Neinvazivní mozková stimulace pro léčbu mírné kognitivní poruchy u Parkinsonovy choroby (NESCIO-PD)

Kritéria pro zařazení:

• Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby, diagnostikovaná neurologem;
• Mírné až středně těžké stadium onemocnění (stadium Hoehnovy & Yahrovy choroby < 4);

• Kritéria společnosti I. úrovně pohybových poruch pro PD-MCI (Litvan et al., 2012):

  • Rozsah skóre Montreal Cognitive Assessment [21-25] (Dalrymple-Alford et al., 2010), popř.
  • výkon 1-2 SD pod příslušné normy na minimálně 2 neuropsychologických testech, popř
  • klasifikace PD-MCI na základě nedávného (< 6 měsíců před účastí) neuropsychologického posouzení provedeného jinde (bude požadována zpráva);- V případě užívání (dopaminergické) medikace jsou účastníci na stabilní medikaci alespoň jeden měsíc před účastí a očekávat, že během studie zůstanou na stabilní medikaci

Kritéria vyloučení:

• Indikace pro demenci na základě SAGE (hranice ≤ 14; Scharre et al., 2010);
• Těžká depresivní porucha (Beck Depression Inventory – Ib skóre > 18);
• Psychotická porucha (kromě benigních halucinací s vhledem), screenovaná pomocí Škály pro hodnocení pozitivních příznaků Parkinsonovy choroby;
• Indikace zneužívání alkoholu nebo drog;

• Kontraindikace pro rTMS podle Magstim Rapid2 Manual; rTMS by nemělo být:

  • používané na nebo v blízkosti pacientů nebo uživatelů s kardiostimulátory, implantovanými lékovými pumpami, kochleárními zařízeními, implantovanými defibrilátory a/nebo implantovanými neurostimulátory
  • používá se na pacientech nebo v jejich blízkosti s implantovanými kovovými předměty• používá se u pacientů, kde je kůže v oblasti kontaktu s poškozenou
  • používá se u pacientů s velkými ischemickými jizvami
  • používá se u těhotných žen
  • používá se u kojenců mladších 2 let
  • používá se u epileptiků
  • používá se u osob s rodinnou anamnézou křečí
  • používá se u jedinců s mozkovými lézemi, které by mohly ovlivnit práh záchvatů
  • používá se u jedinců trpících roztroušenou sklerózou
  • používané u jedinců užívajících tricyklická antidepresiva, neuroleptika nebo jiné léky, které by mohly snížit práh záchvatů,
  • používá se u jedinců trpících spánkovou deprivací během procedur rTMS
  • používá se u osob se silnou konzumací alkoholu nebo u osob užívajících epileptogenní léky
  • používá se u jedinců se závažným srdečním onemocněním nebo se zvýšeným intrakraniálním tlakem u osob, které mají nekontrolované migrény

• Kontraindikace pro tDCS podle Neuroelectrics Starstim Manual; tDCS by se neměl používat v případě:

  • Pacienti s anamnézou záchvatů;
  • Pacienti s nevysvětlitelnými epizodami ztráty vědomí, protože takový stav může souviset se změnami mozku nebo epilepsií;
  • Pacienti s nestabilním nebo nekontrolovaným neuropsychiatrickým onemocněním;
  • Pacienti s implantovaným mozkovým lékařským zařízením;
  • Pacienti s implantovaným kardiostimulátorem;
  • Pacienti s jakýmkoliv elektricky, magneticky nebo mechanicky aktivovaným implantátem;
  • Pacienti se srdečními, nervovými nebo medikamentózními implantáty;
  • Pacienti s cévními svorkami nebo jakýmkoli jiným elektricky citlivým podpůrným systémem v mozku;
  • Pacienti s vážným poraněním mozku;
  • Pacienti vykazující poškození kůže v místech stimulace (přístroj lze použít pouze na zdravé kůži bez poranění, jinak může dojít ke změně odporu proti proudu);
  • Pacienti trpící kožními problémy, jako je dermatitida, psoriáza nebo ekzém;
  • Pacienti trpící silnými nebo častými bolestmi hlavy;
  • Pacienti s jakýmkoli závažným život ohrožujícím onemocněním, jako je městnavé srdeční selhání, plicní obstrukční chronické onemocnění nebo aktivní neoplazie;
  • Těhotné ženy (ženy ve fertilním věku by si měly před léčbou provést těhotenský test k potvrzení způsobilosti).

• Kontraindikace pro MR zobrazení:

  • kov v těle (kardiostimulátor, port-a-cath, protéza, (kochleární) implantát)
  • předchozí operace mozku
  • trauma hlavy, které mělo za následek bezvědomí po dobu nejméně 1 hodiny
  • klipy
  • (starý kov obsahující) tetování
  • neodstranitelné piercingy
  • neodnímatelné kovové výztuhy
  • těhotenství
  • klaustrofobie jiné problémy v klidu ležet 45 minut
  • kov v zubech
  • neurostimulátor (včetně hluboké mozkové stimulace)
• Prostor zabírající léze na MRI.