- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06444958
Показатели заболеваемости и смертности среди детей в возрасте 0-59 месяцев
Уровень заболеваемости и смертности среди детей в возрасте 0–59 месяцев: перекрестное исследование в Могадишо, Сомали
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании изучались закономерности заболеваемости и смертности среди детей в возрасте до 5 лет среди населения, обслуживаемого больницей Калкаал. Конкретные цели заключались в следующем:
Определите наиболее распространенные диагнозы и причины заболеваний и смерти среди детей в возрасте до 5 лет, поступающих в больницу Калкаал.
Проанализируйте демографические факторы (например, возраст, пол), связанные с определенными профилями заболеваний и последствиями для здоровья.
Оценить методы лечения, использование медицинских услуг и уровень смертности по выявленным ключевым педиатрическим проблемам.
Предоставить комплексную эпидемиологическую оценку бремени детских болезней и смертности в этом местном сообществе.
Методы:
Это было ретроспективное обсервационное исследование, в котором были проанализированы данные за 2023 год из электронных медицинских карт и административных баз данных больницы Калкаал. Исследователи извлекли и проанализировали следующие данные:
Записи амбулаторного отделения: диагнозы, лечение, демографические данные пациентов. Записи о госпитализации: диагнозы при поступлении, лечение, результаты лечения пациентов (выписаны, переведены, умерли). Записи о смертности: причины смерти педиатрических пациентов. Данные были очищены, закодированы и проанализированы с использованием статистического программного обеспечения. Для характеристики заболеваемости и смертности были рассчитаны описательные статистические данные. Регрессионный анализ был проведен для выявления демографических и клинических факторов, связанных с ключевыми показателями здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Banadir
-
Mogadishu, Banadir, Сомали, +252
- Kalkaal Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Дети до 5 лет среди населения, обслуживаемого больницей Калкаал
Целевой группой были педиатрические пациенты в возрасте до 5 лет, которые обращались за медицинскими услугами в больнице Калкаал.
Исследователи извлекли данные из больничных записей обо всех детях в возрасте до пяти лет, которые поступили амбулаторно, были госпитализированы или были внесены в базу данных смертности.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 0–59 месяцев, поступившие в больницу Калкаал в течение указанного периода исследования.
Медицинские записи с полной и адекватной информацией о возрасте, поле, симптомах и диагнозах.
-
Критерий исключения:
- Дети вне возрастного диапазона 0-59 месяцев.
- Медицинские записи с отсутствующей или неполной информацией, необходимой для анализа.
- Дети, поступившие в больницу Калкаал по причинам, не связанным с целями исследования (взрослые пациенты, недетские случаи).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заболеваемости: Уровень заболеваемости различными заболеваниями среди детей, поступающих в амбулаторные и стационарные отделения.
Временное ограничение: ЯНВАРЬ-ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
Этот показатель результата позволит рассчитать уровень заболеваемости различными заболеваниями среди детей в возрасте до 18 лет, которые обратились в амбулаторное отделение больницы Калкаал или были госпитализированы в стационарные отделения в течение 5-летнего периода исследования (2018-2022 гг.).
Показатели заболеваемости будут сообщены для 10 наиболее распространенных заболеваний, наблюдаемых в исследуемой популяции.
|
ЯНВАРЬ-ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
|
Уровень смертности по возрастным группам: уровень смертности и связанные с ним факторы риска в различных возрастных группах детей до 18 лет (до 28 дней, 29–365 дней, 1–5 лет).
Временное ограничение: ЯНВАРЬ-ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
Этот показатель результата будет определять уровень смертности среди детей в возрасте до 18 лет, находящихся на лечении в больнице Калкаал, стратифицированных по следующим возрастным группам: до 28 дней, 29–365 дней и 1–5 лет.
Анализ также позволит выявить факторы риска, связанные со смертностью в каждой возрастной группе.
|
ЯНВАРЬ-ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
|
Средняя продолжительность пребывания в больнице: Средняя продолжительность пребывания в больнице для детей до 18 лет.
Временное ограничение: ЯНВАРЬ-ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
Этот показатель результата позволит рассчитать медианную продолжительность пребывания в больнице для детей в возрасте до 18 лет, которые были госпитализированы в стационарные отделения больницы Калкаал в течение периода исследования.
Средняя продолжительность пребывания будет указана в целом, а также по категориям первичного диагноза.
|
ЯНВАРЬ-ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KHRC2024/050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
План обмена данными:
Обезличенные данные отдельных пациентов (IPD), собранные и проанализированные для этого ретроспективного обсервационного исследования детской заболеваемости и смертности в больнице Калкаал, будут предоставлены другим исследователям по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .