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Telerehabilitation bei Knie-Osteoarthritis

23. Mai 2024 aktualisiert von: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Rolle der Telerehabilitation bei älteren Frauen mit Bewegungsbehinderungen aufgrund von Knie-Osteoarthritis

Arthrose (OA) ist die häufigste degenerative Gelenkerkrankung mit einer entzündlichen Komponente, die von der Matrix des Gelenkknorpels ausgeht. Frauen sind häufiger betroffen als Männer und weisen ausgeprägte Bewegungsstörungen auf. Darüber hinaus leiden OA-Patienten unter einer Reihe extraartikulärer Symptome, die auch zu funktionellen Beeinträchtigungen und Behinderungen wie Müdigkeit, Depression, Angstzuständen, Bewegungsangst, körperlicher Inaktivität und verminderter Muskelkraft führen. Die OA-Behandlung mit Physiotherapie und Bewegung gilt als Eckpfeiler der konservativen Behandlung und Selbstbehandlung dieser chronischen Erkrankung. Im Bereich der physikalischen Medizin und Rehabilitation wurde das Konzept der Telerehabilitation eingeführt, das Telemedizin und Rehabilitationsmaßnahmen kombiniert, um laufende Rehabilitationsleistungen für Patienten zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis (OA) ist die häufigste degenerative Gelenkerkrankung mit einer entzündlichen Komponente, die von der Matrix des Gelenkknorpels ausgeht, mit einer Störung der Chondrozytenreaktionen fortschreitet und zur Gewebezerstörung führt. Bei Arthrose ist vor allem der Gelenkknorpel betroffen und es kommt zu einer fortschreitenden Schädigung. Frauen sind häufiger betroffen als Männer und weisen ausgeprägte Bewegungsstörungen auf. Darüber hinaus leiden OA-Patienten unter einer Reihe extraartikulärer Symptome, die auch zu funktionellen Beeinträchtigungen und Behinderungen wie Müdigkeit, Depression, Angstzuständen, Bewegungsangst, körperlicher Inaktivität und verminderter Muskelkraft führen.

Die OA-Behandlung mit Physiotherapie und Bewegung gilt als Eckpfeiler der konservativen Behandlung und Selbstbehandlung dieser chronischen Erkrankung. Der Mangel an professioneller Aufsicht und Feedback führt zu einer verringerten Teilnahme an fortlaufenden medizinischen oder rehabilitativen OA-Diensten, was wiederum die Wirksamkeit von OA-Behandlungen verringert.

Mit der Entwicklung der Telemedizin wurde festgestellt, dass Patienten, die in abgelegenen Gebieten leben, die Möglichkeit haben, gleichzeitig mit professionellen Ärzten zu kommunizieren. Im Bereich der physikalischen Medizin und Rehabilitation wurde das Konzept der Telerehabilitation eingeführt, das Telemedizin und Rehabilitationsmaßnahmen kombiniert, um laufende Rehabilitationsleistungen für Patienten zu unterstützen. Die internetbasierte Rehabilitation ist eine der effektivsten Strategien in der Telerehabilitation. Die Nutzung des Internets zur Bereitstellung gesundheitsbezogener Interventionen hat das Potenzial, die Behandlungskosten zu senken und die Benutzerzufriedenheit zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien, 11942
        • Gopal Nambi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen von ihren Ärzten eine leichte bis mittelschwere Arthrose diagnostiziert wurde.
  • Weiblich im Alter zwischen 45 und 65 Jahren.
  • Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil.
  • Unabhängig leben.
  • Gehen können, ohne ein Hilfsmittel zu benutzen.
  • Besitz eines Mobiltelefons, Tablets oder Computers mit Internetverbindung.
  • Das Gerät ohne fremde Hilfe nutzen können.

Ausschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurden andere systemische rheumatische Erkrankungen diagnostiziert.
  • In den letzten 6 Monaten an einem Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm in einer Gesundheitseinrichtung teilgenommen haben,
  • eine Knieoperation haben,
  • Meniskus- oder Bänderrisse in den letzten 6 Monaten aufgetreten sind,
  • Wenn Sie in den letzten 6 Monaten mehr als zweimal gestürzt sind,
  • Wenn Sie in den letzten 4 Wochen eine Knieinjektion erhalten haben oder in den nächsten 8 Wochen geplant sind,
  • Analphabeten, kognitive Probleme, verschwommenes Sehen und Hörverlust.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
In der aktiven Gruppe installiert und demonstriert einer der Co-Ermittler die Nutzung der mobilen App (Rehab-App) auf dem Mobiltelefon der Teilnehmer und erklärt die Nutzung der Software. Die Teilnehmer werden für die Dauer ihrer Einschreibung in den E-Health- und Tele-Rehabilitationsdienst, der bis zu 2 Monate dauern kann, weiterverfolgt und die Behandlung überwacht.
In der aktiven Gruppe installiert und demonstriert einer der Co-Ermittler die Nutzung der mobilen App (Rehab-App) auf dem Mobiltelefon der Teilnehmer und erklärt die Nutzung der Software. Die Teilnehmer werden für die Dauer ihrer Einschreibung in den E-Health- und Tele-Rehabilitationsdienst, die bis zu 2 Monate dauern kann, betreut.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Behandlung durch das klinische Personal und eine persönliche Schulung und werden jede Woche von einem der zugewiesenen Mitglieder des Forschungsteams betreut.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Behandlung durch das klinische Personal und eine persönliche Schulung und werden jede Woche von einem der zugewiesenen Mitglieder des Forschungsteams betreut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
Was auf einer visuellen Analogskala von 10 cm gemessen wurde
Grundlinie
Schmerzintensität
Zeitfenster: 2 Monate
Was auf einer visuellen Analogskala von 10 cm gemessen wurde
2 Monate
Schmerzintensität
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Was auf einer visuellen Analogskala von 10 cm gemessen wurde
Nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
Was mit dem WOMAC-Fragebogen gemessen wurde
Grundlinie
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 2 Monate
Was mit dem WOMAC-Fragebogen gemessen wurde
2 Monate
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 6 Monate
Was mit dem WOMAC-Fragebogen gemessen wurde
6 Monate
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Was in Metern/Sekunde gemessen wurde
Grundlinie
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Monate
Was in Metern/Sekunde gemessen wurde
2 Monate
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Was in Metern/Sekunde gemessen wurde
6 Monate
Schrittlänge
Zeitfenster: Grundlinie
Was in Metern gemessen wurde
Grundlinie
Schrittlänge
Zeitfenster: 2 Monate
Was in Metern gemessen wurde
2 Monate
Schrittlänge
Zeitfenster: 6 Monate
Was in Metern gemessen wurde
6 Monate
Kadenz
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen wurde die Anzahl der Schritte pro Minute
Grundlinie
Kadenz
Zeitfenster: 2 Monate
Gemessen wurde die Anzahl der Schritte pro Minute
2 Monate
Kadenz
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen wurde die Anzahl der Schritte pro Minute
6 Monate
Qualität
Zeitfenster: Grundlinie
Was mit dem KOOS-Fragebogen gemessen wurde
Grundlinie
Qualität
Zeitfenster: 2 Monate
Was mit dem KOOS-Fragebogen gemessen wurde
2 Monate
Qualität
Zeitfenster: 6 Monate
Was mit dem KOOS-Fragebogen gemessen wurde
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHPT-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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