- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06403566
VLIV MASÁŽE RUCE A ZÁD NA BOLESTI, SPÁNEK A PÉČE O SEBE U ŽENY PODCHÁZEJÍCÍ HYSTEREKTOMII
VLIV MASÁŽE RUCE A ZÁD NA BOLEST, SPÁNEK A PÉČE O SEBE U ŽENY PODCHÁZEJÍCÍ HYSTEREKTOMII: NÁHODNÝ ŘÍZENÝ ZKOUŠEK
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Péče o sebe je provádění zdravotních činností k udržení zdraví, života a pohody (14). Síla sebeobsluhy je u každého člověka na různých úrovních a pro vytvoření účinné schopnosti sebeobsluhy jsou zapotřebí percepční, kognitivní, interpersonální a psychomotorické charakteristiky. Síla sebeobsluhy se proto liší podle schopností a zdravotního stavu jedince (12). Rozvoj a udržení zdraví jsou podle Orema výsledky, kterých je třeba dosáhnout pomocí sebepéče. Oremova teorie také „oceňuje osobní odpovědnost za zdraví a naznačuje, že ošetřovatelské služby mohou mít klíčovou roli v prevenci a zdravotní výchově“. Vzhledem k tomu, že sebepéče je chování, které se lze naučit, mohou sestry povzbuzovat a podporovat úsilí lidí o sebeobsluhu a zvýšit účast jednotlivce poskytováním zdravotní výchovy (12).
Při zkoumání literatury existuje omezený počet studií zkoumajících vliv masáže zad na bolest u žen podstupujících hysterektomii. Existují studie zkoumající vliv reiki na bolest v různých oborech (13,14). Bolest je stav, který postihuje všechny dimenze jedince včetně biofyziologických, psychologických, sociokulturních a politicko-ekonomických. Přestože jsou analgetika nepostradatelná pro zmírnění pooperační bolesti, při nadměrném užívání se mohou objevit nežádoucí účinky. Použití nelékových metod spolu s farmakologickými metodami proto zvýší efektivitu farmakologických metod (15). Farmakologie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Krocan, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 25-65,
- elektivní chirurgie,
- Ležet v nemocnici alespoň 2 dny po operaci,
- Operováno v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Po operaci nevznikly žádné závažné komplikace,
- Nikdy předtím jsem neměl masáž zad nebo rukou,
- Kognitivní, efektivní a bez problémů bránící komunikaci,
- Žádné psychické problémy,
- Pacienti užívající jeden typ analgetika (nenarkotická analgetika), aby byla zajištěna homogenita skupin a aby se zvýšila spolehlivost výsledků studie,
- Do vzorku budou zahrnuti pacienti, kteří nepoužívají pacientem řízenou analgezii (PCA).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ruční masážní aplikace
masáž rukou bude aplikována před a po operaci
|
tři skupinové randomizované kontrolované studie
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: aplikace masáže zad
masáž zad bude aplikována před a po operaci
|
tři skupinové randomizované kontrolované studie
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
nebude proveden žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
masáž rukou
Časové okno: bude na kontrole 2. pooperační den
|
ruční masáž snižuje skóre bolesti žen o 0-10 bodů
|
bude na kontrole 2. pooperační den
|
|
masáž zad
Časové okno: bude na kontrole 2. pooperační den
|
masáž zad ženská bolest skóre 76-100 bodů
|
bude na kontrole 2. pooperační den
|
|
masáž rukou
Časové okno: bude na kontrole 2. pooperační den
|
ruční masáž zlepšuje skóre žen snížením problémů se spánkem
|
bude na kontrole 2. pooperační den
|
|
masáž zad
Časové okno: bude na kontrole 2. pooperační den
|
masáž zad zlepšuje skóre žen snížením problémů se spánkem
|
bude na kontrole 2. pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 139-43
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na masáž rukou
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Al-Nahrain UniversityAktivní, ne náborTransradiální amputace | Amputace horní končetiny pod loktem | Amputace horní končetinyIrák
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborPoruchy koordinace a rovnováhy | Ataxická mozková obrnaPákistán
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt