- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06430242
Telerehabilitation bei Knie-Osteoarthritis
Rolle der Telerehabilitation bei älteren Frauen mit Bewegungsbehinderungen aufgrund von Knie-Osteoarthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis (OA) ist die häufigste degenerative Gelenkerkrankung mit einer entzündlichen Komponente, die von der Matrix des Gelenkknorpels ausgeht, mit einer Störung der Chondrozytenreaktionen fortschreitet und zur Gewebezerstörung führt. Bei Arthrose ist vor allem der Gelenkknorpel betroffen und es kommt zu einer fortschreitenden Schädigung. Frauen sind häufiger betroffen als Männer und weisen ausgeprägte Bewegungsstörungen auf. Darüber hinaus leiden OA-Patienten unter einer Reihe extraartikulärer Symptome, die auch zu funktionellen Beeinträchtigungen und Behinderungen wie Müdigkeit, Depression, Angstzuständen, Bewegungsangst, körperlicher Inaktivität und verminderter Muskelkraft führen.
Die OA-Behandlung mit Physiotherapie und Bewegung gilt als Eckpfeiler der konservativen Behandlung und Selbstbehandlung dieser chronischen Erkrankung. Der Mangel an professioneller Aufsicht und Feedback führt zu einer verringerten Teilnahme an fortlaufenden medizinischen oder rehabilitativen OA-Diensten, was wiederum die Wirksamkeit von OA-Behandlungen verringert.
Mit der Entwicklung der Telemedizin wurde festgestellt, dass Patienten, die in abgelegenen Gebieten leben, die Möglichkeit haben, gleichzeitig mit professionellen Ärzten zu kommunizieren. Im Bereich der physikalischen Medizin und Rehabilitation wurde das Konzept der Telerehabilitation eingeführt, das Telemedizin und Rehabilitationsmaßnahmen kombiniert, um laufende Rehabilitationsleistungen für Patienten zu unterstützen. Die internetbasierte Rehabilitation ist eine der effektivsten Strategien in der Telerehabilitation. Die Nutzung des Internets zur Bereitstellung gesundheitsbezogener Interventionen hat das Potenzial, die Behandlungskosten zu senken und die Benutzerzufriedenheit zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien, 11942
- Gopal Nambi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen von ihren Ärzten eine leichte bis mittelschwere Arthrose diagnostiziert wurde.
- Weiblich im Alter zwischen 45 und 65 Jahren.
- Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil.
- Unabhängig leben.
- Gehen können, ohne ein Hilfsmittel zu benutzen.
- Besitz eines Mobiltelefons, Tablets oder Computers mit Internetverbindung.
- Das Gerät ohne fremde Hilfe nutzen können.
Ausschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurden andere systemische rheumatische Erkrankungen diagnostiziert.
- In den letzten 6 Monaten an einem Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm in einer Gesundheitseinrichtung teilgenommen haben,
- eine Knieoperation haben,
- Meniskus- oder Bänderrisse in den letzten 6 Monaten aufgetreten sind,
- Wenn Sie in den letzten 6 Monaten mehr als zweimal gestürzt sind,
- Wenn Sie in den letzten 4 Wochen eine Knieinjektion erhalten haben oder in den nächsten 8 Wochen geplant sind,
- Analphabeten, kognitive Probleme, verschwommenes Sehen und Hörverlust.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
In der aktiven Gruppe installiert und demonstriert einer der Co-Ermittler die Nutzung der mobilen App (Rehab-App) auf dem Mobiltelefon der Teilnehmer und erklärt die Nutzung der Software.
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihrer Einschreibung in den E-Health- und Tele-Rehabilitationsdienst, der bis zu 2 Monate dauern kann, weiterverfolgt und die Behandlung überwacht.
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In der aktiven Gruppe installiert und demonstriert einer der Co-Ermittler die Nutzung der mobilen App (Rehab-App) auf dem Mobiltelefon der Teilnehmer und erklärt die Nutzung der Software.
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihrer Einschreibung in den E-Health- und Tele-Rehabilitationsdienst, die bis zu 2 Monate dauern kann, betreut.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Behandlung durch das klinische Personal und eine persönliche Schulung und werden jede Woche von einem der zugewiesenen Mitglieder des Forschungsteams betreut.
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Behandlung durch das klinische Personal und eine persönliche Schulung und werden jede Woche von einem der zugewiesenen Mitglieder des Forschungsteams betreut.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
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Was auf einer visuellen Analogskala von 10 cm gemessen wurde
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Grundlinie
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 2 Monate
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Was auf einer visuellen Analogskala von 10 cm gemessen wurde
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2 Monate
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
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Was auf einer visuellen Analogskala von 10 cm gemessen wurde
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Nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
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Was mit dem WOMAC-Fragebogen gemessen wurde
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Grundlinie
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 2 Monate
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Was mit dem WOMAC-Fragebogen gemessen wurde
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2 Monate
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 6 Monate
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Was mit dem WOMAC-Fragebogen gemessen wurde
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6 Monate
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Was in Metern/Sekunde gemessen wurde
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Grundlinie
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Monate
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Was in Metern/Sekunde gemessen wurde
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2 Monate
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Was in Metern/Sekunde gemessen wurde
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6 Monate
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Schrittlänge
Zeitfenster: Grundlinie
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Was in Metern gemessen wurde
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Grundlinie
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Schrittlänge
Zeitfenster: 2 Monate
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Was in Metern gemessen wurde
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2 Monate
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Schrittlänge
Zeitfenster: 6 Monate
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Was in Metern gemessen wurde
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6 Monate
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Kadenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen wurde die Anzahl der Schritte pro Minute
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Grundlinie
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Kadenz
Zeitfenster: 2 Monate
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Gemessen wurde die Anzahl der Schritte pro Minute
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2 Monate
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Kadenz
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen wurde die Anzahl der Schritte pro Minute
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6 Monate
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Qualität
Zeitfenster: Grundlinie
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Was mit dem KOOS-Fragebogen gemessen wurde
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Grundlinie
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Qualität
Zeitfenster: 2 Monate
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Was mit dem KOOS-Fragebogen gemessen wurde
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2 Monate
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Qualität
Zeitfenster: 6 Monate
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Was mit dem KOOS-Fragebogen gemessen wurde
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHPT-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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