- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06446232
Efficacité du vaccin contre la grippe chez les jeunes enfants à Taiwan
5 juin 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Efficacité du vaccin contre la grippe en milieu hospitalier et ambulatoire chez les jeunes enfants à Taiwan
Ce projet utilise des questionnaires pour analyser statistiquement si la vaccination contre la grippe protège les jeunes enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Ce plan devrait accueillir 350 enfants admis aux urgences ou hospitalisés en raison de la grippe et âgés de 6 mois (inclus) à moins de 18 ans.
Statut vaccinal, analyse statistique indiquant si le vaccin contre la grippe est protecteur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Jen Liau
- Numéro de téléphone: 271729 02-23123456
- E-mail: u8809032@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Ceux qui ont effectué un test de dépistage rapide de la grippe, que le résultat soit négatif ou positif
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la grippe par test rapide d'antigène Flu A+B
- Statut vaccinal connu
Critère d'exclusion:
- Statut vaccinal inconnu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaires
Délai: 12 mois
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Ce projet utilise des questionnaires pour analyser statistiquement si le vaccin contre la grippe protège les jeunes enfants.
Les chercheurs collectent les résultats des tests rapides de grippe et invitent les sujets à rédiger des questionnaires.
Les collecteurs de données ont administré un questionnaire standardisé comprenant des informations sur les données démographiques et les antécédents médicaux (y compris le statut vaccinal contre la grippe et l'infection grippale antérieure autodéclarée).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Première publication (Réel)
6 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202304120RINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .