Långtidseffekten av MRT före radikal prostatektomi.

Syftet med denna studie var att utvärdera de onkologiska och funktionella resultaten i en 12-års uppföljning efter RALP hos patienter preoperativt randomiserade till no-MRT eller MRT.

Material: totalt 438 på varandra följande patienter remitterades till RALP. Av dessa randomiserades 222 till preoperativ MRT (interventionsgrupp), och 216 randomiserades till ingen MRT (kontrollgrupp). Alla genomgick en radikal prostatektomi mellan 2010 och 2012.

Studiedesign: En experimentell interventionsstudie med 12 års uppföljning

Endpoints: PSA-recidiv (PSA ≥0,2ng/ml) Prediktorer för PSA-recidiv (PSM, DÁmico-riskgrupp, Gleason-poäng, T-stadium) Total överlevnad (OS) Prediktorer för OS (PSM, DÁmico-riskgrupp, Gleason-poäng, T- stadium) MRT-prediktorer för PSM, PSA-recidiv och OS

Erektil funktion (IEEF-5) och urinkontinens (IPSS-10) Urininkontinensfrekvens (≥1 dynor per dag)

Statistik: Före RALP randomiserades inkluderade patienter till i) icke-MRT-gruppen och ii) MRT-gruppen. Kaplan Meier-kurvor uttrycker RFS och OS i de två grupperna, och Log-rank testet utvärderar eventuella skillnader. Cox regressionsanalyser används för att beräkna effekten av MRT (Hazard ratios med 95 % CI). Chi-kvadrattest används för att bedöma skillnaden i inkontinensfrekvens, och Mann-Whitney U-testet för att bedöma skillnaden i medianvärden för IIEF-5 och IPSS-10. Binär och Cox regressionsanalys används för att bedöma det prediktiva värdet av en positiv kirurgisk marginal på PSA-recidiv, och effekten av MRI-variabler för att förutsäga RFS och OS (ADC, tumörvolym och radiologisk T-klassificering).

Datainsamling och hantering av data: Alla patienter inkluderades i studien "Clinical impact of MRI in patients with prostatecancer." Den urologiska och/eller onkologiska kliniken har följt dessa patienter som en del av rutinmässig klinisk praxis. Relevanta kliniska data registreras i "Radical prostatektomiregistret." Alla patienter har redan besvarat lämpliga frågeformulär under sin regelbundna uppföljning.

Doktorandprojekt: Studien är ett doktorandprojekt för radiolog Daniyal Noor vid Oslo Universitetssjukhus