- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06437561
Zpráva o deseti případech venózního aneuryzmatu na končetinách
Venózní aneuryzma: série případů a přehled literatury
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cévní aneuryzma je definováno jako fokální dilatace cévy. Aneuryzma se klasicky používá pro dilatace tepen, i když k dilatacím může dojít v jakékoli části cévního systému včetně žil. Žilní aneuryzmata nejsou obecně běžná, ale s nárůstem používání duplexního ultrazvuku se v poslední době zvýšil počet případů s diagnostikovaným žilním aneuryzmatem. Žilní aneuryzmata jsou častější na dolních končetinách a na dolních končetinách je postižení hlubokého žilního systému mnohem více než povrchového žilního systému. Podle zpráv je 77 % žilních aneuryzmat přítomno na dolních končetinách, z toho 57 % v hlubokém žilním systému a 1,5 % v povrchovém žilním systému.
Vzhledem k jejich vzácnosti mohou žilní aneuryzmata v některých případech způsobit diagnostické problémy.
Význam těchto aneuryzmat, zejména na dolních končetinách, které mají ze své podstaty relativní stagnaci v důsledku opačného směru gravitace, spočívá v tom, že vytvořením venózní stázy a vírového proudění krve uvnitř aneuryzmatu zvyšují náchylnost ke srážení. Také kvůli dysfunkci chlopní holubího hnízda způsobují chronickou žilní nedostatečnost. Přestože tvorba sraženiny a následná plicní embolie jsou častější u hlubokých žilních aneuryzmat, byly hlášeny i případy plicní embolie sekundární k povrchovým žilním aneuryzmatům dolních končetin.
Komplikace způsobené chronickou žilní insuficiencí jsou častější u aneuryzmat, která se vyskytují na hlavních spojkách povrchových a hlubokých žil, včetně safénových femorálních a safénových popliteálních spojů.
Vzhledem k možným komplikacím zmíněným u žilních aneuryzmat vyžadují tato aneuryzmata léčbu bez ohledu na jejich lokalizaci, a přestože v povrchovém systému je chirurgická resekce nejčastěji doporučovanou metodou, ostatní chirurgické metody jako aneurysmektomie a primární reparace, resekce a vložení štěpu , a také byly použity endovaskulární metody. Samozřejmě při insuficienci v žilním systému je kromě léčby aneuryzmatu nutná i specifická léčba příčiny insuficience (např. stripping velké safény).
Co se týče sledování po léčbě aneuryzmat povrchového systému, většina článků doporučovala krátkodobou léčbu antikoagulancii a kontrolu povrchového a hlubokého systému pomocí barevného dopplera.
V této sérii případů prezentujeme 10 případů žilních aneuryzmat a diskutujeme o jejich prezentaci, diagnóze a léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Golestan
-
Gorgan, Golestan, Írán, Islámská republika, 4917956808
- Pezhman Kharazm, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost aneuryzmatu končetinových žil
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinický obraz aneuryzmat končetinových žil
Časové okno: 6 let
|
různé klinické projevy aneuryzmat končetinových žil a jejich prevalence
|
6 let
|
|
věkové rozložení aneuryzmat končetinových žil
Časové okno: 6 let
|
prevalence aneuryzmat končetinových žil v různém věku
|
6 let
|
|
lokalizace distribuce aneuryzmat končetinových žil
Časové okno: 6 let
|
prevalence venózních aneuryzmat končetin na horních vs. dolních končetinách a také na levé straně vs.
|
6 let
|
|
pohlavní distribuce aneuryzmat končetinových žil
Časové okno: 6 let
|
prevalence aneuryzmat končetinových žil u obou pohlaví
|
6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 114099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .