Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření, zda je chemoterapie Immunotherapy Plus lepší než samotná chemoterapie pro pacienty s agresivními, špatně diferencovanými sarkomy

4. září 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná studie fáze II doxorubicin + pembrolizumab versus doxorubicin samotný pro léčbu nediferencovaného pleomorfního sarkomu (UPS) a souvisejících špatně diferencovaných sarkomů

Tato studie fáze II porovnává účinek imunoterapie (pembrolizumab) plus chemoterapie (doxorubicin) se samotnou chemoterapií (doxorubicin) při léčbě pacientů s nediferencovaným pleomorfním sarkomem (UPS) nebo souvisejícím špatně diferencovaným sarkomem, který se rozšířil z místa, kde poprvé začal, do jiných míst v těle (metastatické) nebo které nelze odstranit chirurgicky (neresekovatelné). Doxorubicin je ve třídě léků nazývaných antracykliny. Doxorubicin poškozuje buněčnou DNA a může zabíjet nádorové buňky. Blokuje také určitý enzym potřebný pro buněčné dělení a opravu DNA. Monoklonální protilátka je typ proteinu, který se může vázat na určité cíle v těle, jako jsou molekuly, které způsobují imunitní reakci těla (antigeny). Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je pembrolizumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může interferovat se schopností růstu a šíření nádorových buněk. Přidání imunoterapie (pembrolizumab) ke standardní chemoterapii (doxorubicin) může pomoci pacientům s metastatickým nebo neresekabilním UPS nebo souvisejícím špatně diferencovaným sarkomem žít déle bez progrese onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit, zda kombinace doxorubicinu a pembrolizumabu zlepší přežití bez progrese (PFS) u UPS a souvisejících špatně diferencovaných sarkomů ve srovnání se samotným doxorubicinem.

KLÍČOVÝ SEKUNDÁRNÍ CÍL:

I. Posoudit, zda kombinace doxorubicinu a pembrolizumabu oproti (vs) opětovnému zavedení pembrolizumabu v rameni se samotným doxorubicinem při progresi onemocnění (tj. předem pembrolizumab vs. pembrolizumab ve druhé linii) zlepšuje celkové přežití (OS).

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost v každém léčebném rameni. II. Kvantifikovat celkovou míru odezvy (ORR) a trvanlivost odezvy (DOR) při každém ošetření.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARMA: Pacienti dostávají doxorubicin intravenózně (IV) během 3-10 minut nebo až 3 hodin v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 21 dní po 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také dostávají pembrolizumab IV po dobu 30 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM B: Pacienti dostávají doxorubicin IV během 3-10 minut nebo až 3 hodin v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 21 dní po 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. V době progrese onemocnění mohou pacienti začít dostávat samotný pembrolizumab IV po dobu 30 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let v nepřítomnosti další progrese nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti v obou ramenech také během screeningu podstupují echokardiogram (ECHO) nebo skenování s vícenásobnou akvizicí (MUGA), stejně jako standardní zobrazovací skeny a odběr vzorků krve v průběhu studie.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti pravidelně sledováni po dobu až 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

365

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Nábor
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaolan Feng
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Nábor
        • Cross Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 780-432-8500
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Quincy S. Chu
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Nábor
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-939-3333
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamie Feng
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Nábor
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shantanu Banerji
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Nábor
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 905-387-9495
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Courtney Coschi
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Nábor
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 613-761-4395
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Garth A. Nicholas
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Nábor
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdulazeez Salawu
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Nábor
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Lemieux
  • Portoriko
      • Dorado, Portoriko, 00646
        • Nábor
        • Pan American Center for Oncology Trials LLC - Dorado
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcia R. Cruz-Correa
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoriko, 00902
        • Nábor
        • Pan American Center for Oncology Trials LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcia R. Cruz-Correa
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Nábor
        • Pan American Center for Oncology Trials LLC - Ciudadela
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcia R. Cruz-Correa
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Nábor
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-776-0015
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahesh Seetharam
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Roshal
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Roshal
    • California
      • Dublin, California, Spojené státy, 94568
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hirotaka Miyashita
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James S. Hu
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Agulnik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 323-865-0451
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90020
        • Nábor
        • Keck Medicine of USC Koreatown
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Agulnik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 213-388-0908
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • Los Angeles General Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Agulnik
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Nábor
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Nábor
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Agulnik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 323-865-0451
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nam Bui
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-455-0057
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harlan A. Pinto
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Nábor
        • Huntington Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James S. Hu
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 626-535-2420
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Varun Monga
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Nábor
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Nábor
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Breelyn A. Wilky
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 720-848-0650
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Nábor
        • Poudre Valley Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Breelyn A. Wilky
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 970-297-6150
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Nábor
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Breelyn A. Wilky
        • Kontakt:
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • Nábor
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Breelyn A. Wilky
        • Kontakt:
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Nábor
        • Medical Center of the Rockies
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Breelyn A. Wilky
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 970-203-7083
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippos Apolinario Costa
      • Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippos Apolinario Costa
      • Greenwich, Connecticut, Spojené státy, 06830
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippos Apolinario Costa
      • Guilford, Connecticut, Spojené státy, 06437
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippos Apolinario Costa
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippos Apolinario Costa
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippos Apolinario Costa
      • Torrington, Connecticut, Spojené státy, 06790
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippos Apolinario Costa
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippos Apolinario Costa
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippos Apolinario Costa
      • Waterford, Connecticut, Spojené státy, 06385
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippos Apolinario Costa
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Spojené státy, 19967
        • Nábor
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Nábor
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily E. Jonczak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33065
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily E. Jonczak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily E. Jonczak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leighton A. Elliott
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily E. Jonczak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-776-0015
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahesh Seetharam
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily E. Jonczak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily E. Jonczak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
      • North Miami, Florida, Spojené státy, 33181
        • Nábor
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily E. Jonczak
        • Kontakt:
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily E. Jonczak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mauricio Fernando Silva Almeida Ribeiro
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mauricio Fernando Silva Almeida Ribeiro
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-946-7447
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kenneth Cardona
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Pozastaveno
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Pozastaveno
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Nábor
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Pozastaveno
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60506
        • Nábor
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
        • Kontakt:
      • Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
        • Nábor
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-842-4847
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Nábor
        • Centralia Oncology Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janet Chin
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seth M. Pollack
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vijayakrishna K. Gadi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-355-3046
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Nábor
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 773-296-5360
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Crystal Lake, Illinois, Spojené státy, 60014
        • Nábor
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Nábor
        • Carle at The Riverfront
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seth M. Pollack
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Decatur Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 815-285-7800
      • Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
        • Nábor
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Crossroads Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Elgin, Illinois, Spojené státy, 60123
        • Nábor
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-429-2907
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
        • Nábor
        • Elmhurst Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir D. Undevia
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 630-758-5460
          • E-mail: Jrohde@emhc.org
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seth M. Pollack
        • Kontakt:
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seth M. Pollack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Spojené státy, 60030
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seth M. Pollack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-695-1102
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Nábor
        • Ingalls Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James A. Wallace
        • Kontakt:
      • Hazel Crest, Illinois, Spojené státy, 60429
        • Nábor
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 708-799-9995
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seth M. Pollack
        • Kontakt:
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Nábor
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Nábor
        • Condell Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
        • Nábor
        • Edward Hospital/Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir D. Undevia
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 630-646-6075
      • New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
        • Nábor
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janet Chin
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453-2699
        • Nábor
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-323-8622
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
        • Nábor
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janet Chin
      • Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Nábor
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-384-3621
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Plainfield, Illinois, Spojené státy, 60585
        • Nábor
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir D. Undevia
        • Kontakt:
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Springfield Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Nábor
        • Springfield Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seth M. Pollack
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Nábor
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Spojené státy, 46307
        • Nábor
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janet Chin
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Armstrong
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Armstrong
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Spojené státy, 50023
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Spojené státy, 51401
        • Nábor
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-282-2200
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Nábor
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-237-1225
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Rieth
      • Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rohit Kumar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 502-562-3429
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40245
        • Nábor
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rohit Kumar
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Pozastaveno
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-442-3324
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Candace L. Haddox
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rashmi Chugh
        • Kontakt:
      • Brownstown, Michigan, Spojené státy, 48183
        • Nábor
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marian R. Girgis
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Nábor
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marian R. Girgis
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
        • Nábor
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marian R. Girgis
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marian R. Girgis
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Nábor
        • Allegiance Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marian R. Girgis
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
        • Nábor
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marian R. Girgis
      • West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
        • Nábor
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marian R. Girgis
      • Wyandotte, Michigan, Spojené státy, 48192
        • Nábor
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marian R. Girgis
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
        • Nábor
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Nábor
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
        • Nábor
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Nábor
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-776-0015
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahesh Seetharam
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Nábor
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Nábor
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
        • Nábor
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
        • Nábor
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mia C. Weiss
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mia C. Weiss
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mia C. Weiss
        • Kontakt:
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Nábor
        • Community Hospital of Anaconda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Logan Health Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123
        • Nábor
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omar K. Abughanimeh
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omar K. Abughanimeh
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68118
        • Nábor
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-559-5600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omar K. Abughanimeh
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Garrett T. Wasp
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Maki
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Maki
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Nábor
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Savage
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ajay Gupta
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tony Philip
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Maki
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Ingham
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 585-275-5830
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adrienne I. Victor
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle Sterpi
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle Sterpi
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Maki
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-275-3853
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard F. Riedel
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Spojené státy, 44011
        • Nábor
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-641-2422
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ankit Mangla
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Nábor
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ankit Mangla
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • Case Western Reserve University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ankit Mangla
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Pozastaveno
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marium Husain
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-276-8320
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Nábor
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Nábor
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Nábor
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Minh Phan
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
        • Pozastaveno
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Pozastaveno
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Atrayee Basu Mallick
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Nábor
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 215-728-4790
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Teresa Lee
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-647-8073
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa A. Burgess
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Pozastaveno
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher A. Rangel
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-811-8480
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth J. Davis
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elise F. Nassif
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Poklepovic
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • Nábor
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthias Weiss
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Nábor
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Cudahy, Wisconsin, Spojené státy, 53110
        • Nábor
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Nábor
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Nábor
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Nábor
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Nábor
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Charlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-3666
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Nábor
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • Nábor
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Nábor
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být starší 18 let

  • Pacient musí mít potvrzenou histopatologickou diagnózu nediferencovaného pleomorfního sarkomu (UPS) nebo souvisejícího špatně diferencovaného sarkomu. Protože UPS může někdy existovat ve spektru souvisejících diagnóz, bude povolena následující doplňková diagnostika, ale není omezena na:

    • Pleomorfní sarkom se zánětem nebo s omezenými oblastmi diferenciace
    • Pleomorfní sarkom s obřími buňkami
    • Maligní fibrózní histiocytom (včetně storiformně-pleomorfních a zánětlivých podtypů)
    • Myxofibrosarkom, špatně diferencovaný sarkom jinak nespecifikovaný (NOS)
    • Nediferencovaný vřetenobuněčný sarkom
    • Pleomorfní dermální sarkom
    • Špatně diferencovaný vřetenobuněčný sarkom NOS Každý z těchto podtypů může mít oblasti fokální myogenní diferenciace
  • Pacient musí mít metastatický nebo neresekovatelný sarkom

  • Pacientka nesmí být těhotná nebo kojit z důvodu možného poškození nenarozeného plodu a možného rizika nežádoucích účinků u kojených dětí při používaných léčebných režimech. Všechny pacientky ve fertilním věku musí podstoupit krevní test nebo vyšetření moči do 14 dnů před randomizací, aby se vyloučilo těhotenství. Pacient ve fertilním věku je definován jako kdokoli, bez ohledu na sexuální orientaci nebo na to, zda prodělal podvázání vejcovodů, kdo splňuje následující kritéria:

    • V určitém okamžiku dosáhl menarché
    • neprodělala hysterektomii ani bilaterální ooforektomii; nebo
    • Nebyla přirozeně postmenopauzální (amenorea po léčbě rakoviny nevylučuje možnost otěhotnění) po dobu alespoň 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 24 po sobě jdoucích měsících)
  • Pacient nesmí očekávat, že počne nebo zplodí děti používáním uznávané a účinné metody (metod) antikoncepce nebo zdržením se pohlavního styku po dobu trvání své účasti ve studii. Antikoncepční opatření musí pokračovat po dobu 6 měsíců po poslední dávce doxorubicinu u pacientů ve fertilním věku a po dobu 3 měsíců po poslední dávce doxorubicinu u pacientů mužského pohlaví s partnerkami ve fertilním věku. Antikoncepční opatření musí také pokračovat po dobu 4 měsíců po poslední dávce pembrolizumabu u pacientek ve fertilním věku
  • Pacient musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas. Za způsobilé budou považováni i pacienti se sníženou rozhodovací schopností (IDMC), kteří mají k dispozici zákonného zástupce (LAR) nebo pečovatele a/nebo člena rodiny.
  • Pacient musí mít ejekční frakci levé komory (LVEF) > 50 % podle MUGA skenu nebo echokardiogramu získaných během 28 dnů před randomizací
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1 500 buněk/m^3 (musí být získán ≤ 7 dní před randomizací protokolu)
  • Krevní destičky ≥ 75 000 buněk/m^3 (musí být získáno ≤ 7 dní před randomizací protokolu)
  • Celkový bilirubin ≤ 1,5 x institucionální horní hranice normálu (ULN) (musí být získáno ≤ 7 dní před randomizací protokolu)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT])/ alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamát-pyruvická transamináza [SGPT]) ≤ 3,0 × institucionální ULN (laboratoře musí být získány ≤ 7 dní před randomizací protokolu)
  • Kreatinin ≤ 1,5 x ústavní ULN nebo clearance kreatininu ≥ 30 ml/min podle Cockcroft-Gaultova vzorce (laboratoře musí být získány ≤ 7 dní před randomizací protokolu)
  • Do této studie jsou vhodní pacienti infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) s účinnou antiretrovirovou terapií s nedetekovatelnou virovou náloží do 6 měsíců od randomizace
  • U pacientů s prokázanou chronickou infekcí virem hepatitidy B (HBV) musí být virová zátěž HBV nedetekovatelná při supresivní léčbě, je-li indikována
  • Pacienti s infekcí virem hepatitidy C (HCV) v anamnéze musí být léčeni a vyléčeni. Pacienti s infekcí HCV, kteří jsou v současné době léčeni, jsou způsobilí, pokud mají nedetekovatelnou virovou zátěž HCV
  • Pacienti s léčenými mozkovými metastázami jsou způsobilí, pokud kontrolní zobrazení mozku po terapii zaměřené na centrální nervový systém (CNS) neukáže žádné známky progrese
  • Pacienti s novými nebo progresivními mozkovými metastázami (aktivní mozkové metastázy) nebo leptomeningeálním onemocněním jsou způsobilí, pokud ošetřující lékař rozhodne, že není nutná okamžitá specifická léčba CNS a je nepravděpodobné, že bude nutná během prvního cyklu léčby
  • Do této studie jsou způsobilí pacienti s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená anamnéza nebo léčba nemá potenciál interferovat s hodnocením bezpečnosti nebo účinnosti zkušebního režimu
  • U pacientů se známou anamnézou nebo současnými příznaky srdečního onemocnění nebo s anamnézou léčby kardiotoxickými látkami by mělo být provedeno posouzení klinického rizika srdeční funkce pomocí funkční klasifikace New York Heart Association. Aby byli způsobilí pro tuto studii, pacienti by měli být třídy 2B nebo lepší
  • Pacient musí mít měřitelné onemocnění. Základní zobrazení, včetně CT hrudníku, všech měřitelných a neměřitelných onemocnění musí být provedeno do 28 dnů před randomizací
  • Pacient musí mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Pacient nesmí mít předchozí léčbu antracykliny
  • Pacient nesmí mít diagnózu klinicky významné imunodeficience nebo autoimunitní poruchy vyžadující, aby pacient chronicky užíval systémové steroidy nebo systémové steroidy během 7 dnů před randomizací
  • Pacient nesmí mít v anamnéze aktivní TBC (Bacillus tuberkulóza)
  • Pacient nesmí mít známou přecitlivělost na doxorubicin nebo pembrolizumab nebo na některou z jejich pomocných látek
  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí chemoterapii, cílenou terapii malými molekulami nebo radiační terapii, se museli v době randomizace zotavit z předchozí terapie
  • Před randomizací se pacient musí adekvátně zotavit z jakéhokoli předchozího velkého chirurgického zákroku
  • Pacient nesmí být dříve léčen látkou anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 nebo anti-CTLA4
  • Pacient nesmí mít autoimunitní nebo jiné onemocnění, které vyžaduje denní užívání kortikosteroidů > 10 mg prednisonu (nebo ekvivalentu). Pacienti, kteří jsou na snižování dávky aktivních steroidů v době randomizace, musí skončit před zahájením léčby ve studii. Pacienti, kteří vyžadují inhalační nebo topické steroidy, jsou způsobilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A (doxorubicin a pembrolizumab
Pacienti dostávají doxorubicin IV během 3-10 minut nebo až 3 hodin v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 21 dní po 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také dostávají pembrolizumab IV po dobu 30 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují ECHO nebo MUGA sken, standardní zobrazovací vyšetření a odběr vzorků krve.
Biologický: Pembrolizumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab Biosimilar BCD-201
  • Pembrolizumab Biosimilar QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolizumab Biosimilar GME751
  • MK 3475
  • SCH900475
  • Biosimilární pembrolizumab RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab Biosimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Doxorubicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Postup: Multigated Acquisition Scan
Proveďte sken MUGA
Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV
Postup: Diagnostické zobrazovací testování
Podstoupit standardní zobrazovací skenování
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování
  • Diagnostické zobrazování
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC
Aktivní komparátor: Rameno B (doxorubicin)
Pacienti dostávají doxorubicin IV během 3-10 minut nebo až 3 hodin v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 21 dní po 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. V době progrese onemocnění mohou pacienti začít dostávat samotný pembrolizumab IV po dobu 30 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let v nepřítomnosti další progrese nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují ECHO nebo MUGA sken, standardní zobrazovací vyšetření a odběr vzorků krve.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Doxorubicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Postup: Multigated Acquisition Scan
Proveďte sken MUGA
Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV
Postup: Diagnostické zobrazovací testování
Podstoupit standardní zobrazovací skenování
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování
  • Diagnostické zobrazování
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od randomizace po zdokumentovanou progresi (podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1) nebo smrt z jakékoli příčiny bez předchozího progrese, až 5 let
Bude porovnán mezi léčebnými rameny (doxorubicin + pembrolizumab versus [vs] doxorubicin sám). Porovnání PFS mezi léčebnými rameny bude provedeno pomocí stratifikovaného (na výkonovém stavu výkonu ve východní kooperativní kooperativní onkologické skupině [0 vs. 1]) log-rank test s 2,5% chybou typu I (1-stranded). Bude analyzován samostatně pro nediferencovaný pleomorfní sarkom a související malignity a pro dediferenciovaný liposarkom.
Od randomizace po zdokumentovanou progresi (podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1) nebo smrt z jakékoli příčiny bez předchozího progrese, až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od randomizace po smrt, až 5 let
Bude porovnáno mezi doxorubicinem + pembrolizumabem a samotným doxorubicinem, aby se otestovala strategie přímého podávání pembrolizumabu vs. pembrolizumab druhé linie.
Od randomizace po smrt, až 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav postupu
Časové okno: Od randomizace po zdokumentovanou postup (na recist verze 1.1) nebo smrt z jakékoli příčiny bez předchozího postupu, až 5 let
Vyhodnoceno pomocí Cohenova koeficientu Kappa.
Od randomizace po zdokumentovanou postup (na recist verze 1.1) nebo smrt z jakékoli příčiny bez předchozího postupu, až 5 let
Doba postupu
Časové okno: Od randomizace po zdokumentovanou postup (na recist verze 1.1) nebo smrt z jakékoli příčiny bez předchozího postupu, až 5 let
Od randomizace po zdokumentovanou postup (na recist verze 1.1) nebo smrt z jakékoli příčiny bez předchozího postupu, až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seth M Pollack, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. dubna 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. dubna 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2023-06412 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Grant/smlouva NIH USA)
  • EA7222 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI se zavazuje sdílet data v souladu se zásadami NIH. Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete v odkazu na stránku zásad sdílení dat NIH.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit