Dlouhodobý účinek MRI před radikální prostatektomií.

Cílem této studie bylo zhodnotit onkologické a funkční výsledky ve 12letém sledování po RALP u pacientů předoperačně randomizovaných k no-MRI nebo MRI.

Materiál: celkem 438 po sobě jdoucích pacientů bylo odesláno k RALP. Z nich bylo 222 randomizováno do předoperační MRI (intervenční skupina) a 216 bylo randomizováno do skupiny bez MRI (kontrolní skupina). Všichni podstoupili v letech 2010 až 2012 radikální prostatektomii.

Design studie: Experimentální intervenční studie s 12letým sledováním

Cílové body: Recidiva PSA (PSA ≥0,2 ng/ml) Prediktory recidivy PSA (PSM, riziková skupina DÁmico, Gleasonovo skóre, T-stadium) Celkové přežití (OS) Prediktory OS (PSM, riziková skupina DÁmico, Gleasonovo skóre, T- stadium) MRI prediktory pro PSM, recidivu PSA a OS

Erektilní funkce (IEEF-5) a kontinence moči (IPSS-10) Míra inkontinence moči (≥ 1 vložka denně)

Statistika: Před RALP byli zahrnutí pacienti randomizováni do i) skupiny bez MRI a ii) do skupiny MRI. Kaplan Meierovy křivky vyjadřují RFS a OS ve dvou skupinách a Log-rank test hodnotí jakýkoli rozdíl. Coxova regresní analýza se používá k výpočtu účinku MRI (poměr rizik s 95% CI). Chí-kvadrát test se používá k posouzení rozdílu v míře inkontinence a Mann-Whitney U test k posouzení rozdílu v mediánu skóre IIEF-5 a IPSS-10. Binární a Coxova regresní analýza se používá k posouzení prediktivní hodnoty pozitivního chirurgického okraje na recidivu PSA a vlivu proměnných MRI na predikci RFS a OS (ADC, objem nádoru a radiologická T-klasifikace).

Sběr dat a nakládání s daty: Všichni pacienti byli zařazeni do studie "Klinický dopad MRI u pacientů s rakovinou prostaty." Urologická a/nebo onkologická ambulance tyto pacienty sledovala v rámci běžné klinické praxe. Relevantní klinická data jsou zaznamenána v "Radikálním registru prostatektomie". Všichni pacienti již během pravidelného sledování odpověděli na příslušné dotazníky.

Projekt PhD: Studie je projektem PhD pro radiologa Daniyala Noora z Fakultní nemocnice v Oslu