- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06403566
L'EFFETTO DEL MASSAGGIO DELLE MANI E DELLA SCHIENA SUL DOLORE, IL SONNO E LA CURA DI SE' NELLE DONNE SOTTOPOSTE A ISTERECTOMIA
L'EFFETTO DEL MASSAGGIO DELLE MANI E DELLA SCHIENA SUL DOLORE, IL SONNO E LA CURA DI SE' NELLE DONNE SOTTOPOSTE A ISTERECTOMIA: UNO STUDIO CONTROLLATO RANDOMIZZATO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cura di sé è la realizzazione di attività sanitarie per mantenere la propria salute, vita e benessere (14). Il potere di cura di sé è a livelli diversi in ogni persona e sono necessarie caratteristiche percettive, cognitive, interpersonali e psicomotorie affinché si formi un potere di cura di sé efficace. Pertanto, il potere di auto-cura varia a seconda delle capacità e dello stato di salute dell’individuo (12). Secondo Orem lo sviluppo e il mantenimento della salute sono i risultati da ottenere attraverso la cura di sé. La teoria di Orem inoltre "valorizza la responsabilità personale per la salute e indica che i servizi infermieristici possono avere un ruolo chiave nella prevenzione e nell'educazione sanitaria". Poiché la cura di sé è un comportamento che si apprende, gli infermieri possono incoraggiare e sostenere gli sforzi delle persone per la cura di sé e aumentare la partecipazione dell'individuo fornendo educazione sanitaria (12).
Quando si esamina la letteratura, esiste un numero limitato di studi che esaminano l'effetto del massaggio alla schiena sul dolore nelle donne sottoposte a intervento di isterectomia. Esistono studi che esaminano l'effetto del reiki sul dolore in diversi campi (13,14). Il dolore è una condizione che colpisce tutte le dimensioni dell’individuo, comprese quelle biofisiologiche, psicologiche, socioculturali e politico-economiche. Sebbene gli analgesici siano indispensabili per alleviare il dolore postoperatorio, se abusati possono verificarsi effetti indesiderati. Pertanto, l'uso da parte degli infermieri di metodi non farmacologici in aggiunta ai metodi farmacologici aumenterà l'efficacia dei metodi farmacologici (15). Farmacologia
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Tacchino, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età 25-65,
- Chirurgia elettiva,
- Giacere in ospedale per almeno 2 giorni dopo l'intervento chirurgico,
- Operato in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Nessuna complicanza grave si è sviluppata dopo l'intervento chirurgico,
- Non ho mai fatto un massaggio alla schiena o alle mani prima,
- Cognitivo, efficace e senza alcun problema che impedisce la comunicazione,
- Nessun problema psichiatrico
- Pazienti che ricevono un unico tipo di farmaco analgesico (analgesici non narcotici) per garantire l'omogeneità dei gruppi e aumentare l'affidabilità dei risultati dello studio,
- I pazienti che non utilizzano l'analgesia controllata dal paziente (PCA) saranno inclusi nel campione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: applicazione di massaggio alle mani
il massaggio alle mani verrà applicato prima e dopo l'intervento chirurgico
|
studi randomizzati e controllati a tre gruppi
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: applicazione di massaggio alla schiena
il massaggio alla schiena verrà applicato prima e dopo l'intervento chirurgico
|
studi randomizzati e controllati a tre gruppi
Altri nomi:
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
non verrà effettuato alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
massaggio alle mani
Lasso di tempo: verrà controllato in 2a giornata postoperatoria
|
il massaggio alle mani riduce il punteggio del dolore delle donne da 0 a 10 punti
|
verrà controllato in 2a giornata postoperatoria
|
massaggio alla schiena
Lasso di tempo: verrà controllato in 2a giornata postoperatoria
|
punteggio del dolore femminile per massaggio alla schiena 76-100 punti
|
verrà controllato in 2a giornata postoperatoria
|
massaggio alle mani
Lasso di tempo: verrà controllato in 2a giornata postoperatoria
|
il massaggio alle mani migliora i punteggi delle donne riducendo i problemi del sonno
|
verrà controllato in 2a giornata postoperatoria
|
massaggio alla schiena
Lasso di tempo: verrà controllato in 2a giornata postoperatoria
|
il massaggio alla schiena migliora i punteggi delle donne riducendo i problemi del sonno
|
verrà controllato in 2a giornata postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 139-43
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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