Nieinwazyjna stymulacja mózgu w leczeniu łagodnych zaburzeń poznawczych w chorobie Parkinsona (NESCIO-PD)

Kryteria przyjęcia:

• Diagnostyka kliniczna choroby Parkinsona, diagnozowana przez neurologa;
• Łagodny lub umiarkowany stopień choroby (stadium choroby Hoehna i Yahra < 4);

• Zaburzenia ruchowe Kryteria I poziomu społecznego dla PD-MCI (Litvan i in., 2012):

  • Zakres punktacji Montrealskiej Oceny Poznawczej [21-25] (Dalrymple-Alford i in., 2010), lub
  • wynik 1-2 SD poniżej odpowiednich norm w co najmniej 2 testach neuropsychologicznych, lub
  • klasyfikacja PD-MCI w oparciu o niedawną (< 6 miesięcy przed uczestnictwem) ocenę neuropsychologiczną przeprowadzoną gdzie indziej (zostanie wymagany raport); - W przypadku stosowania leków (dopaminergicznych) uczestnicy przyjmują leki o stałej wartości przez co najmniej miesiąc przed uczestnictwem oraz spodziewać się, że w trakcie badania będą kontynuować przyjmowanie stałego leku

Kryteria wyłączenia:

• Wskazania w otępieniu na podstawie SAGE (odcięcie ≤ 14; Scharre i in., 2010);
• Ciężkie zaburzenie depresyjne (Inwentarz Depresji Becka – wynik Ib > 18);
• Zaburzenia psychotyczne (z wyjątkiem łagodnych halucynacji z wglądem), sprawdzane za pomocą Skali Oceny Pozytywnych Objawy choroby Parkinsona;
• Wskazanie nadużywania alkoholu lub narkotyków;

• Przeciwwskazanie do rTMS zgodnie z instrukcją Magstim Rapid2; rTMS nie powinien być:

  • używane na lub w pobliżu pacjentów lub użytkowników z rozrusznikami serca na żądanie, wszczepionymi pompami leków, urządzeniami ślimakowymi, wszczepionymi defibrylatorami i/lub wszczepionymi neurostymulatorami
  • stosowany na pacjentach lub w ich pobliżu z wszczepionymi metalowymi przedmiotami • stosowany u pacjentów, u których skóra w miejscu kontaktu jest uszkodzona
  • stosowany u osób z dużymi bliznami niedokrwiennymi
  • stosowany u kobiet w ciąży
  • stosowany u niemowląt w wieku poniżej 2 lat
  • stosowany u osób chorych na epilepsję
  • stosowany u osób, u których w rodzinie występowały drgawki
  • stosowany u osób ze zmianami w mózgu, które mogą wpływać na próg drgawkowy
  • stosowany u osób chorych na stwardnienie rozsiane
  • stosowany u osób przyjmujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki neuroleptyczne lub inne leki mogące obniżyć próg drgawkowy,
  • stosowany u osób cierpiących na brak snu podczas zabiegów rTMS
  • stosowany u osób intensywnie spożywających alkohol lub stosujących leki przeciwpadaczkowe
  • stosowany u osób z ciężką chorobą serca lub ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym. Można go stosować u osób z niekontrolowaną migreną

• Przeciwwskazanie do tDCS zgodnie z instrukcją Neuroelectrics Starstim; tDCS nie należy stosować w przypadku:

  • Pacjenci z napadami padaczkowymi w wywiadzie;
  • Pacjenci z niewyjaśnionymi epizodami utraty przytomności, ponieważ taki stan może być związany ze zmianami w mózgu lub padaczką;
  • Pacjenci z niestabilną lub niekontrolowaną chorobą neuropsychiatryczną;
  • Pacjenci, którym wszczepiono urządzenia medyczne do mózgu;
  • Pacjenci z wszczepionymi rozrusznikami serca;
  • Pacjenci posiadający implant aktywowany elektrycznie, magnetycznie lub mechanicznie;
  • Pacjenci posiadający implanty kardiologiczne, nerwowe lub lecznicze;
  • Pacjenci posiadający zaciski naczyniowe lub inny elektrycznie wrażliwy układ podtrzymujący w mózgu;
  • Pacjenci z poważnym uszkodzeniem mózgu;
  • Pacjenci wykazujący uszkodzenia skóry w miejscach stymulacji (urządzenie można stosować wyłącznie na zdrową skórę, bez ran, w przeciwnym razie może dojść do zmiany oporu prądu);
  • Pacjenci cierpiący na problemy skórne, takie jak zapalenie skóry, łuszczyca lub egzema;
  • Pacjenci cierpiący na silne lub częste bóle głowy;
  • Pacjenci z jakąkolwiek poważną chorobą zagrażającą życiu, taką jak zastoinowa niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub aktywna neoplazja;
  • Kobiety w ciąży (kobiety w wieku rozrodczym powinny przed leczeniem wykonać test ciążowy w celu potwierdzenia kwalifikowalności).

• Przeciwwskazania do badania MR:

  • metal w organizmie (rozrusznik serca, port-cath, proteza, implant (ślimakowy))
  • przebyta operacja mózgu
  • uraz głowy, który spowodował utratę przytomności na co najmniej 1 godzinę
  • klipy
  • (stary metal zawierający) tatuaż
  • nieusuwalne kolczyki
  • nieusuwalne metalowe szelki
  • ciąża
  • klaustrofobia inne problemy leżąc bez ruchu przez 45 minut
  • metal w zębach
  • neurostymulator (w tym głęboka stymulacja mózgu)
• Zmiana zajmująca przestrzeń w badaniu MRI.