Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening příčin krvácení do gastrointestinálního traktu u pacientů s chronickým renálním selháním

28. července 2020 aktualizováno: Mahmoud Elsayed Mustafa Hussein Mandour, Assiut University

Screening příčin krvácení z gastrointestinálního traktu u pacientů s chronickým renálním selháním na Assuit University v jediném studijním centru

Cílem této studie je prověřit různé příčiny a charakteristiky gastrointestinálního krvácení u pacientů s chronickým renálním selháním v Assuit University Hospital podle jejich stádií na základě e GFR (Stage I až IV), aby bylo možné posoudit různé modality terapeutické intervence od léčebná terapie až po terapeutickou intervenci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Chronické selhání ledvin je definováno jako přítomnost snížené glomerulární filtrace (GFR) < 60 ml/min/ 1,73 m2 a/nebo známky poškození ledvin (obvykle indikované albuminurií nebo proteinurií) po dobu > 3 měsíců nebo déle bez ohledu na příčinu (Kiapidou et al., 2019).
  • Stádia chronického selhání ledvin jsou klasifikována podle National Kidney Foundation do pěti stadií podle odhadované GFR (Ikizler 2009).
  • Prevalence chronického selhání ledvin neustále roste v souladu s rostoucí epidemií jeho rizikových faktorů včetně stárnutí, cukrovky, obezity, metabolického syndromu, kouření a hypertenze (Stevens a Levin 2013).
  • Gastrointestinální krvácení je všechny formy krvácení v gastrointestinálním traktu, od úst po konečník. Pokud dojde během krátké doby k významné ztrátě krve, příznaky mohou zahrnovat zvracení červené krve, zvracení černé krve, krvavou stolici nebo černou stolici. Malé množství krvácení po dlouhou dobu může způsobit anémii z nedostatku železa vedoucí k pocitu únavy nebo bolesti na hrudi související se srdcem.

Další příznaky mohou zahrnovat bolest břicha, dušnost, bledou kůži nebo omdlévání. Někdy u pacientů s malým množstvím krvácení nemusí být přítomny žádné příznaky. (Bong Sik Matthew Kim. 2014)

• Předběžné údaje naznačují souvislost mezi chronickým renálním selháním a gastrointestinálním krvácením. Jedinci s mírným až středně závažným chronickým renálním selháním vyžadují klinickou pozornost ohledně rizika hospitalizace s gastrointestinálním krvácením. (Kunihiro Matsushita, 7. října 2016) uvedl, že prevalence gastrointestinálního krvácení byla významně vyšší u pacientů s chronickým renálním selháním ve srovnání s pacienty bez chronického renálního selhání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým renálním selháním v různých stadiích (stadium I až IV) podle National Kidney Foundation se rekrutují z hospitalizovaných pacientů na renální jednotce interního oddělení, univerzitních nemocnic Assuit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sto pacientů s chronickým renálním selháním v různých stadiích (stadium I až IV) podle National Kidney Foundation se rekrutuje z hospitalizovaných pacientů na renální jednotce interního oddělení univerzitních nemocnic Assuit. Jejich GFR bude hodnocena pomocí rovnice chronického renálního selhání EPI měřená jako GFR=166 x(s cr/0,7)-1,209X(0,993) věk pokud je žena a GFR=163X(s cr/0,9)-1,209x(0,993)věk pokud muž. (Andrews a kol. 2008).

Staging chronického selhání ledvin podle GFR podle chronického selhání ledvin EPI je:

  • Stádium 1, ve kterém GFR > 90 mil/min, ale známky poškození ledvin.
  • Fáze 2 GFR 60-89 mil/min.
  • Fáze 3 GFR 30-95 mil/min.
  • Fáze 4 GFR 15-29 mil/min.
  • Fáze 5 GFR<15 mil/min.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti s lokálními příčinami gastrointestinálního krvácení

    • Benigní a maligní nádory v gastrointestinálním traktu.
    • Pacienti s hemoroidy nebo análními trhlinami.
    • Pacienti se slzami Mallory-Weiss.
    • pacientů s divertikulární chorobou.
    • pacientů s polypy tlustého střeva.
    • pacienti s infekčními příčinami krvácení GIT (Salmonella, Shigella)
    • pacientů s angiodysplazií.
    • pacientů s jícnovými varixy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení různých modalit terapeutické intervence.
Časové okno: jeden rok od října 2020 do října 2021
budou přijímány údaje o lékařské terapii až po terapeutický zásah.
jeden rok od října 2020 do října 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Effat AH Tony, Prof. Dr., Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIT bleeding among CKD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CKD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit