Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace u osteoartritidy kolene

23. května 2024 aktualizováno: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Role telerehabilitace u starších žen s lokomočním postižením v důsledku osteoartritidy kolene

Osteoartritida (OA) je nejčastější degenerativní kloubní onemocnění se zánětlivou složkou, která vychází z matrix kloubní chrupavky. Ženy jsou postiženy více než muži a mají výrazné lokomoční postižení. Navíc pacienti s OA trpí řadou mimokloubních symptomů, které také vedou k funkčnímu poškození a invaliditě, jako je únava, deprese, úzkost, strach z pohybu, fyzická nečinnost a snížená svalová síla. Léčba OA s fyzikální terapií a cvičením je považována za základní kámen konzervativní a samoléčby tohoto chronického onemocnění. V oblasti fyzikální medicíny a rehabilitace byl zaveden koncept telerehabilitace, který kombinuje telemedicínu a rehabilitační intervence pro podporu probíhajících rehabilitačních služeb pro pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je nejčastější degenerativní kloubní onemocnění se zánětlivou složkou, která začíná v matrix kloubní chrupavky, postupuje s narušením chondrocytových odpovědí a vede k destrukci tkáně. U OA je primární postižení vidět v kloubní chrupavce a dochází k progresivnímu poškození. Ženy jsou postiženy více než muži a mají výrazné lokomoční postižení. Navíc pacienti s OA trpí řadou mimokloubních symptomů, které také vedou k funkčnímu poškození a invaliditě, jako je únava, deprese, úzkost, strach z pohybu, fyzická nečinnost a snížená svalová síla.

Léčba OA s fyzikální terapií a cvičením je považována za základní kámen konzervativní a samoléčby tohoto chronického onemocnění. Nedostatek odborného dohledu a zpětné vazby bude mít za následek sníženou účast na pokračujících lékařských nebo rehabilitačních službách OA, což následně sníží efektivitu léčby OA.

S rozvojem telemedicíny bylo zjištěno, že pacienti žijící v odlehlých oblastech mají možnost komunikovat s profesionálními lékaři současně. V oblasti fyzikální medicíny a rehabilitace byl zaveden koncept telerehabilitace, který kombinuje telemedicínu a rehabilitační intervence pro podporu probíhajících rehabilitačních služeb pro pacienty. Internetová rehabilitace je jednou z účinných strategií telerehabilitace. Využití internetu k poskytování intervencí souvisejících se zdravím má potenciál snížit náklady na léčbu a zlepšit spokojenost uživatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých jejich lékaři diagnostikovali mírnou až středně těžkou OA.
  • Žena ve věkovém rozmezí 45 - 65 let.
  • Dobrovolně se zapojte do studie.
  • Žít samostatně.
  • Schopnost chodit bez použití pomocného zařízení.
  • Vlastnit mobilní telefon, tablet nebo počítač s připojením k internetu.
  • Možnost používat zařízení bez pomoci.

Kritéria vyloučení:

  • Poté, co byla diagnostikována jakákoli jiná systémová revmatická onemocnění.
  • Po zapojení do fyzioterapeutického a rehabilitačního programu v jakémkoli zdravotnickém zařízení v posledních 6 měsících,
  • Po operaci kolene,
  • když se v posledních 6 měsících objevily trhliny v menisku nebo vazech,
  • za posledních 6 měsíců jste v minulosti upadli více než 2krát,
  • s anamnézou injekce do kolena v posledních 4 týdnech nebo plánovanou na příštích 8 týdnů,
  • Být negramotný, mít kognitivní problémy, mít problém s rozmazaným viděním a mít ztrátu sluchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
V aktivní skupině jeden ze spoluřešitelů nainstaluje a předvede používání mobilní aplikace (Rehab App) na mobilním telefonu účastníků a vysvětlí použití softwaru. Účastníci budou sledováni po dobu jejich zařazení do služby e-zdraví a telerehabilitace, která může trvat až 2 měsíce a léčba bude sledována.
V aktivní skupině jeden ze spoluřešitelů nainstaluje a předvede používání mobilní aplikace (Rehab App) na mobilním telefonu účastníků a vysvětlí použití softwaru. Účastníci budou sledováni po dobu jejich zápisu do služby e-zdraví a telerehabilitace, která může trvat až 2 měsíce.
Aktivní komparátor: Skupina B
Účastníkům kontrolní skupiny se dostane obvyklého ošetření od klinického personálu a osobního vzdělávání a každý týden na ně bude dohlížet jeden z přidělených členů výzkumného týmu.
Účastníkům kontrolní skupiny se dostane obvyklého ošetření od klinického personálu a osobního vzdělávání a každý týden na ně bude dohlížet jeden z přidělených členů výzkumného týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Což bylo měřeno 10 cm vizuální analogovou stupnicí
Základní linie
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 měsíce
Což bylo měřeno 10 cm vizuální analogovou stupnicí
2 měsíce
Intenzita bolesti
Časové okno: Po 6 měsících
Což bylo měřeno 10 cm vizuální analogovou stupnicí
Po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční postižení
Časové okno: Základní linie
Což bylo měřeno dotazníkem WOMAC
Základní linie
Funkční postižení
Časové okno: 2 měsíce
Což bylo měřeno dotazníkem WOMAC
2 měsíce
Funkční postižení
Časové okno: 6 měsíců
Což bylo měřeno dotazníkem WOMAC
6 měsíců
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Což bylo měřeno v metrech/sekundu
Základní linie
Rychlost chůze
Časové okno: 2 měsíce
Což bylo měřeno v metrech/sekundu
2 měsíce
Rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců
Což bylo měřeno v metrech/sekundu
6 měsíců
Délka kroku
Časové okno: Základní linie
Což se měřilo v metrech
Základní linie
Délka kroku
Časové okno: 2 měsíce
Což se měřilo v metrech
2 měsíce
Délka kroku
Časové okno: 6 měsíců
Což se měřilo v metrech
6 měsíců
Kadence
Časové okno: Základní linie
Což bylo měřeno v počtu kroků za minutu
Základní linie
Kadence
Časové okno: 2 měsíce
Což bylo měřeno v počtu kroků za minutu
2 měsíce
Kadence
Časové okno: 6 měsíců
Což bylo měřeno v počtu kroků za minutu
6 měsíců
Kvalitní
Časové okno: Základní linie
Což bylo měřeno dotazníkem KOOS
Základní linie
Kvalitní
Časové okno: 2 měsíce
Což bylo měřeno dotazníkem KOOS
2 měsíce
Kvalitní
Časové okno: 6 měsíců
Což bylo měřeno dotazníkem KOOS
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RHPT-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit