- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06444958
Míra nemocnosti a úmrtnosti mezi dětmi ve věku 0-59 měsíců
Míra nemocnosti a úmrtnosti mezi dětmi ve věku 0–59 měsíců: Průřezová studie z Mogadiša, Somálsko
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumala vzorce nemocnosti a úmrtnosti u dětí mladších 5 let v populaci obsluhované nemocnicí Kalkaal. Konkrétní cíle byly:
Identifikujte nejčastější diagnózy a příčiny nemocí a úmrtí v populaci do 5 let přicházejících do nemocnice Kalkaal.
Analyzujte demografické faktory (např. věk, pohlaví) spojené s určitými profily onemocnění a zdravotními výsledky.
Vyhodnoťte léčebné postupy, využití zdravotnických služeb a míru úmrtnosti pro identifikované klíčové zdravotní problémy dětí.
Poskytnout komplexní epidemiologické posouzení zátěže dětských nemocí a úmrtnosti v této místní komunitě.
Metody:
Jednalo se o retrospektivní observační studii, která analyzovala data z roku 2023 z elektronických lékařských záznamů a administrativních databází nemocnice Kalkaal. Výzkumníci extrahovali a analyzovali následující údaje:
Záznamy na ambulantních odděleních: Diagnózy, léčby, demografie pacientů Záznamy o přijetí do léčebny: Diagnózy při přijetí, léčby, výsledky pacientů (propuštěni, převezeni, zemřeli) Záznamy o úmrtnosti: Příčiny úmrtí u dětských pacientů Data byla vyčištěna, kódována a analyzována pomocí statistického softwaru. Pro charakterizaci vzorců nemocnosti a úmrtnosti byly vypočteny deskriptivní statistiky. Pro identifikaci demografických a klinických faktorů spojených s klíčovými zdravotními výsledky byly provedeny regresní analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Banadir
-
Mogadishu, Banadir, Somálsko, +252
- Kalkaal Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Děti do 5 let v populaci obsluhované nemocnicí Kalkaal
Cílovou populací byli dětští pacienti mladší 5 let, kteří využívali zdravotní služby v nemocnici Kalkaal.
Vědci z nemocničních záznamů vytěžili data o všech dětech do 5 let, které se prezentovaly jako ambulantní pacienti, byly přijaty jako hospitalizované pacienty nebo byly zaznamenány v databázi úmrtnosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 0-59 měsíců, které byly přijaty do nemocnice Kalkaal během specifikovaného období studie.
Lékařské záznamy s úplnými a adekvátními informacemi o věku, pohlaví, symptomech a diagnózách.
-
Kritéria vyloučení:
- Děti mimo věkové rozmezí 0-59 měsíců.
- Lékařské záznamy s chybějícími nebo neúplnými informacemi nezbytnými pro analýzu.
- Děti přijaté do nemocnice Kalkaal z důvodů nesouvisejících s cíli studie (dospělí pacienti, nepediatrické případy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence morbidity: Incidence různých nemocí u dětí přicházejících na ambulanci a lůžková oddělení.
Časové okno: LEDEN – PROSINEC 2023
|
Toto výsledné měření vypočítá míru výskytu různých nemocí mezi dětmi do 18 let, které se dostavily na ambulanci Kalkaal Hospital nebo byly přijaty na lůžková oddělení během 5letého období studie (2018-2022).
Míry výskytu budou uvedeny pro 10 nejčastějších nemocí pozorovaných ve studované populaci.
|
LEDEN – PROSINEC 2023
|
|
Úmrtnost podle věkových skupin: Úmrtnost a související rizikové faktory napříč různými věkovými skupinami dětí do 18 let (do 28 dnů, 29-365 dnů, 1-5 let).
Časové okno: LEDEN – PROSINEC 2023
|
Toto výsledné měření určí míru úmrtnosti u dětí mladších 18 let léčených v nemocnici Kalkaal, stratifikované podle následujících věkových skupin: do 28 dnů, 29–365 dnů a 1–5 let.
Analýza také identifikuje rizikové faktory spojené s úmrtností v každé věkové skupině.
|
LEDEN – PROSINEC 2023
|
|
Průměrná délka pobytu v nemocnici: Střední doba hospitalizace pro děti mladší 18 let.
Časové okno: LEDEN – PROSINEC 2023
|
Toto výstupní měření vypočítá střední délku hospitalizace pro děti do 18 let, které byly přijaty na lůžková oddělení nemocnice Kalkaal během sledovaného období.
Průměrná délka pobytu bude uvedena celkově i podle kategorií primární diagnózy.
|
LEDEN – PROSINEC 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KHRC2024/050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Plán sdílení dat:
Deidentifikovaná data o jednotlivých pacientech (IPD) shromážděná a analyzovaná pro tuto retrospektivní observační studii o dětské morbiditě a úmrtnosti v nemocnici Kalkaal budou na přiměřenou žádost zpřístupněna ostatním výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .