- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06430242
Tele-rehabilitering i knæ osteo arthritis
Tele-rehabiliteringens rolle hos ældre kvinder med bevægelseshæmning på grund af knæ osteo arthritis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er den mest almindelige degenerative ledsygdom med en inflammatorisk komponent, der starter fra matrixen af ledbrusken, skrider frem med forstyrrelse af chondrocytresponser og resulterer i vævsdestruktion. Ved OA ses primær involvering i ledbrusken, og der opstår progressiv skade. Kvinder er mere ramt end mænd, og de har markant bevægelseshæmning. Desuden lider OA-patienter af en række ekstraartikulære symptomer, som også fører til funktionsnedsættelse og handicap, såsom træthed, depression, angst, angst for bevægelse, fysisk inaktivitet og nedsat muskelstyrke.
OA-behandling med fysioterapi og træning er anerkendt som hjørnestenen i konservativ og selvbehandling af denne kroniske sygdom. Manglen på professionel supervision og feedback vil resultere i reduceret deltagelse i fortsatte OA-medicinske eller rehabiliterende ydelser, hvilket igen vil reducere effektiviteten af OA-behandlinger.
Med udviklingen af telemedicin er det blevet fastslået, at patienter, der bor i fjerntliggende områder, har mulighed for at kommunikere med professionelle læger samtidigt. Begrebet telerehabilitering er blevet introduceret inden for fysisk medicin og rehabilitering, som kombinerer telemedicin og rehabiliteringsindsatser for at understøtte igangværende rehabiliteringstilbud til patienter. Internetbaseret rehabilitering er en af de effektive strategier inden for telerehabilitering. Brugen af internettet til at levere sundhedsrelaterede interventioner har potentiale til at reducere omkostningerne ved behandling og forbedre brugertilfredsheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien, 11942
- Gopal Nambi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med mild til moderat OA af deres læger.
- Kvinde i alderen 45 - 65 år.
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
- At leve selvstændigt.
- At kunne gå uden at bruge et hjælpemiddel.
- At eje en mobiltelefon, tablet eller computer med internetforbindelse.
- At kunne bruge enheden uden hjælp.
Ekskluderingskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med andre systemiske gigtsygdomme.
- Efter at have været involveret i et fysioterapi- og genoptræningsprogram i en hvilken som helst sundhedsinstitution inden for de sidste 6 måneder,
- Under knæ-relateret operation,
- Der er opstået rifter i menisk eller ledbånd inden for de sidste 6 måneder,
- Har en historie med at falde mere end 2 gange inden for de sidste 6 måneder,
- Har en historie med knæinjektion inden for de sidste 4 uger eller planlagt i de næste 8 uger,
- At være analfabet, har kognitive problemer, har problemer med sløret syn og har nedsat hørelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
I den aktive gruppe vil en af medundersøgerne installere og demonstrere brugen af mobilappen (Rehab App) på deltagernes mobiltelefon og forklare brugen af softwaren.
Deltagerne vil blive fulgt op i løbet af deres indskrivning i e-sundheds- og telerehabiliteringstjenesten, som kan vare op til 2 måneder, og behandlingen vil blive overvåget.
|
I den aktive gruppe vil en af medundersøgerne installere og demonstrere brugen af mobilappen (Rehab App) på deltagernes mobiltelefon og forklare brugen af softwaren.
Deltagerne vil blive fulgt op i løbet af deres tilmelding til e-sundheds- og telerehabiliteringstjenesten, som kan vare op til 2 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Deltagerne i kontrolgruppen vil få den sædvanlige behandling af det kliniske personale og personlig uddannelse, og de vil hver uge blive superviseret af en af de tildelte forskerteammedlemmer.
|
Deltagerne i kontrolgruppen vil få den sædvanlige behandling af det kliniske personale og personlig uddannelse, og de vil hver uge blive superviseret af en af de tildelte forskerteammedlemmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
|
Som blev målt efter 10 cm visuel analog skala
|
Baseline
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Som blev målt efter 10 cm visuel analog skala
|
2 måneder
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Som blev målt efter 10 cm visuel analog skala
|
Efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline
|
Hvilket blev målt ved WOMAC spørgeskema
|
Baseline
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Hvilket blev målt ved WOMAC spørgeskema
|
2 måneder
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvilket blev målt ved WOMAC spørgeskema
|
6 måneder
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
|
Som blev målt i meter/sekund
|
Baseline
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 2 måneder
|
Som blev målt i meter/sekund
|
2 måneder
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Som blev målt i meter/sekund
|
6 måneder
|
|
Trin længde
Tidsramme: Baseline
|
Som blev målt i meter
|
Baseline
|
|
Trin længde
Tidsramme: 2 måneder
|
Som blev målt i meter
|
2 måneder
|
|
Trin længde
Tidsramme: 6 måneder
|
Som blev målt i meter
|
6 måneder
|
|
Kadence
Tidsramme: Baseline
|
Som blev målt i antal skridt i minuttet
|
Baseline
|
|
Kadence
Tidsramme: 2 måneder
|
Som blev målt i antal skridt i minuttet
|
2 måneder
|
|
Kadence
Tidsramme: 6 måneder
|
Som blev målt i antal skridt i minuttet
|
6 måneder
|
|
Kvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Som blev målt med KOOS spørgeskema
|
Baseline
|
|
Kvalitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Som blev målt med KOOS spørgeskema
|
2 måneder
|
|
Kvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Som blev målt med KOOS spørgeskema
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHPT-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .