O efeito a longo prazo da ressonância magnética antes da prostatectomia radical.

O objetivo deste estudo foi avaliar os resultados oncológicos e funcionais em um acompanhamento de 12 anos após RALP em pacientes randomizados no pré-operatório para não-RM ou RM.

Material: um total de 438 pacientes consecutivos foram encaminhados para RALP. Destes, 222 foram randomizados para ressonância magnética pré-operatória (grupo de intervenção) e 216 foram randomizados para nenhuma ressonância magnética (grupo controle). Todos foram submetidos à prostatectomia radical entre 2010 e 2012.

Desenho do estudo: Um estudo experimental de intervenção com acompanhamento de 12 anos

Endpoints: recorrência de PSA (PSA ≥0,2ng/ml) Preditores de recorrência de PSA (PSM, grupo de risco DÁmico, pontuação de Gleason, estágio T) Sobrevida global (OS) Preditores de OS (PSM, grupo de risco DÁmico, pontuação de Gleason, T- estágio) Preditores de ressonância magnética para PSM, recorrência de PSA e OS

Função erétil (IEEF-5) e continência urinária (IPSS-10) Taxas de incontinência urinária (≥1 absorventes diários)

Estatísticas: Antes do RALP, os pacientes incluídos foram randomizados para o i) grupo sem ressonância magnética e ii) grupo com ressonância magnética. As curvas de Kaplan Meier expressam a RFS e OS nos dois grupos, e o teste Log-rank avalia qualquer diferença. A análise de regressão de Cox é usada para calcular o efeito da ressonância magnética (taxas de risco com IC de 95%). O teste qui-quadrado é usado para avaliar a diferença nas taxas de incontinência, e o teste U de Mann-Whitney para avaliar a diferença nas medianas dos escores IIEF-5 e IPSS-10. A análise de regressão binária e de Cox é usada para avaliar o valor preditivo de uma margem cirúrgica positiva na recorrência de PSA e o efeito das variáveis ​​​​de ressonância magnética na previsão de RFS e OS (ADC, volume do tumor e classificação T radiológica).

Coleta e tratamento de dados: Todos os pacientes foram incluídos no estudo “Impacto clínico da ressonância magnética em pacientes com câncer de próstata”. A clínica urológica e/ou oncológica tem acompanhado esses pacientes como parte da prática clínica de rotina. Dados clínicos relevantes são registrados no "Registro de prostatectomia radical". Todos os pacientes já responderam aos questionários apropriados durante o acompanhamento regular.

Projeto de doutorado: O estudo é um projeto de doutorado do radiologista Daniyal Noor no Hospital Universitário de Oslo