- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06425809
Prediktory rizika svalového zranění u neprofesionálních fotbalových hráčů
Prediktory rizika svalového zranění u neprofesionálních fotbalových hráčů z knížectví Asturias. Ambispektivní kohortová studie.
Pozadí. Fotbal tvoří 30 % všech sportovních úrazů. Svalová zranění ve fotbale jsou nejčastější netraumatická a bezkontaktní zranění. Komplexní přístup k prevenci zranění musí brát v úvahu design obuvi a podmínky prostředí, ve kterém se zápas hraje.
Objektivní. Posoudit riziko zranění jako funkci obuvi a oblasti hry u neprofesionálních fotbalistů a identifikovat nejlepší prediktivní model svalového zranění u těchto sportovců.
Metoda. Ambispektivní kohortová studie. Bude přijato devadesát sedm hráčů. Primární proměnnou bude počet svalových poranění dolních končetin za poslední 3 sezóny. Sekundární a modifikující proměnné budou: věk, index tělesné hmotnosti, typ boty, trávník, tréninková zátěž a pozice na hřišti. Potenciálními matoucími proměnnými bude motivace pro výběr obuvi, datum svalových zranění, hrací doba v kategorii a přítomnost ve startovním týmu. Analýza vypočítá riziko nežádoucích účinků u těchto pacientů a vyhodnotí vliv zkreslujících faktorů a analýzu trendů na primární proměnnou, stratifikovanou podle potenciálních zkreslujících faktorů.
Očekávané výsledky. Vypočítat riziko svalového poranění jako funkci antropometrických proměnných a typu obuvi a trávníku. Identifikovat prediktivní model svalových poranění u fotbalistů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Telefonní číslo: 607547274
- E-mail: cuestaruben@uniovi.es
Studijní místa
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Španělsko, 33006
- University of Oviedo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Federativní, neprofesionální fotbalisté.
- Soutěží se v kategorii 3 RFEF (skupina 2).
- Kdo soutěží v územním vymezení Asturského knížectví.
- Subjekty, které ve sledovaných sezónách neprodělaly předchozí muskuloskeletální operaci.
- kteří byli federováni alespoň jeden rok před obdobím studia.
Kritéria vyloučení:
- Hráči, kteří se neúčastnili soutěže během sledovaných sezón po dobu delší než 6 měsíců z důvodu zranění pohybového aparátu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pozorovací skupina
Sběr dat bude probíhat od května do června 2024. To bude provedeno formou samodotazníku s uzavřenými otázkami, kde nebudou shromažďovány žádné údaje umožňující identifikaci subjektu (jméno, příjmení nebo doklad totožnosti). Kódování shromážděných údajů a jejich analýza bude prováděna pod dohledem hlavního zkoušejícího, v souladu se současnými předpisy o ochraně údajů, pečlivě v souladu s anonymním sběrem klinických údajů a bez shromažďování jakýchkoli údajů, které by umožnily identifikaci pacientů, jejichž údaje jsou shromažďovány. |
Sběr dat provedou dva výzkumní pracovníci v souladu se současnými předpisy o ochraně dat, pečlivě dodržují anonymní sběr klinických dat a bez shromažďování jakýchkoli údajů, které by umožnily identifikaci sportovců, jejichž údaje jsou shromažďovány.
Členové výzkumné skupiny nebudou mít přístup k osobním údajům, které by mohly usnadnit identifikaci jakékoli osoby na základě shromážděných údajů.
Údaje shromážděné v této studii, od počátku anonymizované, budou exportovány do souboru Excel.
Přístup k souboru Excel bude vyžadovat přístup pomocí hesla a bude spravován z počítače University of Oviedo (Klinika chirurgie a lékařsko-chirurgických specializací).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnotí počet zranění svalů dolních končetin za poslední 3 soutěžní sezóny
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Primární proměnná, počet svalových poranění dolních končetin za poslední 3 sezóny, bude hodnocena jako kvantitativní proměnná.
|
Screeningová návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posuďte věk
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Sekundární proměnná, věk (v ukončených letech), bude hodnocena jako kvantitativní proměnná.
|
Screeningová návštěva
|
Zhodnoťte index tělesné hmotnosti
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Sekundární proměnná, index tělesné hmotnosti (v kg/m2), bude hodnocena jako kvantitativní proměnná.
|
Screeningová návštěva
|
Zhodnoťte typ tréninkové a soutěžní obuvi v posledních 3 soutěžních sezónách
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Jako nominální kvalitativní proměnná bude posuzována sekundární proměnná, typ tréninkové a soutěžní boty (gumová/kovová).
|
Screeningová návštěva
|
Zhodnoťte typ tréninkového a soutěžního hřiště v posledních 3 soutěžních sezónách
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Sekundární proměnná, typ tréninkového a soutěžního hřiště (pískoviště / hřiště s umělým trávníkem / hřiště s přírodní trávou), bude hodnocena jako nominální kvalitativní proměnná.
|
Screeningová návštěva
|
Posuďte typ svalového zranění v posledních 3 soutěžních sezónách
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Sekundární proměnná, typ svalového poranění (fibrilární / muskulotendinózní / natažení), bude hodnocena jako ordinální kvalitativní proměnná.
|
Screeningová návštěva
|
Zhodnoťte týdenní tréninkovou zátěž v posledních 3 soutěžních sezónách
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Sekundární proměnná, týdenní tréninková zátěž (hodiny/týden), bude hodnocena jako kvantitativní proměnná.
|
Screeningová návštěva
|
Zhodnoťte postavení na hřišti v posledních 3 soutěžních sezónách
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Sekundární proměnná, postavení na hřišti (brankář / obránce / záložník / útočník), bude hodnocena jako ordinální kvalitativní proměnná.
|
Screeningová návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pred-Fut
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sportovní zranění
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoIntenzivní sportShledání
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNeznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončeno
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaDokončeno
-
University of Sao PauloDokončenoVýkon | Sport | Nízkoúrovňová laserová terapieBrazílie
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Poznan University of Medical SciencesNational Science Centre, Poland; Poznan University of Life SciencesDokončenoSuplementace | Sport | DoplňkyPolsko
-
Poznan University of Physical EducationAktivní, ne nábor
-
The Methodist Hospital Research InstituteDokončeno
Klinické studie na Pozorování
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoNáborPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy