- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06446232
Eficácia da vacina contra influenza entre crianças pequenas em Taiwan
5 de junho de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Eficácia da vacina contra influenza em ambientes hospitalares e ambulatoriais entre crianças pequenas em Taiwan
Este projecto utiliza questionários para analisar estatisticamente se a vacinação contra a gripe protege as crianças pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este plano prevê acolher 350 crianças internadas no serviço de urgência ou internadas por gripe e com idades compreendidas entre os 6 meses (inclusive) e os menores de 18 anos.
Status da vacina, análise estatística para saber se a vacina contra gripe é protetora.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Jen Liau
- Número de telefone: 271729 02-23123456
- E-mail: u8809032@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Aqueles que realizaram um teste rápido de rastreio da gripe, independentemente de o resultado ser negativo ou positivo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da gripe pelo teste rápido de antígeno da gripe A+B
- Status de vacinação conhecido
Critério de exclusão:
- Status de vacinação desconhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários
Prazo: 12 meses
|
Este projeto utiliza questionários para analisar estatisticamente se a vacina contra a gripe protege as crianças pequenas.
Os pesquisadores coletam resultados de testes rápidos de gripe e convidam os participantes a escrever questionários.
Os coletores de dados administraram um questionário padronizado que incluía informações sobre dados demográficos, histórico médico (incluindo estado de vacinação contra gripe e infecção prévia de gripe relatada pelos próprios).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202304120RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .