerven hos patienter med karpaltunnelsyndrom efter at have udført denne teknik.
Deltagerne vil gennemgå en teknik til mobilisering af karpalknogle. Der vil være en sammenligningsgruppe, der ikke vil gennemgå teknikken. Forskerne vil sammenligne kontrol- og interventionsgrupperne for at se, om teknikken har en umiddelbar positiv effekt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Leyre Epifanio
- Telefonnummer: 610872981
- E-mail: 784116@unizar.es
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekruttering
- Universidad de Zaragoza
-
Kontakt:
- PT, PhD
- Telefonnummer: 876554446
- E-mail: ebueno@unizar.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- Nuværende karpaltunnelsyndrom diagnosticeret ved elektroneurogram
- Har forståelse og kommunikationsevner
- Giv samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Efter tidligere operation i hånden eller håndleddet
- Nuværende begrænsning af bevægelse af håndledsknoglerne.
- Ikke at underskrive det informerede samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo
|
En teknik vil blive udført, som ikke vil have nogen effekt; hænderne vil blive placeret på et punkt, der ikke vil være karpaltunnelen, såsom underarmen.
|
|
Eksperimentel: Manuel mobiliseringsgruppe
Manuel mobilisering af håndrodsknoglerne
|
Mobiliseringen af håndrodsknoglerne vil foregå på følgende måde: patient i liggende stilling, med albuefleksion på ca. 90º, så underarm og håndled er næsten lodrette.
Undersøgeren placerer tommelfingeren på det dorsale aspekt af scaphoid og trapezius, og pegefingeren på det dorsale aspekt af piriformis og hamate.
Dernæst påføres en manuel ventral kraft, indtil modstanden af håndledsvævene mærkes i 30 sekunder.
Teknikken gentages 5 gange med 10 sekunders pause mellem hver påføring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Distal motor latens (APB) (ms)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgrebet
|
Før og umiddelbart efter indgrebet
|
|
Motoramplitude (APB) (mV)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgrebet
|
Før og umiddelbart efter indgrebet
|
|
Median motorhastighed (m/s)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgrebet
|
Før og umiddelbart efter indgrebet
|
|
Median sensorisk (ciffer II) (13 cm) (m/sek.)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgrebet
|
Før og umiddelbart efter indgrebet
|
|
Sensorisk amplitude (μV)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgrebet
|
Før og umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Atroshi I, Gummesson C, Johnsson R, Ornstein E, Ranstam J, Rosen I. Prevalence of carpal tunnel syndrome in a general population. JAMA. 1999 Jul 14;282(2):153-8. doi: 10.1001/jama.282.2.153.
- Padua L, Coraci D, Erra C, Pazzaglia C, Paolasso I, Loreti C, Caliandro P, Hobson-Webb LD. Carpal tunnel syndrome: clinical features, diagnosis, and management. Lancet Neurol. 2016 Nov;15(12):1273-1284. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30231-9. Epub 2016 Oct 11.
- Bueno-Gracia E, Ruiz-de-Escudero-Zapico A, Malo-Urries M, Shacklock M, Estebanez-de-Miguel E, Fanlo-Mazas P, Caudevilla-Polo S, Jimenez-Del-Barrio S. Dimensional changes of the carpal tunnel and the median nerve during manual mobilization of the carpal bones. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Aug;36:12-16. doi: 10.1016/j.msksp.2018.04.002. Epub 2018 Apr 4.
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Wolny T, Saulicz E, Linek P, Shacklock M, Mysliwiec A. Efficacy of Manual Therapy Including Neurodynamic Techniques for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):263-272. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.004. Epub 2017 Apr 8.
- Ibrahim I, Khan WS, Goddard N, Smitham P. Carpal tunnel syndrome: a review of the recent literature. Open Orthop J. 2012;6:69-76. doi: 10.2174/1874325001206010069. Epub 2012 Feb 23.
- Marquardt TL, Gabra JN, Li ZM. Morphological and positional changes of the carpal arch and median nerve during wrist compression. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Mar;30(3):248-53. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.01.007. Epub 2015 Jan 31.
- Bueno-Gracia E, Perez-Bellmunt A, Lopez-de-Celis C, Shacklock M, Salas-Lopez A, Simon M, Alvarez-Diaz P, Tricas-Moreno JM. Dimensional changes of the carpal tunnel and median nerve during manual mobilization of the carpal bones - Anatomical study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Nov;59:56-61. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.09.001. Epub 2018 Sep 3.
- Kim DH, Marquardt TL, Gabra JN, Shen ZL, Evans PJ, Seitz WH, Li ZM. Pressure-morphology relationship of a released carpal tunnel. J Orthop Res. 2013 Apr;31(4):616-20. doi: 10.1002/jor.22271. Epub 2012 Nov 26.
- Jimenez Del Barrio S, Bueno Gracia E, Hidalgo Garcia C, Estebanez de Miguel E, Tricas Moreno JM, Rodriguez Marco S, Ceballos Laita L. Conservative treatment in patients with mild to moderate carpal tunnel syndrome: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2018 Nov-Dec;33(9):590-601. doi: 10.1016/j.nrl.2016.05.018. Epub 2016 Jul 22. English, Spanish.
- Jimenez-Del-Barrio S, Cadellans-Arroniz A, Ceballos-Laita L, Estebanez-de-Miguel E, Lopez-de-Celis C, Bueno-Gracia E, Perez-Bellmunt A. The effectiveness of manual therapy on pain, physical function, and nerve conduction studies in carpal tunnel syndrome patients: a systematic review and meta-analysis. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):301-312. doi: 10.1007/s00264-021-05272-2. Epub 2021 Dec 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2024
Først opslået (Anslået)
3. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI23-440
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .