- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06460597
Vergleichende Wirkungen der Papworth-Technik im Vergleich zu Pranayama bei Asthmatikern
Asthma ist eine chronische und heterogene Erkrankung, die durch reversible Atemwegsobstruktion, Atemwegsentzündung und Bronchialschädigung gekennzeichnet ist und zu Atemnot, pfeifenden Atemgeräuschen, Engegefühl in der Brust, Husten und einer Beeinträchtigung der Lebensqualität führt. Die Papworth-Technik und Pranayama verändern das Atemmuster, um die Hyperventilation zu reduzieren, was zu einer Normalisierung des CO2-Spiegels, einer Verringerung des Bronchospasmus und der daraus resultierenden Atemlosigkeit führt
.Diese Techniken verändern auch den emotionalen Stress, verbessern das Immunsystem und verbessern die Kraft/Ausdauer der Atemmuskulatur. Nachdem die Einverständniserklärung der Teilnehmer eingeholt wurde, werden die Daten vom Gulab Devi Chest Hospital gesammelt. Bei Asthmapatienten wird gemäß den Einschlusskriterien eine Non-Probability-Convenience-Stichprobe durchgeführt. Die Patienten werden durch einfache Zufallsstichproben in die Gruppen A und B eingeteilt, um Daten zu sammeln. Gruppe A wird mit der Papworth-Technik behandelt. Die Fertigstellung des Behandlungsplans dauert vier Wochen. Es werden drei Sitzungen für eine Woche angeboten, sodass insgesamt 12 Sitzungen in einem Monat stattfinden. Gruppe B wird von Pranayama behandelt. Die Fertigstellung des Behandlungsplans dauert vier Wochen. Es werden drei Sitzungen für eine Woche angeboten, sodass insgesamt 12 Sitzungen in einem Monat stattfinden. Papworth-Technik und Pranayama werden eingesetzt und anhand von vier Fragebögen zu Atemnot, Müdigkeit, Angstzuständen, Depressionen und Lebensqualität bewertet, um ihre Wirksamkeit bei Asthmapatienten festzustellen. Diese vier standardisierten Fragebögen sind die Borg Dyspnoe Scale (BDS), die Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), die Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) und die Asthma Quality of Life. Zur Überprüfung der Sauerstoffsättigung wird ein Pulsoximeter eingesetzt. Die Studiendauer wird innerhalb von 7 Monaten abgeschlossen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-Mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studienorte
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Gulab Devi Chest Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-Mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter (männlich und weiblich)
- Alter 20-40 Jahre
- Patienten mit negativen Auswirkungen auf die Stimmung
- Leichtes bis mittelschweres chronisches Asthma
Ausschlusskriterien:
- Akutes schweres Asthma
- Chronische Brustinfektionen wie Tuberkulose
- Brustdeformität
- Bronchiektasie
- Herzerkrankung
- Drogenabhängige
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Neurologische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Papworth-Technik
Die Papworth-Atemtechnik wird von Atemphysiotherapeuten zur Kontrolle und Korrektur der Atmung eingesetzt.
Anstelle der Nutzung der Brust fördert die Papworth-Technik eine entspanntere Atmung durch Nutzung des Bauches.
Langsam durch die Nase einatmen und durch gespitzte Lippen ausatmen, als würde man eine Kerze ausblasen.
Wiederholen Sie diesen Zyklus 3-5 Mal
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Die Papworth-Atemtechnik wird von Atemphysiotherapeuten zur Kontrolle und Korrektur der Atmung eingesetzt.
Anstelle der Nutzung der Brust fördert die Papworth-Technik eine entspanntere Atmung durch Nutzung des Bauches.
Langsam durch die Nase einatmen und durch gespitzte Lippen ausatmen, als würde man eine Kerze ausblasen.
Wiederholen Sie diesen Zyklus 3-5 Mal
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Aktiver Komparator: Pranayama
Pranayama ist eine alte Atemtechnik, die aus Yoga-Übungen in Indien stammt.
Sitzen Sie bequem, atmen Sie langsam durch die Nase ein und zählen Sie bis fünf.
Richten Sie den Atem beim Einatmen über die Rückseite des Rachens, so dass die Luft ein leichtes Zischen erzeugt und die Lippen geschlossen bleiben. Atmen Sie durch die Nase aus und versuchen Sie, die Länge Ihres Einatmens anzupassen.
Der Atem sollte beim Ausatmen ein Geräusch machen, das an das Rauschen von Wellen erinnert.
Atmen Sie mit dem gleichen Vorgang 5 bis 8 Minuten lang weiter ein und aus.
Versuchen Sie, diese Übung mit zunehmender Übung 10 bis 15 Minuten lang durchzuführen.
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Pranayama ist eine alte Atemtechnik, die aus Yoga-Übungen in Indien stammt.
Sitzen Sie bequem, atmen Sie langsam durch die Nase ein und zählen Sie bis fünf.
Richten Sie den Atem beim Einatmen über die Rückseite des Rachens, so dass die Luft ein leichtes Zischen erzeugt und die Lippen geschlossen bleiben. Atmen Sie durch die Nase aus und versuchen Sie, die Länge Ihres Einatmens anzupassen.
Der Atem sollte beim Ausatmen ein Geräusch machen, das an das Rauschen von Wellen erinnert.
Atmen Sie mit dem gleichen Vorgang 5 bis 8 Minuten lang weiter ein und aus.
Versuchen Sie, diese Übung mit zunehmender Übung 10 bis 15 Minuten lang durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsoximeter
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Sauerstoffsättigung
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Grundlinie und vierte Woche
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Skala für Angstdepression im Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Es handelt sich um eine Selbsteinschätzungsskala.
Es ist ein zuverlässiges Instrument zur Erkennung von Angstzuständen und Depressionen bei Asthmapatienten.
Die Subskalen Angst und Depression sind ebenfalls gültige Maßstäbe für die Schwere emotionaler Belastungen.
Das HADS ist eine Bewertungsskala zur Selbsteinschätzung, die aus 14 Elementen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 0 bis 3 besteht. Sie misst Angstzustände und Depressionen, 7 Elemente für jede Unterskala.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe von 14 Elementen und für jede Unterskala die Summe von jeweils sieben Elementen im Bereich von 0 bis 21
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Grundlinie und vierte Woche
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Asthma Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Es umfasst 32 Fragen, die vier Unterdomänen enthalten: Symptome 11 Punkte, Aktivitätseinschränkungen 12, emotionale Funktion 5, Umweltreize 4 Punkte.
Dies wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala angezeigt, die von 1 bis 7 reicht, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen,1 auf stark beeinträchtigte Patienten mit Asthma hinweist und 7 auf keine Beeinträchtigung hinweist.
Die Asthma-Lebensqualität hat starke Messeigenschaften und eignet sich zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Asthma.
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Grundlinie und vierte Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sockrider M, Fussner L. What Is Asthma? Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 1;202(9):P25-P26. doi: 10.1164/rccm.2029P25. No abstract available.
- Gans MD, Gavrilova T. Understanding the immunology of asthma: Pathophysiology, biomarkers, and treatments for asthma endotypes. Paediatr Respir Rev. 2020 Nov;36:118-127. doi: 10.1016/j.prrv.2019.08.002. Epub 2019 Oct 9.
- Miller RL, Grayson MH, Strothman K. Advances in asthma: New understandings of asthma's natural history, risk factors, underlying mechanisms, and clinical management. J Allergy Clin Immunol. 2021 Dec;148(6):1430-1441. doi: 10.1016/j.jaci.2021.10.001. Epub 2021 Oct 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0382
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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