Stimolazione cerebrale non invasiva per il trattamento del deterioramento cognitivo lieve nella malattia di Parkinson (NESCIO-PD)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi clinica della malattia di Parkinson, diagnosticata da un neurologo;
• Stadio della malattia da lieve a moderato (stadio della malattia di Hoehn e Yahr < 4);

• Criteri di livello I della Movement Disorders Society per PD-MCI (Litvan et al., 2012):

  • Intervallo di punteggio della valutazione cognitiva di Montreal [21-25] (Dalrymple-Alford et al., 2010), oppure
  • prestazione 1-2 DS al di sotto delle norme appropriate su almeno 2 test neuropsicologici, oppure
  • classificazione del PD-MCI basata sulla recente valutazione neuropsicologica (< 6 mesi prima della partecipazione) effettuata altrove (verrà richiesto un rapporto); - In caso di uso di farmaci (dopaminergici), i partecipanti assumono farmaci stabili per almeno un mese prima della partecipazione e aspettarsi di rimanere in terapia stabile durante lo studio

Criteri di esclusione:

• Indicazione per la demenza basata sul SAGE (cut-off ≤ 14; Scharre et al., 2010);
• Disturbo depressivo grave (Beck Depression Inventory - punteggio Ib > 18);
• Disturbo psicotico (eccetto allucinazioni benigne con insight), valutato con la Scala per la valutazione dei sintomi positivi della malattia di Parkinson;
• Indicazione di abuso di alcol o droghe;

• Controindicazione per rTMS secondo il Manuale Magstim Rapid2; La rTMS non dovrebbe essere:

  • utilizzato su o in prossimità di pazienti o utenti con pacemaker cardiaci a richiesta, pompe per farmaci impiantati, dispositivi cocleari, defibrillatori impiantati e/o neurostimolatori impiantati
  • utilizzato su o in prossimità di pazienti con oggetti metallici impiantati• utilizzato su pazienti in cui la pelle nell'area da contattare è rotta
  • usato su quelli con grandi cicatrici ischemiche
  • utilizzato sulle donne incinte
  • utilizzato su bambini di età inferiore a 2 anni
  • utilizzato su soggetti epilettici
  • usato su quelli con una storia familiare di convulsioni
  • utilizzato su individui con lesioni cerebrali che potrebbero influenzare la soglia convulsiva
  • utilizzato su soggetti affetti da sclerosi multipla
  • utilizzato su individui che assumono antidepressivi triciclici, agenti neurolettici o qualsiasi altro farmaco che potrebbe abbassare la soglia convulsiva,
  • utilizzato su individui che soffrono di privazione del sonno durante le procedure rTMS
  • utilizzato su individui con un forte consumo di alcol o su coloro che utilizzano farmaci epilettogeni
  • utilizzato su soggetti con gravi malattie cardiache o con aumento della pressione intracranica può essere utilizzato su coloro che soffrono di emicrania incontrollata

• Controindicazione per tDCS secondo il Manuale Neuroelectrics Starstim; tDCS non deve essere utilizzato in caso di:

  • Pazienti con una storia di convulsioni;
  • Pazienti con episodi di perdita di coscienza inspiegabili, poiché tale condizione potrebbe essere correlata ad alterazioni cerebrali o epilessia;
  • Pazienti con malattie neuropsichiatriche instabili o non controllate;
  • Pazienti a cui sono stati impiantati dispositivi medici al cervello;
  • Pazienti con pacemaker impiantati;
  • Pazienti con impianti attivati ​​elettricamente, magneticamente o meccanicamente;
  • Pazienti con impianti cardiaci, neurali o medicinali;
  • Pazienti con clip vascolari o qualsiasi altro sistema di supporto elettricamente sensibile nel cervello;
  • Pazienti con gravi lesioni cerebrali;
  • Pazienti che mostrano danni alla pelle nei siti di stimolazione (il dispositivo può essere utilizzato solo su pelle sana e senza ferite, altrimenti la resistenza alla corrente può essere alterata);
  • Pazienti che soffrono di problemi della pelle, come dermatiti, psoriasi o eczemi;
  • Pazienti che soffrono di mal di testa forti o frequenti;
  • Pazienti con qualsiasi malattia grave pericolosa per la vita come insufficienza cardiaca congestizia, malattia cronica ostruttiva polmonare o neoplasia attiva;
  • Donne in gravidanza (le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza per confermare l'idoneità prima del trattamento).

• Controindicazione per l'imaging RM:

  • metallo nel corpo (pacemaker, port-a-cath, protesi, impianto (cocleare))
  • precedente intervento chirurgico al cervello
  • trauma cranico che ha provocato perdita di coscienza per almeno 1 ora
  • clip
  • (vecchio metallo contenente) tatuaggio
  • piercing inamovibili
  • bretelle metalliche inamovibili
  • gravidanza
  • claustrofobia e altri problemi restando immobile per 45 minuti
  • metallo nei denti
  • neurostimolatore (inclusa la stimolazione cerebrale profonda)
• Lesione occupante spazio alla risonanza magnetica.