Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a trendy antimikrobiální rezistence Helicobacter Pylori v Koreji

12. dubna 2023 aktualizováno: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Stanovit míru antimikrobiální rezistence a minimální inhibiční koncentrace u H. pylori izolovaných od pacientů s onemocněním horní části gastrointestinálního traktu s dlouhodobým obdobím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Selhání eradikační léčby proti Helicobacter pylori (H. pylori) je způsobena hlavně antimikrobiální rezistencí. Nebyly však provedeny žádné relevantní studie o prevalenci a trendu antimikrobiální rezistence, která je považována za hlavní určující faktor selhání eradikace. Kromě toho je studium trendu míry rezistence důležitým základem pro stanovení vhodné strategie pro eradikační léčbu v budoucnosti.

Pacienti, kteří měli kolonie H. pylori izolované z kultury, byli postupně zařazováni od roku 2003. Od každého pacienta bylo izolováno 1 až 10 izolátů H. pylori. Trendy distribuce MIC a prevalence rezistence byly zkoumány pro každé antimikrobiální činidlo podle časového období. Zkoumány byly také antimikrobiální rezistence, u nichž bylo podezření, že souvisí se selháním empirické trojité, čtyřnásobné a záchranné léčby obsahující fluorochinolony. Bude také zkoumána mnohočetná rezistence, která je současně rezistentní na různá antibiotika. Budou analyzovány rizikové faktory antibiotické rezistence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jung Won Lee, M.D.
  • Telefonní číslo: + 82-10-9356-7758
  • E-mail: saludos@naver.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nayoung Kim, M.D., Ph.D.
  • Telefonní číslo: + 82-31-787-7008
  • E-mail: nakim49@snu.ac.kr

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nayoung Kim, M.D.,Ph.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 821052164932

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny subjekty této studie měly infekci H. pylori. Žádný z nich by neměl splňovat kritéria vyloučení. I když byla úspěšně prokázána infekce H. pylori, musí být kultivační postupy úspěšné a citlivost musí být jasně určena získáním hodnot MIC, aby mohla být nakonec zahrnuta do této studie. Podle literatury je kultura úspěšná přibližně ze 2/3. Informovaný souhlas bude získán od všech subjektů studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které měly infekci H. pylori a souhlasily s kultivační analýzou pomocí endoskopické resekce, aby se stanovila minimální inhibiční koncentrace (MIC) různých antibiotik.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se souběžným kritickým onemocněním, kteří zneužívali drogy nebo alkohol, byli těhotní nebo kojící nebo ti, kteří dostávali antibiotika, PPI nebo soli bismutu během 4 týdnů, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odporu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Znamená odolnost vůči antimikrobiální látce použitelné pro eradikaci H. pylori. Test minimální inhibiční koncentrace byl proveden pro amoxicilin, klarithromycin, metronidazol, tetracyklin, rifabutin, levofloxacin a moxifloxacin za použití agarové diluční metody.
ukončením studia v průměru 1 rok
Distribuce minimální inhibiční koncentrace (MIC).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Koncentrace specifických antibiotik, která mohou zabít 50 % H. pylori, je definována jako MIC50. Každý analyzuje poměr kmenů podle koncentrace antibiotik.
ukončením studia v průměru 1 rok
Vícenásobná rezistence, prevalence a trendy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Je definován jako případ, kdy kmen H. pylori vykazuje rezistenci na několik antimikrobiálních látek současně. Vícenásobná rezistence se vypočte výpočtem podílu kmenů se současnou rezistencí vůči 1> klarithromycinu a metronidazolu, 2> klarithromycinu a fluorochinolonu a 3> klarithromycinu, fluorochinolonu a metronidazolu.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikový faktor pro selhání nebo úspěch eradikace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Rizikové faktory pro neúspěšnou nebo úspěšnou eradikaci lze nalézt v demografickém profilu studovaného subjektu spolu s rezistencí/nerezistencí ke každému antibiotiku vůči H. pylori a jeho kmeni.

Podle předchozích studií jsou rizikové faktory související se selháním nebo úspěchem eradikace obvykle známy z demografických údajů, jako je věk, pohlaví a historie eradikační léčby. V naší studii používáme logistickou regresní analýzu, abychom zjistili, zda tyto faktory mají význam.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2003

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1504-294-305

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit