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Teleriabilitazione nell’osteoartrosi del ginocchio

23 maggio 2024 aggiornato da: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Ruolo della teleriabilitazione nelle donne anziane con disabilità locomotorie dovute a osteoartrite del ginocchio

L’osteoartrite (OA) è la più comune malattia degenerativa delle articolazioni con una componente infiammatoria che inizia dalla matrice della cartilagine articolare. Le femmine sono più colpite dei maschi e presentano marcate disabilità locomotorie. Inoltre, i pazienti con OA soffrono di una serie di sintomi extra-articolari che portano anche a disturbi funzionali e disabilità come affaticamento, depressione, ansia, paura del movimento, inattività fisica e diminuzione della forza muscolare. La gestione dell’OA con la terapia fisica e l’esercizio fisico è riconosciuta come la pietra angolare del trattamento conservativo e auto-trattamento per questa malattia cronica. Nel campo della medicina fisica e della riabilitazione è stato introdotto il concetto di teleriabilitazione, che combina telemedicina e interventi riabilitativi per supportare i servizi riabilitativi continuativi per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite (OA) è la malattia degenerativa articolare più comune con una componente infiammatoria che inizia dalla matrice della cartilagine articolare, progredisce con l'interruzione delle risposte dei condrociti e provoca la distruzione dei tessuti. Nell'OA, si osserva un coinvolgimento primario della cartilagine articolare e si verifica un danno progressivo. Le femmine sono più colpite dei maschi e presentano marcate disabilità locomotorie. Inoltre, i pazienti con OA soffrono di una serie di sintomi extra-articolari che portano anche a disturbi funzionali e disabilità come affaticamento, depressione, ansia, paura del movimento, inattività fisica e diminuzione della forza muscolare.

La gestione dell’OA con la terapia fisica e l’esercizio fisico è riconosciuta come la pietra angolare del trattamento conservativo e auto-trattamento per questa malattia cronica. La mancanza di supervisione e feedback professionali si tradurrà in una ridotta partecipazione ai servizi medici o riabilitativi continuativi per l’OA, che a sua volta ridurrà l’efficacia dei trattamenti per l’OA.

Con lo sviluppo della telemedicina è stato stabilito che i pazienti che vivono in aree remote hanno la possibilità di comunicare contemporaneamente con medici professionisti. Nel campo della medicina fisica e della riabilitazione è stato introdotto il concetto di teleriabilitazione, che combina telemedicina e interventi riabilitativi per supportare i servizi riabilitativi continuativi per i pazienti. La riabilitazione basata su Internet è una delle strategie efficaci nella teleriabilitazione. L’uso di Internet per fornire interventi relativi alla salute ha il potenziale di ridurre i costi delle cure e migliorare la soddisfazione degli utenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11942
        • Gopal Nambi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stata diagnosticata OA da lieve a moderata dai loro medici.
  • Donne di età compresa tra 45 e 65 anni.
  • Volontario per partecipare allo studio.
  • Vivere in modo indipendente.
  • Essere in grado di camminare senza utilizzare un dispositivo di assistenza.
  • Possedere un telefono cellulare, un tablet o un computer con connessione Internet.
  • Essere in grado di utilizzare il dispositivo senza assistenza.

Criteri di esclusione:

  • Aver diagnosticato qualsiasi altra malattia reumatica sistemica.
  • Essere stato coinvolto in un programma di fisioterapia e riabilitazione in qualsiasi istituzione sanitaria negli ultimi 6 mesi,
  • Avere un intervento chirurgico al ginocchio,
  • Si sono verificate lesioni meniscali o associate ai legamenti negli ultimi 6 mesi,
  • Avere una storia di cadute più di 2 volte negli ultimi 6 mesi,
  • Avere una storia di iniezione al ginocchio nelle ultime 4 settimane o programmata nelle prossime 8 settimane,
  • Essere analfabeta, avere problemi cognitivi, avere problemi di vista offuscata e avere perdita dell'udito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Nel gruppo attivo, uno dei co-investigatori installerà e dimostrerà l'uso dell'app mobile (Rehab App) sul telefono cellulare dei partecipanti e spiegherà l'uso del software. I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro iscrizione al servizio di e-health e tele-riabilitazione, che può durare fino a 2 mesi e il trattamento sarà monitorato.
Nel gruppo attivo, uno dei co-investigatori installerà e dimostrerà l'uso dell'app mobile (Rehab App) sul telefono cellulare dei partecipanti e spiegherà l'uso del software. I partecipanti verranno seguiti per tutta la durata della loro iscrizione al servizio di e-health e tele-riabilitazione, che può durare fino a 2 mesi.
Comparatore attivo: Gruppo B
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno il consueto trattamento dal personale clinico e dalla formazione di persona e saranno supervisionati ogni settimana da uno dei membri del gruppo di ricerca assegnato.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno il consueto trattamento dal personale clinico e dalla formazione di persona e saranno supervisionati ogni settimana da uno dei membri del gruppo di ricerca assegnato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Che è stato misurato con una scala analogica visiva di 10 cm
Linea di base
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Due mesi
Che è stato misurato con una scala analogica visiva di 10 cm
Due mesi
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Che è stato misurato con una scala analogica visiva di 10 cm
Dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
Che è stato misurato dal questionario WOMAC
Linea di base
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Due mesi
Che è stato misurato dal questionario WOMAC
Due mesi
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Che è stato misurato dal questionario WOMAC
6 mesi
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
Che è stato misurato in metri/secondo
Linea di base
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Due mesi
Che è stato misurato in metri/secondo
Due mesi
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
Che è stato misurato in metri/secondo
6 mesi
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Linea di base
Che è stato misurato in metri
Linea di base
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Due mesi
Che è stato misurato in metri
Due mesi
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 6 mesi
Che è stato misurato in metri
6 mesi
Cadenza
Lasso di tempo: Linea di base
Che è stato misurato in numero di passi al minuto
Linea di base
Cadenza
Lasso di tempo: Due mesi
Che è stato misurato in numero di passi al minuto
Due mesi
Cadenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Che è stato misurato in numero di passi al minuto
6 mesi
Qualità
Lasso di tempo: Linea di base
Che è stato misurato con il questionario KOOS
Linea di base
Qualità
Lasso di tempo: Due mesi
Che è stato misurato con il questionario KOOS
Due mesi
Qualità
Lasso di tempo: 6 mesi
Che è stato misurato con il questionario KOOS
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHPT-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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