- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06425809
Az izomsérülések kockázatának előrejelzői nem hivatásos futballistáknál
Az Asztúriai Hercegségből származó nem professzionális futballisták izomsérülési kockázatának előrejelzői. Ambispektív kohorsz-tanulmány.
Háttér. A labdarúgás az összes sportsérülés 30%-át teszi ki. Az izomsérülések a futballban a leggyakoribb nem traumás és érintésmentes sérülések. A sérülésmegelőzés átfogó megközelítése során figyelembe kell venni a lábbeli kialakítását és a mérkőzés környezeti feltételeit.
Célkitűzés. Felmérni a sérülés kockázatát a lábbelik és a játéktér függvényében nem hivatásos futballistáknál, és azonosítani az izomsérülés legjobb prediktív modelljét ezeknél a sportolóknál.
Módszer. Ambispektív kohorsz vizsgálat. Kilencvenhét játékost toboroznak. Az elsődleges változó az alsó végtag izomsérüléseinek száma lesz az elmúlt 3 szezonban. A másodlagos és módosító változók a következők: életkor, testtömeg-index, bakancs típusa, pálya gyep, edzésterhelés és pályapozíció. A lehetséges zavaró változók a lábbeliválasztás motivációja, az izomsérülések dátuma, a kategóriában való játékidő és a kezdőcsapatban való jelenlét. Az elemzés kiszámítja a káros hatások kockázatát ezeknél a betegeknél, és felméri a zavaró tényezők hatását és a trendelemzést az elsődleges változóra, potenciális zavaró tényezők szerint rétegezve.
Várható eredmények. Az izomsérülés kockázatának kiszámítása az antropometriai változók, valamint a lábbeli és a gyeptípus függvényében. A futballisták izomsérüléseinek prediktív modelljének azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Telefonszám: 607547274
- E-mail: cuestaruben@uniovi.es
Tanulmányi helyek
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33006
- University of Oviedo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövetséges, nem hivatásos futballisták.
- A 3. RFEF kategóriában versenyez (2. csoport).
- Akik az Asztúriai Hercegség területi lehatárolásában versenyeznek.
- Olyan alanyok, akik nem estek át korábban mozgásszervi műtéten a vizsgált évszakokban.
- Akiket legalább egy évvel a tanulmányi időszak előtt egyesítettek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a játékosok, akik a vizsgált szezonok során 6 hónapnál hosszabb ideig nem vettek részt a versenyen mozgásszervi sérülés miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Megfigyelő csoport
Az adatgyűjtésre 2024 májusa és júniusa között kerül sor. Ez zárt kérdéseket tartalmazó önkérdőíves formátumban történik, ahol nem gyűjtenek olyan adatokat, amelyek lehetővé teszik az alany azonosítását (név, vezetéknév vagy személyazonosító okmány). Az összegyűjtött adatok kódolása és elemzése a vezető kutató felügyelete mellett, a hatályos adatvédelmi előírásoknak megfelelően, a klinikai adatok anonim gyűjtésének szigorú betartásával, olyan adatgyűjtés nélkül történik, amely lehetővé tenné a klinikai adatok azonosítását. azokat a betegeket, akiknek adatait gyűjtik. |
Az adatgyűjtést a két kutató végzi a hatályos adatvédelmi előírásoknak megfelelően, szigorúan betartva az anonim klinikai adatgyűjtést, anélkül, hogy olyan adatot gyűjtene, amely lehetővé tenné azon sportolók azonosítását, akiknek adatait gyűjtik.
A kutatócsoport tagjai nem férhetnek hozzá olyan személyes adatokhoz, amelyek az összegyűjtött adatok alapján bármely személy személyazonosságát elősegíthetik.
A tanulmányban összegyűjtött, kezdettől fogva anonimizált adatok Excel-fájlba kerülnek exportálásra.
Az Excel-fájlhoz jelszó hozzáférés szükséges, és az Oviedo-i Egyetem (Sebészeti és Orvosi-Sebészeti Szakterületek Tanszék) számítógépéről lesz elérhető.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felméri az alsó végtag izomsérüléseinek számát az elmúlt 3 versenyszezonban
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Az elsődleges változó, az alsó végtag izomsérüléseinek száma az elmúlt 3 szezonban, kvantitatív változóként kerül értékelésre.
|
Szűrőlátogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérje fel az életkort
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
A másodlagos változót, az életkort (teljesítési években), mennyiségi változóként kell értékelni.
|
Szűrőlátogatás
|
Mérje fel a testtömeg-indexet
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
A másodlagos változó, a testtömeg-index (kg/m2-ben) mennyiségi változóként kerül értékelésre.
|
Szűrőlátogatás
|
Értékelje az edzés típusát és a versenycipőt az elmúlt 3 versenyszezonban
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
A másodlagos változó, az edzés típusa és a versenycipő (gumi stopli/fém stopli) névleges minőségi változóként kerül értékelésre.
|
Szűrőlátogatás
|
Értékelje az edzés típusát és a versenypályát az elmúlt 3 versenyszezonban
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
A másodlagos változó, az edzés típusa és a versenypálya (homokpálya / műfüves pálya / természetes füves pálya), nominális minőségi változóként kerül értékelésre.
|
Szűrőlátogatás
|
Értékelje az izomsérülés típusát az elmúlt 3 versenyszezonban
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
A másodlagos változót, az izomsérülés típusát (fibrilláris / musculotendinosus / húzódás) ordinális minőségi változóként értékeljük.
|
Szűrőlátogatás
|
Mérje fel a heti edzésterhelést az elmúlt 3 versenyszezonban
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
A másodlagos változó, a heti edzésterhelés (óra/hét) kvantitatív változóként kerül értékelésre.
|
Szűrőlátogatás
|
Értékelje a pályán elfoglalt pozíciót az elmúlt 3 versenyszezonban
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
A másodlagos változót, a pályán elfoglalt pozíciót (kapus / védő / középpályás / csatár) rendes minőségi változóként értékeljük.
|
Szűrőlátogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pred-Fut
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .