- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06460597
Porównawcze skutki techniki Papwortha i pranajamy u pacjentów chorych na astmę
Astma jest przewlekłą i heterogenną chorobą charakteryzującą się odwracalną niedrożnością dróg oddechowych, zapaleniem dróg oddechowych i uszkodzeniem oskrzeli, powodującą duszność, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, kaszel i pogorszenie jakości życia. Technika Papwortha i pranajama modyfikują wzorzec oddychania, aby zmniejszyć hiperwentylację, co skutkuje normalizacją poziomu CO2, zmniejszeniem skurczu oskrzeli i wynikającą z tego dusznością
Techniki te łagodzą także napięcia emocjonalne, poprawiają system odpornościowy i poprawiają siłę/wytrzymałość mięśni oddechowych. Po pobraniu od uczestników formularza zgody dane zostaną pobrane ze szpitala Gulab Devi Chest Hospital. U pacjentów chorych na astmę stosuje się dogodne pobieranie próbek nieprawdopodobnie, zgodnie z kryteriami włączenia. Pacjenci zostaną przydzieleni w drodze prostego losowego pobierania próbek do grup A i B w celu zebrania danych. Grupa A będzie leczona techniką Papwortha. Ukończenie planu leczenia zajmie cztery tygodnie. W ciągu jednego tygodnia odbędą się trzy sesje, co daje w sumie 12 sesji w ciągu jednego miesiąca. Grupa B będzie leczona pranajamą. Ukończenie planu leczenia zajmie cztery tygodnie. W ciągu jednego tygodnia odbędą się trzy sesje, co daje w sumie 12 sesji w ciągu jednego miesiąca. Techniki Papwortha i Pranayama są stosowane i oceniane w celu sprawdzenia ich skuteczności u pacjentów chorych na astmę za pomocą czterech kwestionariuszy dotyczących duszności, zmęczenia, lęku, depresji i jakości życia. Te cztery standaryzowane kwestionariusze to Skala Duszności Borga (BDS), Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia (MFIS), Szpitalna Skala Depresji Lękowej (HADS) i Jakość życia w astmie. Pulsoksymetr będzie używany do sprawdzania nasycenia tlenem. Czas trwania badania zostanie ukończony w ciągu 7 miesięcy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: iqbal Tariq, phd
- Numer telefonu: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Gulab Devi Chest Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Numer telefonu: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie (mężczyzna i kobieta)
- Wiek 20-40 lat
- Pacjenci z niekorzystnymi skutkami nastroju
- Łagodna do umiarkowanej astma przewlekła
Kryteria wyłączenia:
- Ostra, ciężka astma
- Przewlekłe infekcje klatki piersiowej, takie jak gruźlica
- Deformacja klatki piersiowej
- Rozstrzenie oskrzeli
- Choroba serca
- Osoby nadużywające substancji
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Zaburzenia neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Papwortha
Technika oddychania Papwortha jest stosowana przez fizjoterapeutów oddechowych w celu kontrolowania i prawidłowego oddychania.
Zamiast korzystać z klatki piersiowej, technika Papwortha zachęca do bardziej zrelaksowanego oddychania za pomocą brzucha.
Wdychaj powoli przez nos i wydychaj przez zaciśnięte usta, jakbyś zdmuchnął świeczkę.
Powtórz ten cykl 3-5 razy
|
Technika oddychania Papwortha jest stosowana przez fizjoterapeutów oddechowych w celu kontrolowania i prawidłowego oddychania.
Zamiast korzystać z klatki piersiowej, technika Papwortha zachęca do bardziej zrelaksowanego oddychania za pomocą brzucha.
Wdychaj powoli przez nos i wydychaj przez zaciśnięte usta, jakbyś zdmuchnął świeczkę.
Powtórz ten cykl 3-5 razy
|
|
Aktywny komparator: Pranajama
Pranajama to starożytna technika oddechowa wywodząca się z praktyk jogi w Indiach.
Siedząc wygodnie, powoli wdychaj powietrze przez nos i licz do pięciu.
Podczas wdechu kieruj oddech przez tylną część gardła, tak aby powietrze wydało lekki syczący dźwięk, zamykając usta, wydychaj przez nos i staraj się dopasować długość wdechu.
Podczas wydechu oddech powinien wydawać dźwięk przypominający rozbijanie się fal.
Kontynuuj wdech i wydech w ten sam sposób przez 5 do 8 minut.
Staraj się wykonywać to ćwiczenie przez 10 do 15 minut, gdy nabierzesz większej praktyki.
|
Pranajama to starożytna technika oddechowa wywodząca się z praktyk jogi w Indiach.
Siedząc wygodnie, powoli wdychaj powietrze przez nos i licz do pięciu.
Podczas wdechu kieruj oddech przez tylną część gardła, tak aby powietrze wydało lekki syczący dźwięk, zamykając usta, wydychaj przez nos i staraj się dopasować długość wdechu.
Podczas wydechu oddech powinien wydawać dźwięk przypominający rozbijanie się fal.
Kontynuuj wdech i wydech w ten sam sposób przez 5 do 8 minut.
Staraj się wykonywać to ćwiczenie przez 10 do 15 minut, gdy nabierzesz większej praktyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulsoksymetr
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
nasycenie tlenem
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
|
Szpitalna skala depresji lękowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Jest to skala samooceny.
Jest to niezawodne narzędzie do wykrywania lęku i depresji u pacjentów chorych na astmę.
Podskale lęku i depresji są również ważnymi miernikami nasilenia stresu emocjonalnego.
HADS to skala samoopisowa składająca się z 14 pozycji w 4-punktowym zakresie skali Likerta od 0 do 3. Mierzy lęk i depresję, po 7 pozycji na każdą podskalę.
Całkowity wynik jest sumą 14 pozycji, a dla każdej podskali jest sumą odpowiednich siedmiu pozycji w zakresie 0-21
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
|
Astma Jakość życia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Zawiera 32 pytania, które zawierają cztery poddziedziny, są to objawy 11 pozycji, ograniczenia aktywności 12, funkcje emocjonalne 5, bodźce środowiskowe 4 pozycje.
Jest to zaznaczane na 7-punktowej skali Likerta, która zmienia się od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia, 1 oznacza pacjentów z poważnie upośledzoną astmą, a 7 oznacza brak upośledzenia.
Jakość życia w astmie ma silne właściwości pomiarowe i jest przydatna do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem w astmie.
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sockrider M, Fussner L. What Is Asthma? Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 1;202(9):P25-P26. doi: 10.1164/rccm.2029P25. No abstract available.
- Gans MD, Gavrilova T. Understanding the immunology of asthma: Pathophysiology, biomarkers, and treatments for asthma endotypes. Paediatr Respir Rev. 2020 Nov;36:118-127. doi: 10.1016/j.prrv.2019.08.002. Epub 2019 Oct 9.
- Miller RL, Grayson MH, Strothman K. Advances in asthma: New understandings of asthma's natural history, risk factors, underlying mechanisms, and clinical management. J Allergy Clin Immunol. 2021 Dec;148(6):1430-1441. doi: 10.1016/j.jaci.2021.10.001. Epub 2021 Oct 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0382
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .