Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence významných endoskopických a histopatologických nálezů u pacientů s nevysvětlitelnou anémií z nedostatku železa

24. května 2024 aktualizováno: Asmaa Gameel, Mansoura University

Prevalence významných endoskopických a histopatologických nálezů u pacientů s nevysvětlitelnou anémií z nedostatku železa: prospektivní studie z jediného centra

Pozadí V praxi však ne všichni anemičtí pacienti podstupují vhodné diagnostické testy pro detekci anémie z nedostatku železa (IDA) a významná část pacientů s IDA neprochází endoskopickým vyšetřením. V souladu s tím byla tato studie zaměřena na detekci prevalence významných endoskopických (horní a dolní endoskopie) a patologických nálezů u pacientů s nevysvětlitelnou anémií z nedostatku železa.

Metody Náhodně bylo vybráno 124 pacientů s potvrzenou IDA bez zjevné příčiny, kteří navštívili Interní kliniku. Pacienti s aktivním krvácením, těhotné nebo kojící ženy nebo pacienti s kontraindikací sedace byli vyloučeni. Na endoskopickém oddělení VFN byla provedena horní a dolní endoskopie a tkáňová biopsie z významných endoskopických nálezů byla odeslána k histopatologickému vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody Toto je otevřená prospektivní studie provedená na 124 pacientech s IDA, kteří navštěvovali endoskopickou jednotku, Specialized Medical Hospital, Mansoura University. Pacienti s aktivním krvácením, těhotné nebo kojící ženy, kontraindikace sedace (nekontrolovaný diabetes mellitus, nekontrolované poruchy štítné žlázy, těhotenství, respirační rozpaky) byly vyloučeny. Protokol studie byl schválen naší etickou komisí a před zahájením procedury byly odebrány písemné souhlasy všech subjektů.

Opatření Všichni pacienti podstoupili kompletní krevní obraz (CBC) s detekcí specifických hematologických parametrů Sérový feritin, Železo a Celková vazebná kapacita pro železo, INR, hladiny sérového albuminu a bilirubinu, ALT (alaninaminotransferáza), AST (aspartátaminotransferáza), ESR, sérový kreatinin , okultní krev ve stolici (soupravy FOBT) malý vzorek stolice odebraný do čisté nádoby, obvykle odebraný v po sobě jdoucích dnech s opatrností před testováním zahrnuje vysazení nesteroidních protizánětlivých léků, tablety vitamínu C, syrovou zeleninu a ovoce a červené maso často 48h do 72 hodin před testem, protože dávají falešně pozitivní test (5) pomocí imunochemického testu, který detekuje globinový řetězec hemoglobinu (6). Všichni, u kterých byla prokázána nevysvětlitelná anémie z nedostatku železa, byli připraveni k provedení horní endoskopie a kolonoskopie později.

Výkony Ezophgogastroduodenoscopy a kolonoskopie byly prováděny na našem endoskopickém pracovišti stejným endoskopistou pod sedací při vědomí, Endoskopické vyšetření provedl (PENTAX medical EPK-I 5000, Tokio, Japonsko). Obvykle jsme začínali kolonoskopickým vyšetřením. U všech pacientů byla provedena kompletní ileokolonoskopie, poté byla provedena esohgeogastroduoenoskopie, byla detekována jakákoli makroskopická léze, zdokumentována a byla odebrána biopsie tkáně a odeslána k histopatologickému vyšetření stejným patologem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egypt, 35516
        • Nábor
        • Mansoura University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Sex: obojí

    • Věk: od 18 do 70 let
    • Případy potvrdily anémii z nedostatku železa bez zjevné příčiny.
    • Významná patologie UGI zahrnuje Barrettův jícen, ezofagitidu (LA třída ≥ C), jícnové varixy, peptický vřed, duodenální vřed, angioektázii a rakovinu (Wuerth BA a Rockey DC, 2018).
    • Významná patologie LGI zahrnuje adenomatózní polypy > 1 cm, angioektázie, rektální vřed, IBS, polypy tlustého střeva a rakovinu. (Ghassemi KA a Jensen DM, 2013).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s aktivním krvácením, těhotné nebo kojící ženy, kontraindikace sedace (nekontrolovaný diabetes mellitus, nekontrolované poruchy štítné žlázy, těhotenství, respirační rozpaky) byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacientů s anémií z nedostatku železa
horní a dolní endoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
diagnostika příčiny anémie
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Předplatit