Srovnávací účinky Papworthovy techniky versus pránájáma u astmatických pacientů
Astma je chronické a heterogenní onemocnění charakterizované reverzibilní obstrukcí dýchacích cest, zánětem dýchacích cest a poškozením průdušek způsobujícím dušnost, sípání, tlak na hrudi, kašel a zhoršenou kvalitu života. Papworthova technika a pránájáma upravují vzorec dýchání, aby se snížila hyperventilace, což vede k normalizaci hladin CO2, snížení bronchospasmu a následné dušnosti
Tyto techniky také mění emocionální stres, zlepšují imunitní systém a zlepšují sílu / vytrvalost dýchacích svalů. Po obdržení formuláře souhlasu od účastníků budou data shromážděna z Gulab Devi Chest Hospital. Nepravděpodobnostní pohodlné vzorkování bude aplikováno na astmatické pacienty podle zařazovacích kritérií. Pacienti budou rozděleni jednoduchým náhodným výběrem do skupiny A a B pro sběr dat. Skupina A bude ošetřena Papworthovou technikou. K dokončení léčebného plánu budou zapotřebí čtyři týdny. Po dobu jednoho týdne budou probíhat tři sezení, celkem tedy za měsíc proběhne 12 sezení. Skupina B bude ošetřena Pranayama. K dokončení léčebného plánu budou zapotřebí čtyři týdny. Po dobu jednoho týdne budou probíhat tři sezení, celkem tedy za měsíc proběhne 12 sezení. Používají se Papworth Technique a Pranayama, které jsou hodnoceny za účelem zjištění jejich účinnosti u astmatických pacientů pomocí čtyř dotazníků o dušnosti, únavě, úzkosti, depresi a kvalitě života. Tyto čtyři standardizované dotazníky jsou Borg Dyspnea Scale (BDS), Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) a Asthma Quality of life. Pulzní oxymetr bude použit ke kontrole saturace kyslíkem. Studium bude ukončeno v době trvání 7 měsíců.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: iqbal Tariq, phd
- Telefonní číslo: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Gulab Devi Chest Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonní číslo: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví (muž i žena)
- Věk 20-40 let
- Pacienti s nepříznivými účinky na náladu
- Mírné až středně těžké chronické astma
Kritéria vyloučení:
- Akutní těžké astma
- Chronické infekce hrudníku, jako je TBC
- Deformace hrudníku
- Bronchiektázie
- Srdeční onemocnění
- Osoby zneužívající látky
- Chronická obstrukční plicní nemoc
- Neurologické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Papworthova technika
Papworthova dýchací technika je používána respiračními fyzioterapeuty ke kontrole a správnému dýchání.
Místo použití hrudníku Papworthova technika vybízí k uvolněnějšímu dýchání pomocí břicha.
Pomalý nádech nosem a výdech sevřenými rty, jako když sfouknete svíčku.
Tento cyklus opakujte 3-5krát
|
Papworthova dýchací technika je používána respiračními fyzioterapeuty ke kontrole a správnému dýchání.
Místo použití hrudníku Papworthova technika vybízí k uvolněnějšímu dýchání pomocí břicha.
Pomalý nádech nosem a výdech sevřenými rty, jako když sfouknete svíčku.
Tento cyklus opakujte 3-5krát
|
|
Aktivní komparátor: Pránájáma
Pranayama je starodávná dechová technika, která pochází z jógových praktik v Indii.
Pohodlně se posaďte, pomalu se nadechněte nosem a počítejte do pěti.
Při nádechu nasměrujte dech přes zadní část hrdla, aby vzduch vydal mírný syčivý zvuk, který udržuje rty uzavřené, vydechujte nosem a snažte se přizpůsobit délku vašeho nádechu.
Dech by měl při výdechu vydávat zvuk jako vlny narážející.
Pokračujte v nádechu a výdechu stejným způsobem po dobu 5 až 8 minut.
Zaměřte se na to, abyste toto cvičení dělali 10 až 15 minut, jak budete více procvičovat.
|
Pranayama je starodávná dechová technika, která pochází z jógových praktik v Indii.
Pohodlně se posaďte, pomalu se nadechněte nosem a počítejte do pěti.
Při nádechu nasměrujte dech přes zadní část hrdla, aby vzduch vydal mírný syčivý zvuk, který udržuje rty uzavřené, vydechujte nosem a snažte se přizpůsobit délku vašeho nádechu.
Dech by měl při výdechu vydávat zvuk jako vlny narážející.
Pokračujte v nádechu a výdechu stejným způsobem po dobu 5 až 8 minut.
Zaměřte se na to, abyste toto cvičení dělali 10 až 15 minut, jak budete více procvičovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pulzní oxymetr
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
nasycení kyslíkem
|
základní a čtvrtý týden
|
|
Škála nemocniční úzkostné deprese
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Je to škála sebehodnocení.
Je to spolehlivý nástroj pro detekci úzkosti a deprese u pacientů s astmatem.
Úzkostné a depresivní subškály jsou také platnými měřítky závažnosti emočního stresu.
HADS je sebehodnotící škála sestávající ze 14 položek na 4bodové Likertově škále od 0 do 3. Měří úzkost a depresi, 7 položek pro každou subškálu.
Celkové skóre je součet 14 položek a pro každou subškálu je součet příslušných sedmi položek v rozmezí 0-21
|
základní a čtvrtý týden
|
|
Astma Kvalita života
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Má 32 otázek, které obsahují čtyři subdomény, to jsou symptomy 11 položek, omezení aktivity 12, emoční funkce 5, podněty prostředí 4 položky.
To je vyznačeno na 7bodové Likertově škále, která se mění z 1 na 7, kde vyšší skóre značí lepší kvalitu života, 1 značí těžce postižené pacienty s astmatem, zatímco 7 značí žádné postižení.
Kvalita života při astmatu má silné vlastnosti měření a je platná pro měření kvality života související se zdravím u astmatu.
|
základní a čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sockrider M, Fussner L. What Is Asthma? Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 1;202(9):P25-P26. doi: 10.1164/rccm.2029P25. No abstract available.
- Gans MD, Gavrilova T. Understanding the immunology of asthma: Pathophysiology, biomarkers, and treatments for asthma endotypes. Paediatr Respir Rev. 2020 Nov;36:118-127. doi: 10.1016/j.prrv.2019.08.002. Epub 2019 Oct 9.
- Miller RL, Grayson MH, Strothman K. Advances in asthma: New understandings of asthma's natural history, risk factors, underlying mechanisms, and clinical management. J Allergy Clin Immunol. 2021 Dec;148(6):1430-1441. doi: 10.1016/j.jaci.2021.10.001. Epub 2021 Oct 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0382
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .