- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06437561
Rapport om ti tilfælde af venøs aneurisme i ekstremiteter
Venøs aneurisme: en sagsserie og gennemgang af litteratur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En vaskulær aneurisme er defineret som den fokale dilatation af et kar. Aneurisme bruges klassisk til arterielle udvidelser, selvom udvidelser kan forekomme i alle dele af det vaskulære system inklusive vener. Venøse aneurismer er ikke almindelige generelt, men med stigningen i brugen af duplex ultralyd er antallet af tilfælde diagnosticeret med venøse aneurismer for nylig steget. Venøse aneurismer er mere almindelige i underekstremiteterne, og i underekstremiteterne er involveringen af det dybe venesystem meget mere end det overfladiske venesystem. Ifølge rapporter er 77 % af venøse aneurismer til stede i underekstremiteterne, hvoraf 57 % er i det dybe venesystem og 1,5 % i det overfladiske venesystem.
I betragtning af deres sjældenhed kan venøse aneurismer i nogle tilfælde forårsage diagnostiske udfordringer.
Betydningen af disse aneurismer, især i underekstremiteterne, som i sagens natur har relativ stase på grund af den modsatte strømningsretning af tyngdekraften, er, at de ved at skabe venøs stase og hvirvelvindende blodgennemstrømning inde i aneurismen øger modtageligheden for koagulering. På grund af dysfunktion af dueredens ventiler forårsager de også kronisk venøs insufficiens. Selvom koageldannelse og efterfølgende lungeemboli er mere almindelig ved dybe venøse aneurismer, er der også rapporteret tilfælde af lungeemboli sekundært til overfladiske venøse aneurismer i underekstremiteterne.
Komplikationer forårsaget af kronisk venøs insufficiens er mere almindelige i aneurismer, der forekommer ved hovedkrydset mellem overfladiske og dybe vener, herunder saphenøse femorale og saphenøse popliteale forbindelser.
I betragtning af de mulige komplikationer, der er nævnt om venøse aneurismer, har disse aneurismer behov for behandling, uanset deres placering, og selvom kirurgisk resektion i det overfladiske system er den mest almindeligt anbefalede metode, andre kirurgiske metoder såsom aneurismektomi og primær reparation, resektion og graftinterposition , og også endovaskulære metoder er blevet brugt. I tilfælde af insufficiens i venesystemet er specifik behandling af årsagen til insufficiens (såsom stripning af den store vene saphena) naturligvis nødvendig ud over behandlingen af aneurismen.
Vedrørende opfølgningen efter behandling af aneurismer i det overfladiske system, har de fleste artikler anbefalet korttidsbehandling med antikoagulantia og kontrol af det overfladiske og dybe system gennem farvedoppler.
I denne caseserie præsenterer vi 10 tilfælde af venøse aneurismer og diskuterer deres præsentation, diagnose og håndtering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Golestan
-
Gorgan, Golestan, Iran, Islamisk Republik, 4917956808
- Pezhman Kharazm, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af ekstremitetsvenøs aneurisme
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk præsentation af ekstremitetsvenøse aneurismer
Tidsramme: 6 år
|
forskellige kliniske præsentationer af ekstremitetsvenøse aneurismer og deres prævalens
|
6 år
|
|
aldersfordeling af ekstremitetsvenøse aneurismer
Tidsramme: 6 år
|
forekomst af ekstremitetsvenøse aneurismer i forskellige aldre
|
6 år
|
|
lokationsfordeling af ekstremitetsvenøse aneurismer
Tidsramme: 6 år
|
forekomst af ekstremitetsvenøse aneurismer i øvre vs. underekstremiteter samt venstre side vs. højre side
|
6 år
|
|
kønsfordeling af ekstremitetsvenøse aneurismer
Tidsramme: 6 år
|
forekomst af ekstremitetsvenøse aneurismer hos begge køn
|
6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 114099
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .