- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06425809
Prediktorer for muskelskaderisiko hos ikke-profesjonelle fotballspillere
Prediktorer for muskelskaderisiko hos ikke-profesjonelle fotballspillere fra fyrstedømmet Asturias. En ambispektiv kohortstudie.
Bakgrunn. Fotball står for 30 % av alle idrettsskader. Muskelskader i fotball er de vanligste ikke-traumatiske og ikke-kontaktskadene. En helhetlig tilnærming til skadeforebygging må vurdere utformingen av fottøyet og miljøforholdene kampen spilles under.
Objektiv. Å vurdere risikoen for skade som en funksjon av fottøy og spillefelt hos ikke-profesjonelle fotballspillere og å identifisere den beste prediktive modellen for muskelskade hos disse utøverne.
Metode. Ambispektiv kohortstudie. Nittisju spillere vil bli rekruttert. Den primære variabelen vil være antall muskelskader i underekstremitetene de siste 3 sesongene. Sekundære og modifiserende variabler vil være: alder, kroppsmasseindeks, støveltype, gressbane, treningsbelastning og feltposisjon. Potensielle forvirrende variabler vil være motivasjon for valg av fottøy, dato for muskelskader, spilletid i kategorien og tilstedeværelse i startlaget. Analysen vil beregne risikoen for uønskede effekter hos disse pasientene og vurdere påvirkningen av konfoundere og trendanalyse på primærvariabelen, stratifisert etter potensielle konfoundere.
Forventede resultater. Å beregne risikoen for muskelskade som en funksjon av antropometriske variabler, og fottøy og torvtype. Å identifisere den prediktive modellen for muskelskader hos fotballspillere.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Telefonnummer: 607547274
- E-post: cuestaruben@uniovi.es
Studiesteder
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania, 33006
- University of Oviedo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Federerte, ikke-profesjonelle fotballspillere.
- Konkurrerer i kategori 3 RFEF (gruppe 2).
- Som konkurrerer i den territorielle avgrensningen av fyrstedømmet Asturias.
- Forsøkspersoner som ikke har gjennomgått tidligere muskel- og skjelettoperasjoner i sesongene som studeres.
- Som ble federert minst ett år før studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Spillere som ikke har deltatt i konkurranse, i løpet av sesongene som studeres, i en periode på mer enn 6 måneder på grunn av muskel- og skjelettskade.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Observasjonsgruppe
Datainnsamlingen vil finne sted mellom mai og juni 2024. Dette vil bli gjort gjennom et selvspørreskjemaformat med lukkede spørsmål der det ikke vil bli samlet inn data som tillater identifisering av subjektet (navn, etternavn eller nasjonalt identitetsdokument). Kodingen av dataene som samles inn og analysen av dem vil bli utført under tilsyn av hovedetterforskeren, i samsvar med gjeldende databeskyttelsesbestemmelser, i samsvar med den anonyme innsamlingen av kliniske data, og uten å samle inn data som kan tillate identifikasjon av pasientene hvis data er samlet inn. |
Datainnsamlingen vil bli utført ved at de to forskerne, i samsvar med gjeldende databeskyttelsesforskrifter, nøye overholder den anonyme innsamlingen av kliniske data, og uten å samle inn noen data som kan tillate identifikasjon av utøverne hvis data samles inn.
Medlemmene av forskergruppen vil ikke ha tilgang til personopplysninger som kan lette identiteten til en person på grunnlag av dataene som samles inn.
Dataene som samles inn i denne studien, anonymisert fra begynnelsen, vil bli eksportert til en Excel-fil.
Tilgang til Excel-filen vil kreve passordtilgang og vil bli administrert fra en datamaskin ved University of Oviedo (Institutt for kirurgi og medisinsk-kirurgiske spesialiteter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurderer antall muskelskader i underekstremiteter de siste 3 konkurransesesongene
Tidsramme: Screening besøk
|
Primærvariabelen, antall muskelskader i underekstremitetene de siste 3 sesongene, vil bli vurdert som en kvantitativ variabel.
|
Screening besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder alderen
Tidsramme: Screening besøk
|
Sekundærvariabelen alder (i fullførte år) vil bli vurdert som en kvantitativ variabel.
|
Screening besøk
|
Vurder kroppsmasseindeksen
Tidsramme: Screening besøk
|
Sekundærvariabelen kroppsmasseindeks (i kg/m2) vil bli vurdert som en kvantitativ variabel.
|
Screening besøk
|
Vurder type trenings- og konkurransesko i de siste 3 konkurransesesongene
Tidsramme: Screening besøk
|
Sekundærvariabelen type trenings- og konkurransestøvel (gummikloss/metallkloss) vil bli vurdert som en nominell kvalitativ variabel.
|
Screening besøk
|
Vurder type trening og konkurransebane de siste 3 konkurransesesongene
Tidsramme: Screening besøk
|
Sekundærvariabelen type trening og konkurransebane (sandbane / kunstgressbane / naturgressbane), vil bli vurdert som en nominell kvalitativ variabel.
|
Screening besøk
|
Vurder type muskelskade i de siste 3 konkurransesesongene
Tidsramme: Screening besøk
|
Sekundærvariabelen, type muskelskade (fibrillær / muskulotendinøs / belastning), vil bli vurdert som en ordinær kvalitativ variabel.
|
Screening besøk
|
Vurder den ukentlige treningsbelastningen de siste 3 konkurransesesongene
Tidsramme: Screening besøk
|
Sekundærvariabelen, ukentlig treningsbelastning (timer/uke), vil bli vurdert som en kvantitativ variabel.
|
Screening besøk
|
Vurder plasseringen på banen de siste 3 konkurransesesongene
Tidsramme: Screening besøk
|
Sekundærvariabelen, plassering på banen (målvakt / forsvarer / midtbanespiller / spiss), vil bli vurdert som en ordinær kvalitativ variabel.
|
Screening besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pred-Fut
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idrettsskade
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityFullførtSport, mekaniskTyrkia
-
Universitat Jaume IFullførtMenstruasjonssyklus | SportSpania
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtIntensiv sportGjenforening
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkjent
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullført
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullført
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Faculty of Physical Education and Sport... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSupplement | Sport | Sportsernæring | Sport kosthold | Protein Kinaser | Aerob kapasitet | Fettfri masseTsjekkia, Polen
Kliniske studier på Observasjon
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalChild TrendsFullførtPostpartum depresjon | Spedbarnsutvikling | Premature spedbarnForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits
-
University of SalamancaRekruttering
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø...Fullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiabetiske nevropatier | Falle | MobilitetPakistan
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSunn aldring | Overflateelektromyografi | Fysioterapi | Geriatrisk vurdering | Sunn aldring | Postural balanse | Fallende | Virtuell virkelighet terapi | Postural kontroll | Fysioterapiteknikker | Bilder (psykoterapi)Tyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan