- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06446232
Efectividad de la vacuna contra la influenza entre niños pequeños en Taiwán
5 de junio de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efectividad de la vacuna contra la influenza en entornos hospitalarios y ambulatorios entre niños pequeños en Taiwán
Este proyecto utiliza cuestionarios para analizar estadísticamente si la vacunación contra la influenza protege a los niños pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se espera que este plan admita a 350 niños que ingresan en urgencias u hospitalizados por gripe y tienen edades comprendidas entre 6 meses (inclusive) y menores de 18 años.
Estado de la vacuna, análisis estadístico de si la vacuna contra la gripe es protectora.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Jen Liau
- Número de teléfono: 271729 02-23123456
- Correo electrónico: u8809032@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Quienes se hayan realizado una prueba rápida de detección de gripe, independientemente de si el resultado es negativo o positivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la gripe mediante la prueba rápida de antígenos de la gripe A+B
- Estado de vacunación conocido
Criterio de exclusión:
- Estado de vacunación desconocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este proyecto utiliza cuestionarios para analizar estadísticamente si la vacuna contra la gripe protege a los niños pequeños.
Los investigadores recopilan los resultados de las pruebas rápidas de gripe e invitan a los sujetos a escribir cuestionarios.
Los recolectores de datos administraron un cuestionario estandarizado que incluía información sobre datos demográficos, historial médico (incluido el estado de vacunación contra la gripe y la infección por gripe previa autoinformada).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202304120RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .