Nicht-invasive Hirnstimulation zur Behandlung leichter kognitiver Beeinträchtigungen bei der Parkinson-Krankheit (NESCIO-PD)

Einschlusskriterien:

• Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit, diagnostiziert durch einen Neurologen;
• Leichtes bis mittelschweres Krankheitsstadium (Hoehn & Yahr-Krankheitsstadium < 4);

• Kriterien der Stufe I der Movement Disorders Society für PD-MCI (Litvan et al., 2012):

  • Bewertungsbereich des Montreal Cognitive Assessment [21-25] (Dalrymple-Alford et al., 2010) oder
  • Leistung 1-2 SD unter den entsprechenden Normen bei mindestens 2 neuropsychologischen Tests, oder
  • Klassifizierung von PD-MCI basierend auf einer kürzlich (< 6 Monate vor der Teilnahme) durchgeführten neuropsychologischen Untersuchung an anderer Stelle (Bericht wird angefordert); – Im Falle der Einnahme von (dopaminergen) Medikamenten müssen die Teilnehmer vor der Teilnahme mindestens einen Monat lang stabile Medikamente einnehmen und erwarten Sie, dass Sie während der Studie weiterhin stabile Medikamente einnehmen

Ausschlusskriterien:

• Indikation für Demenz basierend auf dem SAGE (Cut-off ≤ 14; Scharre et al., 2010);
• Schwere depressive Störung (Beck Depression Inventory – Ib-Score > 18);
• Psychotische Störung (außer gutartigen Halluzinationen mit Einsicht), gescreent mit der Skala zur Bewertung positiver Symptome der Parkinson-Krankheit;
• Hinweise auf Alkohol- oder Drogenmissbrauch;

• Kontraindikation für rTMS gemäß Magstim Rapid2 Manual; rTMS sollte nicht sein:

  • Verwendung an oder in der Nähe von Patienten oder Benutzern mit Herzschrittmachern, implantierten Medikamentenpumpen, Cochlea-Geräten, implantierten Defibrillatoren und/oder implantierten Neurostimulatoren
  • Wird an oder in der Nähe von Patienten mit implantierten Metallgegenständen verwendet. • Wird bei Patienten verwendet, bei denen die Haut im Kontaktbereich gebrochen ist
  • wird bei Patienten mit großen ischämischen Narben angewendet
  • wird bei schwangeren Frauen angewendet
  • Wird bei Säuglingen unter 2 Jahren angewendet
  • wird bei epileptischen Personen eingesetzt
  • Wird bei Personen angewendet, bei denen in der Familie Krämpfe aufgetreten sind
  • Wird bei Personen mit Hirnläsionen angewendet, die die Anfallsschwelle beeinträchtigen könnten
  • wird bei Personen angewendet, die an Multipler Sklerose leiden
  • wird bei Personen angewendet, die trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika oder andere Medikamente einnehmen, die die Krampfschwelle senken könnten.
  • Wird bei Personen angewendet, die während rTMS-Eingriffen unter Schlafmangel leiden
  • Wird bei Personen mit starkem Alkoholkonsum oder Personen angewendet, die epileptogene Medikamente einnehmen
  • Es wird bei Personen mit schwerer Herzerkrankung oder erhöhtem Hirndruck angewendet und kann bei Personen mit unkontrollierter Migräne angewendet werden

• Kontraindikation für tDCS gemäß Neuroelectrics Starstim Manual; tDCS sollte nicht verwendet werden bei:

  • Patienten mit Anfällen in der Vorgeschichte;
  • Patienten mit ungeklärten Episoden von Bewusstlosigkeit, da dieser Zustand mit Gehirnveränderungen oder Epilepsie zusammenhängen könnte;
  • Patienten mit instabiler oder nicht kontrollierter neuropsychiatrischer Erkrankung;
  • Patienten, denen hirnmedizinische Geräte implantiert wurden;
  • Patienten mit implantierten Herzschrittmachern;
  • Patienten mit elektrisch, magnetisch oder mechanisch aktivierten Implantaten;
  • Patienten mit Herz-, Nerven- oder Medikamentenimplantaten;
  • Patienten mit Gefäßklemmen oder anderen elektrisch empfindlichen Unterstützungssystemen im Gehirn;
  • Patienten mit schwerer Hirnverletzung;
  • Patienten mit Hautschädigungen an den Stimulationsstellen (das Gerät kann nur in gesunder Haut ohne Wunden verwendet werden, andernfalls kann sich der Stromwiderstand verändern);
  • Patienten, die an Hautproblemen wie Dermatitis, Psoriasis oder Ekzemen leiden;
  • Patienten, die unter starken oder häufigen Kopfschmerzen leiden;
  • Patienten mit einer schweren lebensbedrohlichen Erkrankung wie Herzinsuffizienz, pulmonaler obstruktiver chronischer Erkrankung oder aktiver Neoplasie;
  • Schwangere Frauen (Frauen im gebärfähigen Alter sollten vor der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen, um ihre Eignung zu bestätigen).

• Kontraindikation für die MRT-Bildgebung:

  • Metall im Körper (Herzschrittmacher, Katheter, Prothese, (Cochlea-)Implantat)
  • frühere Gehirnoperation
  • Kopftrauma, das zu einer Bewusstlosigkeit von mindestens 1 Stunde führte
  • Clips
  • (altes metallhaltiges) Tattoo
  • unentfernbare Piercings
  • Unentfernbare Metallstreben
  • Schwangerschaft
  • Klaustrophobie, andere Probleme, 45 Minuten lang still zu liegen
  • Metall in den Zähnen
  • Neurostimulator (einschließlich Tiefenhirnstimulation)
• Raumfordernde Läsion im MRT.