- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06446232
Účinnost vakcíny proti chřipce u malých dětí na Tchaj-wanu
5. června 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účinnost vakcíny proti chřipce v lůžkových a ambulantních zařízeních mezi malými dětmi na Tchaj-wanu
Tento projekt využívá dotazníky ke statistické analýze toho, zda očkování proti chřipce chrání malé děti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Očekává se, že tento plán přijme 350 dětí, které jsou přijaty na pohotovost nebo hospitalizovány kvůli chřipce a jsou ve věku od 6 měsíců (včetně) do 18 let.
Stav vakcíny, statistická analýza toho, zda je vakcína proti chřipce ochranná.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi Jen Liau
- Telefonní číslo: 271729 02-23123456
- E-mail: u8809032@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ti, kteří provedli rychlý screeningový test na chřipku, bez ohledu na to, zda je výsledek negativní nebo pozitivní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika chřipky pomocí rychlého antigenního testu Flu A+B
- Známý stav očkování
Kritéria vyloučení:
- Neznámý stav očkování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazníky
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento projekt využívá dotazníky ke statistické analýze toho, zda vakcína proti chřipce chrání malé děti.
Výzkumníci shromažďují výsledky rychlých testů na chřipku a vyzývají subjekty, aby sepsaly dotazníky.
Sběrači dat provedli standardizovaný dotazník, který obsahoval informace o demografii, zdravotní anamnéze (včetně stavu očkování proti chřipce a předchozího nahlášení chřipky).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202304120RINC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .