Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena, czy immunoterapia w połączeniu z chemioterapią jest lepsza niż sama chemioterapia u pacjentów z agresywnymi, słabo zróżnicowanymi mięsakami

4 września 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Randomizowane badanie fazy II dotyczące doksorubicyny + pembrolizumabu w porównaniu z samą doksorubicyną w leczeniu niezróżnicowanego mięsaka pleomorficznego (UPS) i pokrewnych słabo zróżnicowanych mięsaków

To badanie II fazy porównuje wpływ immunoterapii (pembrolizumab) w skojarzeniu z chemioterapią (doksorubicyną) z samą chemioterapią (doksorubicyną) w leczeniu pacjentów z niezróżnicowanym mięsakiem pleomorficznym (UPS) lub pokrewnym słabo zróżnicowanym mięsakiem, który rozprzestrzenił się z miejsca, w którym zaczął się do innych miejsc. w organizmie (przerzuty) lub których nie można usunąć chirurgicznie (nieoperacyjne). Doksorubicyna należy do klasy leków zwanych antracyklinami. Doksorubicyna uszkadza DNA komórki i może zabić komórki nowotworowe. Blokuje także pewien enzym niezbędny do podziału komórek i naprawy DNA. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj białka, które może wiązać się z określonymi celami w organizmie, takimi jak cząsteczki wywołujące odpowiedź immunologiczną organizmu (antygeny). Immunoterapia przeciwciałami monoklonalnymi, takimi jak pembrolizumab, może pomóc układowi odpornościowemu organizmu w walce z nowotworem i może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Dodanie immunoterapii (pembrolizumabu) do standardowej chemioterapii (doksorubicyny) może pomóc pacjentom z przerzutowym lub nieoperacyjnym UPS lub powiązanym słabo zróżnicowanym mięsakiem żyć dłużej bez progresji choroby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena, czy skojarzenie doksorubicyny i pembrolizumabu poprawi przeżycie wolne od progresji (PFS) w UPS i powiązanych słabo zróżnicowanych mięsakach w porównaniu z samą doksorubicyną.

KLUCZOWY CEL DODATKOWY:

I. Ocena, czy skojarzenie doksorubicyny i pembrolizumabu w porównaniu z (vs) ponownym wprowadzeniem pembrolizumabu do grupy otrzymującej samą doksorubicynę w momencie progresji choroby (tj. pembrolizumab w pierwszej kolejności vs pembrolizumab w drugim rzucie) poprawia przeżycie całkowite (OS).

CELE DODATKOWE:

I. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji w każdym ramieniu leczenia. II. Aby określić ilościowo ogólny współczynnik odpowiedzi (ORR) i trwałość odpowiedzi (DOR) w każdym leczeniu.

OPIS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion badania.

RAMIĘ A: Pacjenci otrzymują doksorubicynę dożylnie (IV) przez 3–10 minut lub do 3 godzin pierwszego dnia każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 6 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują także pembrolizumab dożylnie przez 30 minut pierwszego dnia każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 21 dni przez 2 lata pod warunkiem braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

RAMIĘ B: Pacjenci otrzymują doksorubicynę dożylnie przez 3–10 minut lub do 3 godzin pierwszego dnia każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 6 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. W momencie progresji choroby pacjenci mogą rozpocząć podawanie samego pembrolizumabu dożylnie przez 30 minut w 1. dniu każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 21 dni przez 2 lata pod warunkiem braku dodatkowej progresji lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci w obu ramionach poddawani są także badaniu echokardiograficznemu (ECHO) lub badaniu wielobramkowemu (MUGA) podczas badań przesiewowych, a także standardowym badaniom obrazowym i pobieraniu próbek krwi w trakcie badania.

Po zakończeniu leczenia objętego badaniem pacjenci są okresowo obserwowani przez okres do 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

365

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrutacyjny
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaolan Feng
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutacyjny
        • Cross Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 780-432-8500
        • Główny śledczy:
          • Quincy S. Chu
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Rekrutacyjny
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-939-3333
        • Główny śledczy:
          • Jamie Feng
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutacyjny
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shantanu Banerji
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrutacyjny
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 905-387-9495
        • Główny śledczy:
          • Courtney Coschi
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 613-761-4395
        • Główny śledczy:
          • Garth A. Nicholas
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Główny śledczy:
          • Abdulazeez Salawu
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher Lemieux
      • Dorado, Portoryko, 00646
        • Rekrutacyjny
        • Pan American Center for Oncology Trials LLC - Dorado
        • Główny śledczy:
          • Marcia R. Cruz-Correa
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoryko, 00902
        • Rekrutacyjny
        • Pan American Center for Oncology Trials LLC
        • Główny śledczy:
          • Marcia R. Cruz-Correa
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Rekrutacyjny
        • Pan American Center for Oncology Trials LLC - Ciudadela
        • Główny śledczy:
          • Marcia R. Cruz-Correa
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Mahesh Seetharam
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anna Roshal
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anna Roshal
    • California
      • Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hirotaka Miyashita
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • James S. Hu
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Mark Agulnik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 323-865-0451
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90020
        • Rekrutacyjny
        • Keck Medicine of USC Koreatown
        • Główny śledczy:
          • Mark Agulnik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 213-388-0908
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • Los Angeles General Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Mark Agulnik
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Rekrutacyjny
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
        • Główny śledczy:
          • Mark Agulnik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 323-865-0451
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Główny śledczy:
          • Nam Bui
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-455-0057
        • Główny śledczy:
          • Harlan A. Pinto
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Rekrutacyjny
        • Huntington Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • James S. Hu
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 626-535-2420
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Główny śledczy:
          • Varun Monga
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Główny śledczy:
          • Breelyn A. Wilky
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 720-848-0650
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Rekrutacyjny
        • Poudre Valley Hospital
        • Główny śledczy:
          • Breelyn A. Wilky
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 970-297-6150
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Główny śledczy:
          • Breelyn A. Wilky
        • Kontakt:
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Główny śledczy:
          • Breelyn A. Wilky
        • Kontakt:
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center of the Rockies
        • Główny śledczy:
          • Breelyn A. Wilky
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 970-203-7083
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06418
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippos Apolinario Costa
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippos Apolinario Costa
      • Greenwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06830
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippos Apolinario Costa
      • Guilford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06437
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippos Apolinario Costa
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippos Apolinario Costa
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippos Apolinario Costa
      • Torrington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06790
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippos Apolinario Costa
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippos Apolinario Costa
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippos Apolinario Costa
      • Waterford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06385
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippos Apolinario Costa
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Stany Zjednoczone, 19967
        • Rekrutacyjny
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
        • Rekrutacyjny
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Główny śledczy:
          • Emily E. Jonczak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Główny śledczy:
          • Emily E. Jonczak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Główny śledczy:
          • Emily E. Jonczak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leighton A. Elliott
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • Główny śledczy:
          • Emily E. Jonczak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Mahesh Seetharam
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Emily E. Jonczak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Główny śledczy:
          • Emily E. Jonczak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33181
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • Główny śledczy:
          • Emily E. Jonczak
        • Kontakt:
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Główny śledczy:
          • Emily E. Jonczak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mauricio Fernando Silva Almeida Ribeiro
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mauricio Fernando Silva Almeida Ribeiro
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-946-7447
        • Główny śledczy:
          • Kenneth Cardona
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Tatjana Kolevska
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Zawieszony
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Zawieszony
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Zawieszony
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60506
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
        • Kontakt:
      • Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-842-4847
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Rekrutacyjny
        • Centralia Oncology Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janet Chin
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Główny śledczy:
          • Seth M. Pollack
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois
        • Główny śledczy:
          • Vijayakrishna K. Gadi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-355-3046
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 773-296-5360
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60014
        • Rekrutacyjny
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Rekrutacyjny
        • Carle at The Riverfront
        • Główny śledczy:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Główny śledczy:
          • Seth M. Pollack
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 815-285-7800
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Główny śledczy:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Crossroads Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-429-2907
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Elmhurst, Illinois, Stany Zjednoczone, 60126
        • Rekrutacyjny
        • Elmhurst Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Samir D. Undevia
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Główny śledczy:
          • Seth M. Pollack
        • Kontakt:
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Główny śledczy:
          • Seth M. Pollack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60030
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Główny śledczy:
          • Seth M. Pollack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-695-1102
      • Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
        • Rekrutacyjny
        • Ingalls Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • James A. Wallace
        • Kontakt:
      • Hazel Crest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60429
        • Rekrutacyjny
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 708-799-9995
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Główny śledczy:
          • Seth M. Pollack
        • Kontakt:
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Rekrutacyjny
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Rekrutacyjny
        • Condell Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Główny śledczy:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
        • Rekrutacyjny
        • Edward Hospital/Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Samir D. Undevia
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 630-646-6075
      • New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
        • Rekrutacyjny
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janet Chin
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453-2699
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-323-8622
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janet Chin
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-384-3621
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Plainfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60585
        • Rekrutacyjny
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
        • Główny śledczy:
          • Samir D. Undevia
        • Kontakt:
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Główny śledczy:
          • Seth M. Pollack
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Stany Zjednoczone, 46307
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samantha A. Armstrong
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samantha A. Armstrong
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Stany Zjednoczone, 50023
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Stany Zjednoczone, 51401
        • Rekrutacyjny
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-282-2200
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Rekrutacyjny
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-237-1225
        • Główny śledczy:
          • John M. Rieth
      • Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Główny śledczy:
          • Rohit Kumar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 502-562-3429
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
        • Rekrutacyjny
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Główny śledczy:
          • Rohit Kumar
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Zawieszony
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-442-3324
        • Główny śledczy:
          • Candace L. Haddox
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Rashmi Chugh
        • Kontakt:
      • Brownstown, Michigan, Stany Zjednoczone, 48183
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marian R. Girgis
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marian R. Girgis
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marian R. Girgis
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marian R. Girgis
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • Rekrutacyjny
        • Allegiance Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marian R. Girgis
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marian R. Girgis
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marian R. Girgis
      • Wyandotte, Michigan, Stany Zjednoczone, 48192
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marian R. Girgis
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Rekrutacyjny
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Rekrutacyjny
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Mahesh Seetharam
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Rekrutacyjny
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Rekrutacyjny
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mia C. Weiss
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Mia C. Weiss
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Główny śledczy:
          • Mia C. Weiss
        • Kontakt:
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Rekrutacyjny
        • Community Hospital of Anaconda
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Rekrutacyjny
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Logan Health Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Omar K. Abughanimeh
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Omar K. Abughanimeh
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-559-5600
        • Główny śledczy:
          • Omar K. Abughanimeh
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Garrett T. Wasp
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Robert Maki
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Robert Maki
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • David Savage
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ajay Gupta
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 516-734-8896
        • Główny śledczy:
          • Tony Philip
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Robert Maki
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Główny śledczy:
          • Matthew Ingham
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 585-275-5830
        • Główny śledczy:
          • Adrienne I. Victor
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michelle Sterpi
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michelle Sterpi
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Robert Maki
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-275-3853
        • Główny śledczy:
          • Richard F. Riedel
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44011
        • Rekrutacyjny
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-641-2422
        • Główny śledczy:
          • Ankit Mangla
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Rekrutacyjny
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Ankit Mangla
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Case Western Reserve University
        • Główny śledczy:
          • Ankit Mangla
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Zawieszony
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marium Husain
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Rekrutacyjny
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 937-276-8320
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Rekrutacyjny
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Minh Phan
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
        • Zawieszony
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Zawieszony
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Atrayee Basu Mallick
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Rekrutacyjny
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 215-728-4790
        • Główny śledczy:
          • Teresa Lee
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-647-8073
        • Główny śledczy:
          • Melissa A. Burgess
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Zawieszony
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher A. Rangel
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-811-8480
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth J. Davis
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elise F. Nassif
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Andrew Poklepovic
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • Rekrutacyjny
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthias Weiss
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Rekrutacyjny
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Cudahy, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53110
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Rekrutacyjny
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Główny śledczy:
          • John A. Charlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-3666
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
        • Rekrutacyjny
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Rekrutacyjny
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Rekrutacyjny
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Rekrutacyjny
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
      • Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
        • Rekrutacyjny
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Rekrutacyjny
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Rekrutacyjny
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Rekrutacyjny
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigrun Hallmeyer
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć ukończone >= 18 lat
  • Pacjent musi mieć potwierdzone rozpoznanie histopatologiczne niezróżnicowanego mięsaka pleomorficznego (UPS) lub powiązanego mięsaka słabo zróżnicowanego. Ponieważ UPS może czasami występować w spektrum powiązanych diagnoz, dozwolona będzie następująca dodatkowa diagnostyka, ale nie będzie ograniczona do:

    • Mięsak pleomorficzny ze stanem zapalnym lub z ograniczonymi obszarami różnicowania
    • Mięsak pleomorficzny z komórkami olbrzymimi
    • Złośliwy histiocytoma włóknisty (w tym podtypy storiform-pleomorficzne i zapalne)
    • Myxofibrosarcoma, słabo zróżnicowany mięsak nieokreślony inaczej (NOS)
    • Niezróżnicowany mięsak wrzecionowatokomórkowy
    • Pleomorficzny mięsak skóry
    • Słabo zróżnicowany mięsak wrzecionowatokomórkowy BNO W każdym z tych podtypów mogą występować obszary ogniskowego zróżnicowania miogennego
  • Pacjent musi mieć mięsaka z przerzutami lub nieresekcyjnego
  • Pacjentka nie może być w ciąży ani karmić piersią ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia nienarodzonego płodu i możliwe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionych piersią niemowląt w przypadku stosowanego schematu leczenia. U wszystkich pacjentek w wieku rozrodczym należy wykonać badanie krwi lub moczu w ciągu 14 dni przed randomizacją, aby wykluczyć ciążę. Za pacjenta w wieku rozrodczym uważa się każdą osobę, niezależnie od orientacji seksualnej i tego, czy przeszła podwiązanie jajowodów, która spełnia następujące kryteria:

    • W pewnym momencie osiągnęła pierwszą miesiączkę
    • nie przeszedł histerektomii ani obustronnego wycięcia jajników; Lub
    • Nie występowała naturalnie po menopauzie (brak miesiączki po leczeniu nowotworu nie wyklucza możliwości zajścia w ciążę) przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. w ciągu ostatnich 24 kolejnych miesięcy w dowolnym momencie wystąpiła miesiączka)
  • Pacjentowi nie wolno oczekiwać, że zajdzie w ciążę lub zostanie ojcem dzieci, stosując akceptowane i skuteczne metody antykoncepcji lub powstrzymując się od współżycia seksualnego na czas udziału w badaniu. Stosowanie antykoncepcji należy kontynuować przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki doksorubicyny w przypadku pacjentów w wieku rozrodczym i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki doksorubicyny w przypadku mężczyzn mających partnerki w wieku rozrodczym. W przypadku pacjentów w wieku rozrodczym należy także kontynuować stosowanie środków antykoncepcyjnych przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki pembrolizumabu
  • Pacjent musi umieć zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument świadomej zgody. Pacjenci z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji (IDMC), którzy mają prawnego upoważnionego przedstawiciela (LAR) lub dostępnego opiekuna i/lub członka rodziny, również będą uznawani za kwalifikujących się
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) u pacjenta musi wynosić > 50% w badaniu MUGA lub echokardiogramie uzyskanym w ciągu 28 dni przed randomizacją
  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1500 komórek/m^3 (należy uzyskać ≤ 7 dni przed randomizacją do protokołu)
  • Płytki krwi ≥ 75 000 komórek/m^3 (należy uzyskać ≤ 7 dni przed randomizacją w ramach protokołu)
  • Bilirubina całkowita ≤ 1,5 x górna granica normy w ośrodku (GGN) (należy uzyskać ≤ 7 dni przed randomizacją do protokołu)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminianowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/ aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronowa w surowicy [SGPT]) ≤ 3,0 × GGN instytucji (laboratoria muszą zostać wykonane ≤ 7 dni przed randomizacją do protokołu)
  • Kreatynina ≤ 1,5 x ULN instytucji lub klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min zgodnie ze wzorem Cockcrofta-Gaulta (badania należy wykonać ≤ 7 dni przed randomizacją protokołu)
  • Do tego badania kwalifikują się pacjenci zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym wiremią w ciągu 6 miesięcy od randomizacji
  • W przypadku pacjentów z objawami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) miano wirusa HBV musi być niewykrywalne podczas leczenia supresyjnego, jeśli jest to wskazane
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowało zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), muszą zostać poddani leczeniu i wyleczeniu. W przypadku pacjentów zakażonych HCV, którzy są obecnie poddawani leczeniu, kwalifikują się do leczenia, jeśli mają niewykrywalne miano wirusa HCV
  • Pacjenci z leczonymi przerzutami do mózgu kwalifikują się, jeśli kontrolne badania obrazowe mózgu po terapii ukierunkowanej na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) nie wykazują dowodów na progresję
  • Do badania kwalifikują się pacjenci z nowymi lub postępującymi przerzutami do mózgu (aktywnymi przerzutami do mózgu) lub chorobą opon mózgowo-rdzeniowych, jeśli lekarz prowadzący uzna, że ​​natychmiastowe leczenie specyficzne dla OUN nie jest wymagane i jest mało prawdopodobne, że będzie wymagane w pierwszym cyklu terapii
  • Do badania kwalifikują się pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, których historia naturalna lub leczenie nie mogą zakłócać oceny bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu leczenia.
  • U pacjentów ze stwierdzoną chorobą serca w wywiadzie lub obecnymi objawami, bądź też leczeniem środkami kardiotoksycznymi w wywiadzie, należy przeprowadzić kliniczną ocenę ryzyka czynności serca, stosując klasyfikację funkcjonalną New York Heart Association. Aby kwalifikować się do tego badania, pacjenci powinni mieć klasę 2B lub wyższą
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę. Podstawowe obrazowanie, w tym tomografia komputerowa klatki piersiowej, wszystkich mierzalnych i niemierzalnych chorób musi zostać wykonane w ciągu 28 dni przed randomizacją
  • Pacjent musi mieć stan sprawności 0-1 według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Pacjent nie mógł być wcześniej leczony antracykliną
  • U pacjenta nie może być zdiagnozowany klinicznie istotny niedobór odporności lub choroba autoimmunologiczna wymagająca przewlekłego stosowania steroidów ogólnoustrojowych lub steroidów ogólnoustrojowych w ciągu 7 dni przed randomizacją
  • Pacjent nie może mieć znanej historii aktywnej gruźlicy (Bacillus tuberculosis)
  • U pacjenta nie może być stwierdzona nadwrażliwość na doksorubicynę, pembrolizumab lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię, celowaną terapię małocząsteczkową lub radioterapię, w momencie randomizacji musieli wyzdrowieć po wcześniejszej terapii
  • Przed randomizacją pacjent musi odpowiednio wyzdrowieć po jakiejkolwiek wcześniejszej poważnej operacji
  • Pacjent nie mógł być wcześniej leczony lekiem anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2 lub anty-CTLA4
  • Pacjent nie może cierpieć na chorobę autoimmunologiczną ani inną chorobę wymagającą codziennego stosowania kortykosteroidów w dawce > 10 mg prednizonu (lub odpowiednika). Pacjenci, którzy w momencie randomizacji stosują aktywne zmniejszanie dawki steroidów, muszą zakończyć leczenie przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem. Kwalifikują się pacjenci wymagający wziewnych lub miejscowych sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A (doksorubicyna i pembrolizumab
Pacjenci otrzymują doksorubicynę dożylnie przez 3–10 minut lub do 3 godzin pierwszego dnia każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 6 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują także pembrolizumab dożylnie przez 30 minut pierwszego dnia każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 21 dni przez 2 lata przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. W trakcie badania pacjenci poddawani są także badaniu ECHO lub MUGA, standardowym badaniom obrazowym i pobieraniu próbek krwi.
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab Biopodobny BCD-201
  • Pembrolizumab Biopodobny QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolizumab Biopodobny GME751
  • SCH900475
  • Pembrolizumab Biopodobny RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab Biozimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriablastyna
  • Hydroksydaunomycyna
  • Hydroksylowa daunorubicyna
  • Hydroksyldaunorubicyna
Przejść skanowanie MUGA
Inne nazwy:
  • Skanowanie puli krwi
  • Równoważna angiografia radionuklidów
  • Bramkowane obrazowanie puli krwi
  • MUGA
  • Wentrykulografia radionuklidów
  • RNVG
  • Skanowanie SYMA
  • Zsynchronizowane skanowanie akwizycji z wieloma bramkami
  • Skan MUGA
  • Wielobramkowe skanowanie akwizycji
  • Skanowanie ventriculogramu radionuklidów
  • Skanowanie zamkniętej puli serca
  • Skan RNV
Przejdź standardowe skany obrazowania
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne
  • Obrazowanie diagnostyczne
Przejdź Echo
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
  • WE
Aktywny komparator: Ramię B (doksorubicyna)
Pacjenci otrzymują doksorubicynę dożylnie przez 3–10 minut lub do 3 godzin pierwszego dnia każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 6 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. W momencie progresji choroby pacjenci mogą rozpocząć podawanie samego pembrolizumabu dożylnie przez 30 minut w 1. dniu każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 21 dni przez 2 lata pod warunkiem braku dodatkowej progresji lub niedopuszczalnej toksyczności. W trakcie badania pacjenci poddawani są także badaniu ECHO lub MUGA, standardowym badaniom obrazowym i pobieraniu próbek krwi.
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriablastyna
  • Hydroksydaunomycyna
  • Hydroksylowa daunorubicyna
  • Hydroksyldaunorubicyna
Przejść skanowanie MUGA
Inne nazwy:
  • Skanowanie puli krwi
  • Równoważna angiografia radionuklidów
  • Bramkowane obrazowanie puli krwi
  • MUGA
  • Wentrykulografia radionuklidów
  • RNVG
  • Skanowanie SYMA
  • Zsynchronizowane skanowanie akwizycji z wieloma bramkami
  • Skan MUGA
  • Wielobramkowe skanowanie akwizycji
  • Skanowanie ventriculogramu radionuklidów
  • Skanowanie zamkniętej puli serca
  • Skan RNV
Przejdź standardowe skany obrazowania
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne
  • Obrazowanie diagnostyczne
Przejdź Echo
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
  • WE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bez progresji przetrwanie (PFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do udokumentowanej progresji (na kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych w wersji 1.1) lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny bez uprzedniej progresji, do 5 lat
Zostanie porównane między ramionami leczenia (doksorubicyna + pembrolizumab w porównaniu z samą [vs] doksorubicyną). Porównanie PF między ramionami leczenia zostanie wykonane przy użyciu stratyfikowanego (na wschodniej kooperacyjnej grupie Oncology Group Status wydajności [0 vs 1]) testu logarytmicznego z błędem 2,5% typu I (1-boczny). Zostaną przeanalizowane osobno pod kątem niezróżnicowanego mięsaka pleomorficznego i powiązanych nowotworów nowotworowych oraz dla dedyferowanego liposarcoma.
Od randomizacji do udokumentowanej progresji (na kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych w wersji 1.1) lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny bez uprzedniej progresji, do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od randomizacji do śmierci, do 5 lat
Zostanie porównane leczenie doksorubicyną + pembrolizumabem w porównaniu z samą doksorubicyną w celu sprawdzenia strategii leczenia pembrolizumabem na początku leczenia w porównaniu z pembrolizumabem drugiego rzutu.
Od randomizacji do śmierci, do 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status progresji
Ramy czasowe: Od randomizacji do udokumentowanego postępu (według wersji recist 1.1) lub śmierci z dowolnej przyczyny bez uprzedniej progresji, do 5 lat
Oceniono za pomocą współczynnika kappa Cohena.
Od randomizacji do udokumentowanego postępu (według wersji recist 1.1) lub śmierci z dowolnej przyczyny bez uprzedniej progresji, do 5 lat
Czas postępu
Ramy czasowe: Od randomizacji do udokumentowanego postępu (według wersji recist 1.1) lub śmierci z dowolnej przyczyny bez uprzedniej progresji, do 5 lat
Od randomizacji do udokumentowanego postępu (według wersji recist 1.1) lub śmierci z dowolnej przyczyny bez uprzedniej progresji, do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seth M Pollack, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 kwietnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 kwietnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, kliknij łącze do strony z zasadami udostępniania danych NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj