- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06425809
Ei-ammattilaisjalkapalloilijoiden lihasvaurioriskin ennustajat
Asturian ruhtinaskunnan ei-ammattilaisjalkapalloilijoiden lihasvaurioriskin ennustajat. Ambispektiivinen kohorttitutkimus.
Tausta. Jalkapallon osuus kaikista urheiluvammoista on 30 prosenttia. Lihasvammat jalkapallossa ovat yleisimpiä ei-traumaattisia ja kosketuksettomia vammoja. Kattavassa lähestymistavassa vammojen ehkäisyyn on otettava huomioon jalkineiden suunnittelu ja ympäristöolosuhteet, joissa ottelu pelataan.
Tavoite. Arvioida loukkaantumisriski ei-ammattilaisjalkapalloilijoiden kenkien ja pelikentän funktiona ja tunnistaa paras ennustemalli näiden urheilijoiden lihasvammoista.
Menetelmä. Ambispektiivinen kohorttitutkimus. Rekrytoidaan yhdeksänkymmentäseitsemän pelaajaa. Ensisijainen muuttuja on alaraajojen lihasvammojen määrä viimeisen kolmen kauden aikana. Toissijaisia ja muokkaavia muuttujia ovat: ikä, painoindeksi, kengän tyyppi, kenttänurmi, harjoituskuormitus ja kentän sijainti. Mahdollisia hämmentäviä muuttujia ovat jalkineiden valinnan motivaatio, lihasvammojen päivämäärä, sarjassa pelaamisaika ja lähtöjoukkueessa oleminen. Analyysi laskee haittavaikutusten riskin näissä potilaissa ja arvioi sekatekijöiden ja trendianalyysin vaikutusta ensisijaiseen muuttujaan mahdollisten sekatekijöiden mukaan ositettuna.
Odotetut lopputulokset. Laske lihasvamman riski antropometristen muuttujien sekä jalkineiden ja nurmityypin funktiona. Tunnistaa jalkapalloilijoiden lihasvammojen ennustava malli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Puhelinnumero: 607547274
- Sähköposti: cuestaruben@uniovi.es
Opiskelupaikat
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
- University of Oviedo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liittyneet, ei-ammattimaiset jalkapalloilijat.
- Kilpailee kategoriassa 3 RFEF (ryhmä 2).
- Jotka kilpailevat Asturian ruhtinaskunnan aluerajoilla.
- Koehenkilöt, joille ei ole tehty aiempaa tuki- ja liikuntaelinleikkausta tutkittavina vuodenaikoina.
- Jotka olivat yhdistyneet vähintään vuosi ennen opiskelujaksoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Pelaajat, jotka eivät ole osallistuneet kilpailuun tutkittavien kausien aikana yli 6 kuukauden ajan tuki- ja liikuntaelinvamman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Havaintoryhmä
Tiedonkeruu tapahtuu touko-kesäkuussa 2024. Tämä tehdään itsekyselylomakkeella, jossa on suljetut kysymykset, joihin ei kerätä tietoja, jotka mahdollistaisivat kohteen tunnistamisen (nimi, sukunimi tai henkilöllisyystodistus). Kerättyjen tietojen koodaus ja sen analysointi suoritetaan päätutkijan valvonnassa voimassa olevien tietosuojamääräysten mukaisesti noudattaen tiukasti kliinisen tiedon anonyymiä keräämistä ja keräämättä tietoja, joiden avulla voitaisiin tunnistaa potilaat, joiden tietoja kerätään. |
Tiedonkeruun suorittavat kaksi tutkijaa voimassa olevien tietosuojamääräysten mukaisesti noudattaen tarkasti nimetöntä kliinisen tiedon keräämistä ja keräämättä tietoja, joiden avulla voitaisiin tunnistaa urheilijat, joiden tietoja kerätään.
Tutkimusryhmän jäsenillä ei ole pääsyä henkilötietoihin, jotka voisivat helpottaa kenenkään henkilöllisyyden tunnistamista kerättyjen tietojen perusteella.
Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot, jotka on alusta alkaen anonymisoitu, viedään Excel-tiedostoon.
Pääsy Excel-tiedostoon vaatii salasanan, ja sitä hallitaan Oviedon yliopiston (kirurgian ja lääketieteellis-kirurgisten erikoisalojen laitos) tietokoneella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi alaraajojen lihasvammojen lukumäärän kolmen viimeisen kilpailukauden aikana
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Ensisijainen muuttuja, alaraajojen lihasvammojen lukumäärä viimeisen kolmen kauden aikana, arvioidaan kvantitatiivisena muuttujana.
|
Seulontakäynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi ikä
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Toissijainen muuttuja, ikä (valmistumisvuosina), arvioidaan kvantitatiivisena muuttujana.
|
Seulontakäynti
|
Arvioi kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Toissijainen muuttuja, painoindeksi (kg/m2), arvioidaan kvantitatiivisena muuttujana.
|
Seulontakäynti
|
Arvioi harjoittelutyyppi ja kilpailukenkä viimeisen 3 kilpailukauden aikana
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Toissijainen muuttuja, harjoitustyyppi ja kilpailukenkä (kumituki/metalliklipsi), arvioidaan nimellisenä laadullisena muuttujana.
|
Seulontakäynti
|
Arvioi harjoitustyyppiä ja kilpailukenttää viimeisen 3 kilpailukauden aikana
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Toissijainen muuttuja, harjoitustyyppi ja kilpailukenttä (hiekkakenttä / tekonurmikenttä / luonnonnurmikenttä), arvioidaan nimellisenä laadullisena muuttujana.
|
Seulontakäynti
|
Arvioi lihasvamman tyyppi viimeisen kolmen kilpailukauden aikana
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Toissijainen muuttuja, lihasvaurion tyyppi (fibrillaarinen / lihasjännitys / venymä), arvioidaan ordinaalisena kvalitatiivisena muuttujana.
|
Seulontakäynti
|
Arvioi viikoittainen harjoituskuormitus viimeisen 3 kilpailukauden aikana
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Toissijainen muuttuja, viikoittainen harjoituskuormitus (tuntia/viikko), arvioidaan kvantitatiivisena muuttujana.
|
Seulontakäynti
|
Arvioi asemaa kentällä kolmen viimeisen kilpailukauden aikana
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Toissijainen muuttuja, sijainti kentällä (maalivahti / puolustaja / keskikenttäpelaaja / hyökkääjä), arvioidaan laadullisena järjestysmuuttujana.
|
Seulontakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pred-Fut
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .