- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06444958
Tassi di morbilità e mortalità tra i bambini di età compresa tra 0 e 59 mesi
Tassi di morbilità e mortalità tra i bambini di età compresa tra 0 e 59 mesi: uno studio trasversale da Mogadiscio, Somalia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha studiato i modelli di morbilità e mortalità tra i bambini sotto i 5 anni di età nella popolazione servita dall'ospedale Kalkaal. Gli obiettivi specifici erano:
Identificare le diagnosi e le cause più comuni di malattia e morte nella popolazione sotto i 5 anni che si presenta all'ospedale Kalkaal.
Analizzare i fattori demografici (es. età, sesso) associati a determinati profili di malattia e risultati di salute.
Valutare le pratiche di trattamento, l’utilizzo dei servizi sanitari e i tassi di mortalità per i principali problemi sanitari pediatrici identificati.
Fornire una valutazione epidemiologica completa del peso delle malattie infantili e della mortalità in questa comunità locale.
Metodi:
Si è trattato di uno studio retrospettivo e osservazionale che ha analizzato i dati del 2023 provenienti dalle cartelle cliniche elettroniche e dai database amministrativi dell'ospedale Kalkaal. I ricercatori hanno estratto e analizzato i seguenti dati:
Registri del reparto ambulatoriale: diagnosi, trattamenti, dati demografici dei pazienti Registri dei ricoveri ospedalieri: diagnosi di ricovero, trattamenti, esiti dei pazienti (dimessi, trasferiti, deceduti) Registri della mortalità: cause di morte per pazienti pediatrici I dati sono stati puliti, codificati e analizzati utilizzando un software statistico. Sono state calcolate statistiche descrittive per caratterizzare i modelli di morbilità e mortalità. Sono state condotte analisi di regressione per identificare i fattori demografici e clinici associati ai principali risultati sanitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Banadir
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Mogadishu, Banadir, Somalia, +252
- Kalkaal Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Bambini sotto i 5 anni nella popolazione servita dall'Ospedale Kalkaal
La popolazione target era costituita dai pazienti pediatrici di età inferiore ai 5 anni che accedevano ai servizi sanitari presso l'ospedale Kalkaal.
I ricercatori hanno estratto i dati dai registri dell'ospedale su tutti i bambini sotto i 5 anni che si sono presentati come pazienti ambulatoriali, sono stati ricoverati come pazienti ospedalizzati o sono stati registrati nel database di mortalità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 0 e 59 mesi ricoverati all'ospedale Kalkaal durante il periodo di studio specificato.
Cartelle cliniche con informazioni complete e adeguate riguardanti età, sesso, sintomi presentati e diagnosi.
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Criteri di esclusione:
- Bambini al di fuori della fascia di età 0-59 mesi.
- Cartelle cliniche con informazioni mancanti o incomplete necessarie per l'analisi.
- Bambini ricoverati al Kalkaal Hospital per motivi estranei agli obiettivi dello studio (pazienti adulti, casi non pediatrici).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di incidenza delle morbilità: tassi di incidenza di varie morbilità tra i bambini che si presentano al reparto ambulatoriale e ai reparti di degenza.
Lasso di tempo: GENNAIO-DICEMBRE 2023
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Questa misura di risultato calcolerà i tassi di incidenza di varie morbilità tra i bambini di età inferiore a 18 anni che si sono presentati al reparto ambulatoriale dell'ospedale Kalkaal o sono stati ricoverati nei reparti di degenza durante il periodo di studio di 5 anni (2018-2022).
Verranno riportati i tassi di incidenza per le prime 10 morbilità più comuni osservate nella popolazione in studio.
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GENNAIO-DICEMBRE 2023
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Tasso di mortalità per fascia di età: tassi di mortalità e fattori di rischio associati tra diversi gruppi di età di bambini sotto i 18 anni (sotto i 28 giorni, 29-365 giorni, 1-5 anni).
Lasso di tempo: GENNAIO-DICEMBRE 2023
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Questa misura di esito determinerà i tassi di mortalità tra i bambini di età inferiore a 18 anni trattati presso l'ospedale Kalkaal, stratificati per i seguenti gruppi di età: sotto i 28 giorni, 29-365 giorni e 1-5 anni.
L’analisi identificherà anche i fattori di rischio associati alla mortalità in ciascuna fascia di età.
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GENNAIO-DICEMBRE 2023
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Durata media della degenza ospedaliera: durata media della degenza ospedaliera per i bambini di età inferiore a 18 anni.
Lasso di tempo: GENNAIO-DICEMBRE 2023
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Questa misura di risultato calcolerà la durata media della degenza ospedaliera per i bambini sotto i 18 anni che sono stati ricoverati nei reparti di degenza dell'ospedale Kalkaal durante il periodo di studio.
Verrà riportata la durata media della degenza complessiva, nonché per categorie di diagnosi primaria.
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GENNAIO-DICEMBRE 2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHRC2024/050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Piano di condivisione dei dati:
I dati dei singoli pazienti (IPD) deidentificati raccolti e analizzati per questo studio osservazionale retrospettivo sulla morbilità e mortalità pediatrica presso l'ospedale Kalkaal saranno resi disponibili ad altri ricercatori su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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