- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06425809
Prädiktoren für das Muskelverletzungsrisiko bei nicht professionellen Fußballspielern
Prädiktoren für das Muskelverletzungsrisiko bei nicht professionellen Fußballspielern aus dem Fürstentum Asturien. Eine ambispektive Kohortenstudie.
Hintergrund. Fußball ist für 30 % aller Sportverletzungen verantwortlich. Muskelverletzungen im Fußball sind die häufigsten nichttraumatischen Verletzungen und Verletzungen ohne Körperkontakt. Ein umfassender Ansatz zur Verletzungsprävention muss das Design des Schuhwerks und die Umgebungsbedingungen berücksichtigen, unter denen das Spiel ausgetragen wird.
Zielsetzung. Bewertung des Verletzungsrisikos als Funktion des Schuhwerks und des Spielfelds bei Laienfußballspielern und Ermittlung des besten Vorhersagemodells für Muskelverletzungen bei diesen Sportlern.
Methode. Ambispektive Kohortenstudie. Es werden 97 Spieler rekrutiert. Die primäre Variable wird die Anzahl der Muskelverletzungen der unteren Extremitäten in den letzten drei Saisons sein. Sekundäre und modifizierende Variablen sind: Alter, Body-Mass-Index, Schuhtyp, Spielfeldrasen, Trainingsbelastung und Feldposition. Mögliche Störfaktoren sind die Motivation für die Wahl des Schuhwerks, das Datum der Muskelverletzungen, die Spielzeit in der Kategorie und die Anwesenheit in der Startmannschaft. Die Analyse berechnet das Risiko unerwünschter Wirkungen bei diesen Patienten und bewertet den Einfluss von Störfaktoren sowie eine Trendanalyse auf die Primärvariable, stratifiziert nach potenziellen Störfaktoren.
Erwartete Ergebnisse. Berechnung des Risikos einer Muskelverletzung als Funktion anthropometrischer Variablen sowie der Art von Schuhwerk und Rasen. Ermittlung des Vorhersagemodells für Muskelverletzungen bei Fußballspielern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Telefonnummer: 607547274
- E-Mail: cuestaruben@uniovi.es
Studienorte
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
- University of Oviedo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Föderierte, nicht professionelle Fußballspieler.
- Teilnahme an der Kategorie 3 RFEF (Gruppe 2).
- Die an der territorialen Abgrenzung des Fürstentums Asturien konkurrieren.
- Probanden, die sich in den untersuchten Saisons keiner vorherigen Operation am Bewegungsapparat unterzogen haben.
- Die mindestens ein Jahr vor dem Studienzeitraum föderiert waren.
Ausschlusskriterien:
- Spieler, die in den untersuchten Saisons aufgrund einer Muskel-Skelett-Verletzung länger als 6 Monate nicht an Wettkämpfen teilgenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Beobachtungsgruppe
Die Datenerhebung erfolgt zwischen Mai und Juni 2024. Dies erfolgt über ein Selbstbefragungsformat mit geschlossenen Fragen, bei dem keine Daten erhoben werden, die eine Identifizierung der Person ermöglichen (Vorname, Nachname oder Personalausweis). Die Kodierung der gesammelten Daten und ihre Analyse erfolgen unter der Aufsicht des Hauptforschers, in Übereinstimmung mit den geltenden Datenschutzbestimmungen, unter strikter Einhaltung der anonymen Erhebung klinischer Daten und ohne Erhebung von Daten, die eine Identifizierung ermöglichen könnten die Patienten, deren Daten erhoben werden. |
Die Datenerhebung wird von den beiden Forschern im Einklang mit den geltenden Datenschutzbestimmungen durchgeführt, wobei die anonyme Erhebung klinischer Daten gewissenhaft eingehalten wird und keine Daten erhoben werden, die eine Identifizierung der Sportler ermöglichen könnten, deren Daten erhoben werden.
Die Mitglieder der Forschungsgruppe haben keinen Zugriff auf personenbezogene Daten, die anhand der erhobenen Daten die Identifizierung einer Person ermöglichen könnten.
Die in dieser Studie erhobenen, von vornherein anonymisierten Daten werden in eine Excel-Datei exportiert.
Der Zugriff auf die Excel-Datei erfordert ein Passwort und wird von einem Computer der Universität Oviedo (Abteilung für Chirurgie und medizinisch-chirurgische Fachgebiete) verwaltet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertet die Anzahl der Muskelverletzungen der unteren Extremitäten in den letzten drei Wettkampfsaisonen
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
|
Die primäre Variable, die Anzahl der Muskelverletzungen der unteren Extremitäten in den letzten drei Saisons, wird als quantitative Variable bewertet.
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Vorführungsbesuch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie das Alter
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
|
Die sekundäre Variable Alter (in abgeschlossenen Jahren) wird als quantitative Variable bewertet.
|
Vorführungsbesuch
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Bewerten Sie den Body-Mass-Index
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
|
Die sekundäre Variable, der Body-Mass-Index (in kg/m2), wird als quantitative Variable bewertet.
|
Vorführungsbesuch
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Bewerten Sie die Art des Trainings- und Wettkampfschuhs in den letzten drei Wettkampfsaisonen
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Die sekundäre Variable Art des Trainings- und Wettkampfschuhs (Gummistollen/Metallstollen) wird als nominale qualitative Variable bewertet.
|
Vorführungsbesuch
|
Bewerten Sie die Art des Trainings und den Wettkampfplatz in den letzten drei Wettkampfsaisonen
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
|
Die sekundäre Variable Trainingsart und Wettkampfplatz (Sandplatz / Kunstrasenplatz / Naturrasenplatz) wird als nominale qualitative Variable bewertet.
|
Vorführungsbesuch
|
Bewerten Sie die Art der Muskelverletzung in den letzten drei Wettkampfsaisonen
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
|
Die sekundäre Variable, Art der Muskelverletzung (fibrillär / muskulotendinös / Zerrung), wird als ordinale qualitative Variable bewertet.
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Vorführungsbesuch
|
Bewerten Sie die wöchentliche Trainingsbelastung in den letzten drei Wettkampfsaisonen
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
|
Die sekundäre Variable, die wöchentliche Trainingsbelastung (Stunden/Woche), wird als quantitative Variable bewertet.
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Vorführungsbesuch
|
Bewerten Sie die Position auf dem Spielfeld in den letzten drei Wettkampfsaisonen
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
|
Die sekundäre Variable, Position auf dem Spielfeld (Torwart/Verteidiger/Mittelfeldspieler/Stürmer), wird als ordinale qualitative Variable bewertet.
|
Vorführungsbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pred-Fut
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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