- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06444958
Taux de morbidité et de mortalité chez les enfants âgés de 0 à 59 mois
Taux de morbidité et de mortalité chez les enfants âgés de 0 à 59 mois : une étude transversale de Mogadiscio, en Somalie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a examiné les schémas de morbidité et de mortalité chez les enfants de moins de 5 ans dans la population desservie par l'hôpital de Kalkaal. Les objectifs spécifiques étaient les suivants :
Identifier les diagnostics et les causes de maladie et de décès les plus courants chez la population de moins de 5 ans se présentant à l'hôpital de Kalkaal.
Analyser les facteurs démographiques (par ex. âge, sexe) associés à certains profils de maladies et à certains résultats en matière de santé.
Évaluer les pratiques de traitement, l’utilisation des services de santé et les taux de mortalité pour les principaux problèmes de santé pédiatrique identifiés.
Fournir une évaluation épidémiologique complète du fardeau des maladies et de la mortalité infantiles dans cette communauté locale.
Méthodes :
Il s’agissait d’une étude observationnelle rétrospective qui a analysé les données de 2023 provenant des dossiers médicaux électroniques et des bases de données administratives de l’hôpital de Kalkaal. Les chercheurs ont extrait et analysé les données suivantes :
Dossiers des services ambulatoires : diagnostics, traitements, données démographiques des patients Dossiers d'admission des patients hospitalisés : diagnostics d'admission, traitements, résultats des patients (sortie, transfert, décès) Dossiers de mortalité : causes de décès des patients pédiatriques. Les données ont été nettoyées, codées et analysées à l'aide d'un logiciel statistique. Des statistiques descriptives ont été calculées pour caractériser les schémas de morbidité et de mortalité. Des analyses de régression ont été menées pour identifier les facteurs démographiques et cliniques associés aux principaux résultats en matière de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Banadir
-
Mogadishu, Banadir, Somalie, +252
- Kalkaal Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Enfants de moins de 5 ans dans la population desservie par l'hôpital de Kalkaal
La population cible était constituée des patients pédiatriques de moins de 5 ans ayant accès aux services de santé de l'hôpital de Kalkaal.
Les chercheurs ont extrait des données des dossiers de l'hôpital sur tous les enfants de moins de 5 ans qui se sont présentés en ambulatoire, ont été admis en hospitalisation ou ont été enregistrés dans la base de données de mortalité.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 0 à 59 mois admis à l'hôpital de Kalkaal pendant la période d'étude spécifiée.
Dossiers médicaux contenant des informations complètes et adéquates concernant l’âge, le sexe, les symptômes présentés et les diagnostics.
-
Critère d'exclusion:
- Enfants en dehors de la tranche d’âge de 0 à 59 mois.
- Dossiers médicaux contenant des informations manquantes ou incomplètes nécessaires à l'analyse.
- Enfants admis à l'hôpital de Kalkaal pour des raisons sans rapport avec les objectifs de l'étude (patients adultes, cas non pédiatriques).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'incidence des morbidités : taux d'incidence de diverses morbidités chez les enfants se présentant au service de consultation externe et aux services d'hospitalisation.
Délai: JANVIER-DÉCEMBRE 2023
|
Cette mesure des résultats calculera les taux d'incidence de diverses morbidités chez les enfants de moins de 18 ans qui se sont présentés au service ambulatoire de l'hôpital de Kalkaal ou ont été admis dans les services d'hospitalisation au cours de la période d'étude de 5 ans (2018-2022).
Les taux d'incidence seront rapportés pour les 10 morbidités les plus courantes observées dans la population étudiée.
|
JANVIER-DÉCEMBRE 2023
|
|
Taux de mortalité par groupe d'âge : taux de mortalité et facteurs de risque associés dans différents groupes d'âge d'enfants de moins de 18 ans (moins de 28 jours, 29-365 jours, 1-5 ans).
Délai: JANVIER-DÉCEMBRE 2023
|
Cette mesure des résultats déterminera les taux de mortalité chez les enfants de moins de 18 ans traités à l'hôpital de Kalkaal, stratifiés selon les tranches d'âge suivantes : moins de 28 jours, 29-365 jours et 1-5 ans.
L'analyse identifiera également les facteurs de risque associés à la mortalité dans chaque groupe d'âge.
|
JANVIER-DÉCEMBRE 2023
|
|
Durée moyenne du séjour à l'hôpital : durée médiane du séjour à l'hôpital pour les enfants de moins de 18 ans.
Délai: JANVIER-DÉCEMBRE 2023
|
Cette mesure des résultats calculera la durée médiane du séjour à l'hôpital pour les enfants de moins de 18 ans qui ont été admis dans les services d'hospitalisation de l'hôpital de Kalkaal pendant la période d'étude.
La durée moyenne du séjour sera indiquée globalement, ainsi que par catégories de diagnostics primaires.
|
JANVIER-DÉCEMBRE 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KHRC2024/050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Plan de partage de données :
Les données individuelles anonymisées des patients (IPD) collectées et analysées pour cette étude observationnelle rétrospective sur la morbidité et la mortalité pédiatriques à l'hôpital de Kalkaal seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .